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中国での禁煙は幸せにやめる (HQ)

2019年2月4日 更新者:Yanhui Liao、Central South University

中国における禁煙に対する携帯電話ベースのテキストメッセージ介入(「ハッピー・クイット」)の有効性

この提案された 3 年間 (2016 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日まで) プロジェクトの主な目的は、広くアクセスされている携帯電話ベースのテキスト メッセージによる介入プログラム (「Happy Quit」) が、次のような人々を助けるのに効果的かどうかを評価することです。タバコを吸う中国人はやめろ。 禁煙におけるこれまでの研究の有効性に基づいて、「ハッピー・クイット」は中国において効果的で実現可能かつ手頃な価格の禁煙プログラムとなるだろうとの仮説が立てられている。

調査の概要

詳細な説明

背景: 中国における禁煙サービスの極度の不足と、他国における禁煙のための携帯電話ベースのテキストメッセージ介入の受け入れ可能性、実現可能性、有効性を考慮して、ここでは「携帯電話ベースのテキストメッセージ介入の有効性」に関する研究を行う。中国における禁煙のための「ハッピー・クイット」」が提案されている。

目的: この提案された 3 年間 (2016 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日まで) プロジェクトの主な目的は、広くアクセスされている携帯電話ベースのテキスト メッセージによる介入プログラム (「Happy Quit」) が支援に効果的かどうかを評価することです。中国の喫煙者はやめてください。 禁煙におけるこれまでの研究の有効性に基づいて、「ハッピー・クイット」は中国において効果的で、実現可能で、手頃な価格の禁煙プログラムになるだろうとの仮説が立てられている。

方法:中国で実施されたこの一重盲検ランダム化試験では、性別(男性、女性)、年齢のバランスをとる最小化アルゴリズムを含む独立した電話ランダム化システムを使用して、禁煙を試みる意欲のある約2,000人の喫煙者がランダムに割り当てられます。 (19 ~ 34 歳または >34 歳)、教育レベル (12 歳以下または >12 歳)、およびニコチン依存症のファーガーストローム スコア (5 以下、5 以上)、動機付けのメッセージと行動変容のサポートを含む「幸せなやめ方」、または終了に関係のないテキスト メッセージを受信するコントロール グループに送信します。

結果の測定: 主な結果は継続的な禁煙です。 副次的結果は、禁欲のポイント普及率です。 禁欲は、6 つの時点 (介入後 4、8、12、16、20、および 24 週間) での簡単な電話インタビューによって評価されます。 3 番目の成果は、1 日当たりの喫煙本数の減少です。

示唆: この結果は、中国における禁煙介入および喫煙予防のニーズと受けられるサービスの間のギャップを埋めるための貴重な洞察を提供するでしょう。 また、メンタルヘルス介入など、他の介入の公衆衛生上の重要性を拡張するための mHealth モデルとしても機能します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1369

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 毎日タバコを吸う中国人。
  2. 在住の18歳以上。
  3. 中国語の読み書きができること。
  4. テキスト送信可能な携帯電話を所有しており、テキストメッセージの送信方法を知っていること。
  5. 来月中には禁煙に挑戦したいと考えています。
  6. 研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供する意思がある。

除外基準:

  1. 非喫煙者
  2. 18歳未満。
  3. 中国語の読み書きができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集中的な中止メッセージ

この介入グループに割り当てられた参加者は、禁煙に関するアドバイス、サポート、気晴らしを提供する個別のテキスト メッセージを定期的に受け取ります。 辞める日は各参加者と交渉され、辞める日までの期間とその後の 12 週間、1 日に 1 ~ 5 件のメッセージが送信されます。

24 週間のフォローアップが終了するまで、1 週間に 1 ~ 3 通のメッセージが送信されます。 主要な 2 つの結果 (自己申告による継続的禁煙とポイント有病率)、継続的禁煙、ポイント有病率、過去 4 週間およびまだ喫煙している場合は過去 1 週間の 1 日あたりのタバコの本数を測定するため、4、8、12、16、20、24週目の時点でも電話による検査が行われます。

携帯電話ベースのテキスト メッセージ(1 日あたり 3 ~ 5 通のメッセージ)による 12 週間の禁煙介入(「ハッピー・クイット」)と 24 週間の追跡調査。
介入なし:停止メッセージの介入なし
対照グループの参加者のみに、研究に参加してくれたことに感謝し、研究センターの連絡先詳細を提供し、フォローアップ終了時の無料月までの時間を思い出させるテキストメッセージを毎週 1 通受け取ります。 24 週間の終わりまで、さらに 1 週​​間に 1 ~ 2 通のメッセージが送信されます。 主要な 2 つの結果 (自己申告による継続的禁煙とポイント有病率)、継続的禁煙、ポイント有病率、過去 4 週間およびまだ喫煙している場合は過去 1 週間の 1 日あたりのタバコの本数を測定するため、4、8、12、16、20、24週目の時点でも電話による検査が行われます。
実験的:集中的な中止メッセージではない

この介入グループに割り当てられた参加者は、禁煙に関するアドバイス、サポート、気晴らしを提供する個別のテキスト メッセージを定期的に受け取ります。 辞める日は各参加者と交渉され、辞める日までの期間とその後の 12 週間、週に 1 ~ 5 件のメッセージが送信されます。

24 週間のフォローアップが終了するまで、1 週間に 1 ~ 3 通のメッセージが送信されます。 主要な 2 つの結果 (自己申告による継続的禁煙とポイント有病率)、継続的禁煙、ポイント有病率、過去 4 週間およびまだ喫煙している場合は過去 1 週間の 1 日あたりのタバコの本数を測定するため、4、8、12、16、20、24週目の時点でも電話による検査が行われます。

携帯電話ベースのテキスト メッセージ(週に 3 ~ 5 通のメッセージ)による 12 週間の禁煙介入(「ハッピー・クイット」)と 24 週間のフォローアップ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な結果は、自己申告され、生物学的に証明された継続的な禁煙です。
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副次的結果は、禁欲のポイント普及率です。
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月17日

一次修了 (実際)

2017年11月27日

研究の完了 (実際)

2017年11月27日

試験登録日

最初に提出

2016年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月4日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

皆さんとデータを共有できれば幸いです。

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報識別子:15OCCSULiaoYanhui
    情報コメント:メールを送ってください:tangliaoyanhui@163.com 開けられない場合。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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