Happy Quit pro odvykání kouření v Číně (HQ)
Účinnost intervencí pomocí textových zpráv ("Happy Quit") pro odvykání kouření v Číně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Vzhledem k extrémnímu nedostatku služeb pro odvykání kouření v Číně a přijatelnosti, proveditelnosti a účinnosti intervencí pomocí textových zpráv prostřednictvím mobilních telefonů pro odvykání kouření v jiných zemích je zde studie „účinnosti intervencí prostřednictvím textových zpráv prostřednictvím mobilních telefonů („Happy Quit“) pro odvykání kouření v Číně“ bylo navrženo.
Cíle: Primárním cílem tohoto navrhovaného tříletého (1. ledna 2016 až 31. prosince 2018) projektu je posoudit, zda program široce dostupných intervencí prostřednictvím textových zpráv prostřednictvím mobilních telefonů („Happy Quit“) bude účinný při pomoci lidé v Číně, kteří kouří, přestat. Na základě účinnosti předchozích studií v oblasti odvykání kouření se předpokládá, že „Happy Quit“ bude v Číně účinným, proveditelným a cenově dostupným programem pro odvykání kouření.
Metody: V této jednoduše zaslepené, randomizované studii, provedené v Číně, bude náhodně rozděleno přibližně 2 000 kuřáků ochotných pokusit se přestat s kouřením pomocí nezávislého telefonního randomizačního systému, který zahrnuje minimalizační algoritmus vyvažující pohlaví (muž, žena), věk. (19-34 nebo >34 let), úroveň vzdělání (≤ nebo >12 let) a Fagerstromovo skóre pro závislost na nikotinu (≤5, >5), až po „Happy Quit“, zahrnující motivační zprávy a podporu změny chování, nebo do kontrolní skupiny, která přijímá textové zprávy nesouvisející s ukončením.
Výstupní opatření: Primárním výsledkem bude nepřetržitá abstinence kouření. Sekundárním výsledkem bude bodová prevalence abstinence. Abstinence bude hodnocena pomocí krátkých telefonických rozhovorů v šesti časových bodech (4, 8, 12, 16, 20 a 24 týdnů po intervenci). Třetím výsledkem bude snížení počtu vykouřených cigaret za den.
Důsledky: Výsledky poskytnou cenné poznatky o překlenutí propasti mezi potřebou a službami poskytovanými v oblasti intervencí na odvykání kouření a prevence užívání tabáku v Číně. Bude také sloužit jako model mHealth pro rozšíření významu veřejného zdraví dalších intervencí, jako jsou intervence v oblasti duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Denní kuřáci čínských cigaret.
- 18 let a starší žijící.
- Umět číst a psát v čínštině.
- Vlastnit mobilní telefon s podporou textových zpráv a vědět, jak psát SMS.
- Ochotný pokusit se v příštím měsíci přestat kouřit.
- Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Nekuřáci
- Méně než 18 let.
- Neumí číst a psát v čínštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zpráva o intenzivním odvykání
Účastníci, kteří se zařadí do této intervenční skupiny, budou dostávat pravidelné personalizované textové zprávy poskytující rady, podporu a rozptýlení při odvykání kouření. S každým účastníkem bude vyjednán den ukončení a bude zaslána jedna až pět zpráv denně po dobu předcházející dni ukončení a následujících 12 týdnů. Do konce 24týdenního sledování bude zasílána jedna až tři zprávy týdně. Aby bylo možné změřit dva hlavní výsledky (vlastně uváděná abstinence kontinuálního kouření a bodová prevalence abstinence), kontinuální abstinence v kouření, bodová prevalence abstinence, kolik cigaret denně během posledních 4 týdnů a za poslední 1 týden, pokud stále kouří , budou také kontrolováni telefonicky ve 4, 8, 12, 16, 20, 24 týdenních bodech. |
Textová zpráva přes mobilní telefon （tři až pět zpráv denně） intervence („Happy Quit“) pro odvykání kouření po dobu 12 týdnů s 24týdenním sledováním.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu zprávy zastavení
Pouze účastníci kontrolní skupiny obdrží každý týden jednu textovou zprávu s poděkováním za účast ve studii, poskytnutí kontaktních údajů studijního centra a připomenutím času do jejich volného měsíce na konci sledování.
Další jedna až dvě zprávy budou odesílány týdně až do konce 24 týdnů.
Aby bylo možné změřit dva hlavní výsledky (vlastně uváděná abstinence kontinuálního kouření a bodová prevalence abstinence), kontinuální abstinence v kouření, bodová prevalence abstinence, kolik cigaret denně během posledních 4 týdnů a za poslední 1 týden, pokud stále kouří , budou také kontrolováni telefonicky ve 4, 8, 12, 16, 20, 24 týdenních bodech.
|
|
|
Experimentální: Ne intenzivní zpráva o zastavení
Účastníci, kteří se zařadí do této intervenční skupiny, budou dostávat pravidelné personalizované textové zprávy poskytující rady, podporu a rozptýlení při odvykání kouření. S každým účastníkem bude vyjednán den ukončení a bude zasílána jedna až pět zpráv týdně po dobu předcházející dni ukončení a následujících 12 týdnů. Do konce 24týdenního sledování bude zasílána jedna až tři zprávy týdně. Aby bylo možné změřit dva hlavní výsledky (vlastně uváděná abstinence kontinuálního kouření a bodová prevalence abstinence), kontinuální abstinence v kouření, bodová prevalence abstinence, kolik cigaret denně během posledních 4 týdnů a za poslední 1 týden, pokud stále kouří , budou také kontrolováni telefonicky ve 4, 8, 12, 16, 20, 24 týdenních bodech. |
Textová zpráva přes mobilní telefon (tři až pět zpráv týdně) intervence („Happy Quit“) pro odvykání kouření po dobu 12 týdnů s 24týdenním sledováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výstupem bude samohlásaná a biologicky ověřená nepřetržitá abstinence kouření.
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárním výsledkem bude bodová prevalence abstinence.
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liao Y, Wu Q, Kelly BC, Zhang F, Tang YY, Wang Q, Ren H, Hao Y, Yang M, Cohen J, Tang J. Effectiveness of a text-messaging-based smoking cessation intervention ("Happy Quit") for smoking cessation in China: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Dec 18;15(12):e1002713. doi: 10.1371/journal.pmed.1002713. eCollection 2018 Dec.
- Liao Y, Wu Q, Tang J, Zhang F, Wang X, Qi C, He H, Long J, Kelly BC, Cohen J. The efficacy of mobile phone-based text message interventions ('Happy Quit') for smoking cessation in China. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):833. doi: 10.1186/s12889-016-3528-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015S007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: 15OCCSULiaoYanhuiKomentáře k informacím: Pošlete mi prosím e-mail: tangliaoyanhui@163.com pokud jej nemůžete otevřít.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .