- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02693106
Evaluering af det ketogene potentiale af forskellige kosttilskud
Stimulering af ketogenesen ved at bruge kosttilskud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne på 18 år eller ældre.
- Ikkeryger.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller prædiabetes
- Ukontrolleret hypertension
- Ukontrolleret skjoldbruskkirtelfunktion
- Tager medicin, der vil påvirke lipid/glukose metabolisme
- Alvorlig infektion eller betændelse
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ketogent potentiale
Hver deltager skal igennem i alt 8 besøg, hvor hvert besøg svarer til en standardiseret morgenmad taget alene (kontrolbesøg) eller med et af kosttilskuddene vurderet efterfulgt af en periode på 4 timer med flere blodprøver. Intervention 1: Kontrol; intet tilskud Intervention 2: 5 g leucin Intervention 3: 3,6 g butyrat Intervention 4: 7,2 g butyrat Intervention 5: 5 g octanoat Intervention 6: 10 g octanoat Intervention 7: 1,95 g carnitin Intervention 8: 65 g af smørfraktion rig på MCT |
Besøg svarende til en standardiseret morgenmad taget alene (kontrolbesøg) efterfulgt af en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Andre navne:
Besøg svarende til en standardiseret morgenmad med 5 g leucin efterfulgt af en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøg svarende til en standardiseret morgenmad med 3,6 g butyrat efterfulgt af en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøg svarende til en standardiseret morgenmad med 7,2 g butyrat efterfulgt af en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøg svarende til en standardiseret morgenmad med 5 g octanoat efterfulgt af en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøg svarende til en standardiseret morgenmad med 10 g octanoat efterfulgt af en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøg svarende til en standardiseret morgenmad med 1,95 g carnitin efterfulgt af en periode på 4 timer med flere blodprøver.
Besøg svarende til en standardiseret morgenmad med 65 g smørfraktion efterfulgt af en periode på 4 timer med flere blodprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af totale plasmaketoner
Tidsramme: 4 timer
|
Forskel fra Tid 0 i Total ketoner = acetoacetat (umol/L) + beta-hydroxybutyrat (umol/L) Tid 0 er, når deltagerne ankom, efter 12 timers faste, dvs. før morgenmaden. Plasma blev opsamlet hvert 30. minut i 4 timer umiddelbart efter morgenmaden (hvor kosttilskud blev taget). Resultater er gennemsnittet af plasmaketoner målt hvert 30. minut (dvs. i alt 9 plasmaprøver) i 4 timers perioden. For hvert tidspunkt er forskellen fra tid 0 blevet foretaget. Så dette er gennemsnittet af forskellen fra tid 0 i det samlede antal ketoner. Data blev ikke indsamlet for 'Intervention 8: 65 g smørfraktion rig på MCT'-tillægget. |
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .