Hodnocení ketogenního potenciálu různých doplňků stravy
Stimulace ketogeneze pomocí doplňků výživy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 18 let nebo starší.
- Nekuřácké.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes nebo prediabetes
- Nekontrolovaná hypertenze
- Nekontrolovaná funkce štítné žlázy
- Užívání léků, které ovlivní metabolismus lipidů/glukózy
- Závažná infekce nebo zánět
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ketogenní potenciál
Každý účastník musí absolvovat celkem 8 návštěv, přičemž každá návštěva odpovídá standardizované snídani podávané samostatně (kontrolní návštěva) nebo s některým z hodnocených doplňků stravy, po nichž následuje 4hodinová perioda s vícenásobným odběrem krve. Intervence 1: Kontrola; bez doplnění Intervence 2: 5 g leucinu Intervence 3: 3,6 g butyrátu Intervence 4: 7,2 g butyrátu Intervence 5: 5 g oktanoátu Intervence 6: 10 g oktanoátu Intervence 7: 1,95 g karnitinu Intervence 8: 65 g frakce másla bohatá na MCT |
Návštěva odpovídající standardizované snídani odebrané samostatně (kontrolní návštěva) následovaná obdobím 4 hodin s vícenásobným odběrem krve.
Ostatní jména:
Návštěva odpovídající standardizované snídani s 5 g leucinu s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
Návštěva odpovídající standardizované snídani s 3,6 g butyrátu s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
Návštěva odpovídající standardizované snídani se 7,2 g butyrátu s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
Návštěva odpovídající standardizované snídani s 5 g oktanoátu s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
Návštěva odpovídající standardizované snídani s 10 g oktanoátu s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
Návštěva odpovídající standardizované snídani s 1,95 g karnitinu s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
Návštěva odpovídající standardizované snídani s 65 g máslové frakce s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace celkových plazmatických ketonů
Časové okno: 4 hodiny
|
Rozdíl od času 0 v celkových ketonech = acetoacetát (umol/l) + beta-hydroxybutyrát (umol/l) Čas 0 je, když účastníci dorazili, po 12 hodinách půstu, tj. před snídaní. Plazma byla odebírána každých 30 minut po dobu 4 hodin bezprostředně po snídani (kde byly užívány doplňky). Výsledky jsou průměrem plazmatických ketonů měřených každých 30 minut (tj. celkem 9 vzorků plazmy) po dobu 4 hodin. Pro každý časový bod byl vytvořen rozdíl od času 0. Takže toto je průměr rozdílu od času 0 v celkových ketonech. Data nebyla shromážděna pro doplněk „Intervence 8: 65 g máslové frakce bohaté na MCT“. |
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .