- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02693106
다양한 다이어트 보조제의 케톤 생성 잠재력 평가
영양 보조제를 사용하여 케톤 생성 촉진
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 성인.
- 금연.
제외 기준:
- 당뇨병 또는 당뇨병 전단계
- 조절되지 않는 고혈압
- 조절되지 않는 갑상선 기능
- 지질/포도당 대사에 영향을 미치는 약물 복용
- 심한 감염 또는 염증
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토제닉 잠재력
각 참가자는 총 8번의 방문을 거쳐야 하며, 각 방문은 표준화된 아침 식사 단독(대조 방문) 또는 평가된 식이 보조제 중 하나와 함께 4시간 동안 여러 혈액 샘플링에 해당합니다. 개입 1: 제어; 보충제 없음 개입 2: 류신 5g 개입 3: 부티레이트 3.6g 개입 4: 부티레이트 7.2g 개입 5: 옥타노에이트 5g 개입 6: 옥타노에이트 10g 개입 7: 카르니틴 1.95g 개입 8: 65g의 옥타노에이트 MCT가 풍부한 버터 분획 |
단독으로 취한 표준화된 아침 식사에 해당하는 방문(대조군 방문) 이후 4시간 동안 다중 혈액 샘플링을 합니다.
다른 이름들:
5g의 류신으로 표준화된 아침 식사에 해당하는 방문 후 4시간 동안 여러 번 혈액 샘플링을 합니다.
부티레이트 3.6g으로 표준화된 아침 식사에 해당하는 방문 후 4시간 동안 여러 번 혈액 샘플링을 합니다.
7.2g의 부티레이트로 표준화된 아침 식사에 해당하는 방문 후 4시간 동안 여러 번 혈액 샘플링을 합니다.
옥타노에이트 5g으로 표준화된 아침 식사에 해당하는 방문 후 4시간 동안 여러 번 혈액 샘플링을 합니다.
옥타노에이트 10g으로 표준화된 아침 식사에 해당하는 방문 후 4시간 동안 여러 번 혈액 샘플링을 합니다.
1.95g의 카르니틴으로 표준화된 아침 식사에 해당하는 방문 후 4시간 동안 여러 번 혈액 샘플링을 합니다.
65g의 버터 분획으로 표준화된 아침 식사에 해당하는 방문 후 4시간 동안 여러 번 혈액 샘플링을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 혈장 케톤의 농도
기간: 4 시간
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총 케톤의 시간 0과의 차이 = 아세토아세테이트(umol/L) + 베타-하이드록시부티레이트(umol/L) 시간 0은 참가자가 12시간 금식 후, 즉 아침 식사 전에 도착한 때입니다. 혈장은 아침 식사(보충제를 복용한 경우) 직후 4시간 동안 30분마다 수집되었습니다. 결과는 4시간 동안 30분마다 측정된 혈장 케톤의 평균입니다(즉, 총 9개의 혈장 샘플). 각 시점에 대해 차이 양식 시간 0이 만들어졌습니다. 그래서 이것은 총 케톤에서 시간 0과의 차이의 평균입니다. '개입 8: MCT가 풍부한 버터 분획 65g' 보충제에 대한 데이터는 수집되지 않았습니다. |
4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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