Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кетогенного потенциала различных пищевых добавок

24 марта 2020 г. обновлено: Université de Sherbrooke

Стимулирование кетогенеза с помощью пищевых добавок

Оцените способность различных пищевых добавок увеличивать выработку кетонов у здоровых взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является оценка способности различных пищевых добавок увеличивать выработку кетонов у здоровых взрослых. Каждая добавка (лейцин, бутират, октаноат, карнитин или масляная фракция, богатая МСТ) оценивается в течение 4 часов, в течение которых берется несколько образцов крови для измерения выработки кетонов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше.
  • Не курить.

Критерий исключения:

  • Диабет или преддиабет
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Неконтролируемая функция щитовидной железы
  • Прием лекарств, влияющих на метаболизм липидов/глюкозы
  • Тяжелая инфекция или воспаление
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетогенный потенциал

Каждый участник должен пройти в общей сложности 8 посещений, каждое посещение соответствует стандартному завтраку, принимаемому отдельно (контрольный визит) или с одной из оцениваемых пищевых добавок, за которым следует 4-часовой период с множественными заборами крови.

Вмешательство 1: Контроль; без добавок. Вмешательство 2: 5 г лейцина. Вмешательство 3: 3,6 г бутирата. Вмешательство 4: 7,2 г бутирата. Вмешательство 5: 5 г октаноата. Вмешательство 6: 10 г октаноата. масляная фракция, богатая МСТ
Диетическая добавка: Контроль
Визит, соответствующий стандартизированному завтраку, принимаемому отдельно (контрольный визит), с последующим 4-часовым периодом с многократным забором крови.
Другие имена:
  • CTL
Диетическая добавка: Лейцин
Визит соответствует стандартизированному завтраку с 5 г лейцина с последующим 4-часовым периодом с многократным забором крови.
Диетическая добавка: Бутират -
Визит соответствует стандартизированному завтраку с 3,6 г бутирата с последующим 4-часовым периодом с многократным забором крови.
Диетическая добавка: Бутират +
Визит соответствует стандартизированному завтраку с 7,2 г бутирата с последующим 4-часовым периодом с многократным забором крови.
Диетическая добавка: Октаноат -
Визит соответствует стандартизированному завтраку с 5 г октаноата, за которым следует 4-часовой период с множественными заборами крови.
Диетическая добавка: Октаноат +
Визит соответствует стандартизированному завтраку с 10 г октаноата с последующим 4-часовым периодом с многократным забором крови.
Диетическая добавка: Карнитин
Визит соответствует стандартизированному завтраку с 1,95 г карнитина с последующим 4-часовым периодом с многократным забором крови.
Диетическая добавка: Масляная фракция
Визит соответствует стандартизированному завтраку с 65 г масляной фракции с последующим 4-часовым периодом с многократным забором крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация общих кетонов плазмы
Временное ограничение: 4 часа

Отличие от времени 0 по общему количеству кетонов = ацетоацетат (мкмоль/л) + бета-гидроксибутират (мкмоль/л) Время 0 – это время прибытия участников после 12-часового голодания, т.е. до завтрака.

Плазму собирали каждые 30 минут в течение 4 часов сразу после завтрака (когда принимались добавки).

Результаты представляют собой среднее значение кетонов в плазме, измеряемое каждые 30 минут (т.е. всего 9 образцов плазмы) в течение 4-часового периода.

Для каждой временной точки была сделана разность от времени 0. Итак, это среднее значение разницы общего количества кетонов с момента времени 0.

Данные не были собраны для добавки «Вмешательство 8: 65 г фракции масла, богатой МСТ».
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-387

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться