- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02693106
Évaluation du potentiel cétogène de différents compléments alimentaires
Stimuler la cétogenèse en utilisant des suppléments nutritionnels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 18 ans ou plus.
- Non-fumeur.
Critère d'exclusion:
- Diabète ou prédiabète
- Hypertension non contrôlée
- Fonction thyroïdienne non contrôlée
- Prendre des médicaments qui affecteront le métabolisme des lipides/glucose
- Infection ou inflammation grave
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Potentiel cétogène
Chaque participant doit effectuer un total de 8 visites, chaque visite correspondant à un petit-déjeuner standardisé pris seul (visite contrôle) ou avec l'un des compléments alimentaires évalués suivi d'une période de 4 heures avec plusieurs prélèvements sanguins. Intervention 1 : Contrôle ; sans supplément Intervention 2 : 5 g de leucine Intervention 3 : 3,6 g de butyrate Intervention 4 : 7,2 g de butyrate Intervention 5 : 5 g d'octanoate Intervention 6 : 10 g d'octanoate Intervention 7 : 1,95 g de carnitine Intervention 8 : 65 g de fraction de beurre riche en MCT |
Visite correspondant à un petit-déjeuner standardisé pris seul (visite témoin) suivi d'une période de 4 heures avec prélèvements sanguins multiples.
Autres noms:
Visite correspondant à un petit-déjeuner standardisé avec 5 g de leucine suivi d'une période de 4 heures avec prélèvements sanguins multiples.
Visite correspondant à un petit-déjeuner standardisé avec 3,6 g de butyrate suivi d'une période de 4 heures avec prélèvements sanguins multiples.
Visite correspondant à un petit-déjeuner standardisé avec 7,2 g de butyrate suivi d'une période de 4 heures avec prélèvements sanguins multiples.
Visite correspondant à un petit-déjeuner standardisé avec 5 g d'octanoate suivi d'une période de 4 heures avec prélèvements sanguins multiples.
Visite correspondant à un petit-déjeuner standardisé avec 10 g d'octanoate suivi d'une période de 4 heures avec prélèvements sanguins multiples.
Visite correspondant à un petit-déjeuner standardisé avec 1,95 g de carnitine suivi d'une période de 4 heures avec prélèvements sanguins multiples.
Visite correspondant à un petit-déjeuner standardisé avec 65 g de fraction beurre suivi d'une période de 4 heures avec prélèvements sanguins multiples.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration de cétones plasmatiques totales
Délai: 4 heures
|
Différence par rapport au temps 0 en cétones totales = acétoacétate (umol/L) + bêta-hydroxybutyrate (umol/L) Le temps 0 correspond à l'arrivée des participants, après un jeûne de 12 heures, c'est-à-dire avant le petit-déjeuner. Le plasma a été prélevé toutes les 30 minutes pendant 4 heures immédiatement après le petit-déjeuner (lorsque des suppléments ont été pris). Les résultats sont la moyenne des cétones plasmatiques mesurées toutes les 30 minutes (c'est-à-dire un total de 9 échantillons de plasma) pendant la période de 4 heures. Pour chaque instant, la différence avec le temps 0 a été effectuée. C'est donc la moyenne de la différence entre le temps 0 et le nombre total de cétones. Aucune donnée n'a été collectée pour le supplément « Intervention 8 : 65 g de fraction de beurre riche en MCT ». |
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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