Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ketogenního potenciálu různých doplňků stravy

24. března 2020 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Stimulace ketogeneze pomocí doplňků výživy

Vyhodnoťte schopnost různých doplňků stravy zvýšit produkci ketonů u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit schopnost různých doplňků stravy zvýšit produkci ketonů u zdravých dospělých. Každý doplněk (leucin, butyrát, oktanoát, karnitin nebo frakce másla bohatá na MCT) je hodnocen po dobu 4 hodin, během kterých je odebíráno několik vzorků krve za účelem měření produkce ketonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 18 let nebo starší.
  • Nekuřácké.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes nebo prediabetes
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Nekontrolovaná funkce štítné žlázy
  • Užívání léků, které ovlivní metabolismus lipidů/glukózy
  • Závažná infekce nebo zánět
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketogenní potenciál

Každý účastník musí absolvovat celkem 8 návštěv, přičemž každá návštěva odpovídá standardizované snídani podávané samostatně (kontrolní návštěva) nebo s některým z hodnocených doplňků stravy, po nichž následuje 4hodinová perioda s vícenásobným odběrem krve.

Intervence 1: Kontrola; bez doplnění Intervence 2: 5 g leucinu Intervence 3: 3,6 g butyrátu Intervence 4: 7,2 g butyrátu Intervence 5: 5 g oktanoátu Intervence 6: 10 g oktanoátu Intervence 7: 1,95 g karnitinu Intervence 8: 65 g frakce másla bohatá na MCT
Doplněk stravy: Řízení
Návštěva odpovídající standardizované snídani odebrané samostatně (kontrolní návštěva) následovaná obdobím 4 hodin s vícenásobným odběrem krve.
Ostatní jména:
  • CTL
Doplněk stravy: Leucin
Návštěva odpovídající standardizované snídani s 5 g leucinu s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
Doplněk stravy: Butyrát -
Návštěva odpovídající standardizované snídani s 3,6 g butyrátu s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
Doplněk stravy: Butyrát +
Návštěva odpovídající standardizované snídani se 7,2 g butyrátu s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
Doplněk stravy: Oktanoát -
Návštěva odpovídající standardizované snídani s 5 g oktanoátu s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
Doplněk stravy: Oktanoát +
Návštěva odpovídající standardizované snídani s 10 g oktanoátu s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
Doplněk stravy: Karnitin
Návštěva odpovídající standardizované snídani s 1,95 g karnitinu s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.
Doplněk stravy: Frakce másla
Návštěva odpovídající standardizované snídani s 65 g máslové frakce s následnou 4hodinovou periodou s vícenásobným odběrem krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace celkových plazmatických ketonů
Časové okno: 4 hodiny

Rozdíl od času 0 v celkových ketonech = acetoacetát (umol/l) + beta-hydroxybutyrát (umol/l) Čas 0 je, když účastníci dorazili, po 12 hodinách půstu, tj. před snídaní.

Plazma byla odebírána každých 30 minut po dobu 4 hodin bezprostředně po snídani (kde byly užívány doplňky).

Výsledky jsou průměrem plazmatických ketonů měřených každých 30 minut (tj. celkem 9 vzorků plazmy) po dobu 4 hodin.

Pro každý časový bod byl vytvořen rozdíl od času 0. Takže toto je průměr rozdílu od času 0 v celkových ketonech.

Data nebyla shromážděna pro doplněk „Intervence 8: 65 g máslové frakce bohaté na MCT“.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-387

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit