Happy Quit para parar de fumar na China (HQ)
A eficácia das intervenções de mensagens de texto baseadas em telefones celulares ('Happy Quit') para parar de fumar na China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Considerando a extrema escassez de serviços de cessação do tabagismo na China e a aceitabilidade, viabilidade e eficácia das intervenções de mensagens de texto baseadas em telefones celulares para parar de fumar em outros países, aqui está um estudo sobre "a eficácia das intervenções de mensagens de texto baseadas em telefones celulares ('Happy Quit') para parar de fumar na China" foi proposto.
Objetivos: O objetivo principal deste projeto proposto de três anos (01 de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2018) é avaliar se um programa de intervenções de mensagens de texto baseadas em telefones celulares amplamente acessados ('Happy Quit') será eficaz em ajudar pessoas na China que fumam, para parar. Com base na eficácia de estudos anteriores na cessação do tabagismo, a hipótese é que 'Happy Quit' será um programa de cessação do tabagismo eficaz, viável e acessível na China.
Métodos: Neste estudo randomizado simples-cego, realizado na China, cerca de 2.000 fumantes dispostos a fazer uma tentativa de parar serão alocados aleatoriamente, usando um sistema independente de randomização por telefone que inclui um algoritmo de minimização balanceado para sexo (masculino, feminino), idade (19-34 ou >34 anos), nível educacional (≤ ou >12 anos) e pontuação de Fagerstrom para dependência de nicotina (≤5, >5), para 'Happy Quit', incluindo mensagens motivacionais e suporte para mudança comportamental, ou para um grupo de controle que recebe mensagens de texto não relacionadas ao abandono.
Medidas de desfecho: O desfecho primário será a abstinência contínua do fumo. Um resultado secundário será a prevalência pontual de abstinência. A abstinência será avaliada por meio de breves entrevistas telefônicas em seis momentos (4, 8, 12, 16, 20 e 24 semanas pós-intervenção). Um terceiro resultado será a redução do número de cigarros fumados por dia.
Implicações: os resultados fornecerão informações valiosas sobre como preencher a lacuna entre a necessidade e os serviços recebidos para intervenções de cessação do tabagismo e prevenção do uso de tabaco na China. Também servirá como modelo de mHealth para ampliar a importância de saúde pública de outras intervenções, como intervenções de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes de cigarros chineses diários.
- 18 anos de idade e mais velhos vivos.
- Ser capaz de ler e escrever em chinês.
- Possuir um telefone celular capaz de enviar mensagens de texto e saber enviar mensagens de texto.
- Disposto a tentar parar de fumar no próximo mês.
- Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- não fumantes
- Abaixo de 18 anos.
- Incapaz de ler e escrever em chinês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mensagem de cessação intensiva
Os participantes que forem alocados para este grupo de intervenção receberão mensagens de texto regulares e personalizadas, fornecendo conselhos, apoio e distração para parar de fumar. Um dia de abandono será negociado com cada participante, e uma a cinco mensagens serão enviadas por dia durante o período que antecede o dia de abandono e as 12 semanas seguintes. Uma a três mensagens serão enviadas por semana até o final das 24 semanas de acompanhamento. A fim de medir os dois resultados principais (auto-relato de abstinência de tabagismo contínuo e prevalência pontual de abstinência), abstinência de tabagismo contínuo, prevalência pontual de abstinência, quantos cigarros por dia durante as últimas 4 semanas e última 1 semana se eles ainda estão fumando , eles também serão verificados por telefone nos pontos de 4, 8, 12, 16, 20, 24 semanas. |
Intervenções de mensagem de texto por telefone celular (três a cinco mensagens por dia) ('Happy Quit') para cessação do tabagismo por 12 semanas com acompanhamento de 24 semanas.
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Sem intervenção: Nenhuma intervenção de mensagem de cessação
Os participantes do grupo de controle receberão apenas uma mensagem de texto a cada semana, agradecendo-lhes por estarem no estudo, fornecendo detalhes de contato do centro de estudos e lembrando-os do tempo até o mês livre no final do acompanhamento.
Mais uma a duas mensagens serão enviadas por semana até o final da 24ª semana.
A fim de medir os dois resultados principais (auto-relato de abstinência de tabagismo contínuo e prevalência pontual de abstinência), abstinência de tabagismo contínuo, prevalência pontual de abstinência, quantos cigarros por dia durante as últimas 4 semanas e última 1 semana se eles ainda estão fumando , eles também serão verificados por telefone nos pontos de 4, 8, 12, 16, 20, 24 semanas.
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Experimental: Mensagem de cessação não intensiva
Os participantes que forem alocados para este grupo de intervenção receberão mensagens de texto regulares e personalizadas, fornecendo conselhos, apoio e distração para parar de fumar. Um dia de abandono será negociado com cada participante, e uma a cinco mensagens serão enviadas por semana durante o período que antecede o dia de abandono e as 12 semanas seguintes. Uma a três mensagens serão enviadas por semana até o final das 24 semanas de acompanhamento. A fim de medir os dois resultados principais (auto-relato de abstinência de tabagismo contínuo e prevalência pontual de abstinência), abstinência de tabagismo contínuo, prevalência pontual de abstinência, quantos cigarros por dia durante as últimas 4 semanas e última 1 semana se eles ainda estão fumando , eles também serão verificados por telefone nos pontos de 4, 8, 12, 16, 20, 24 semanas. |
Intervenções de mensagem de texto por telefone celular (três a cinco mensagens por semana) ('Happy Quit') para cessação do tabagismo por 12 semanas com acompanhamento de 24 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O desfecho primário será a abstinência do fumo contínua auto-relatada e verificada biologicamente.
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Um resultado secundário será a prevalência pontual de abstinência.
Prazo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liao Y, Wu Q, Kelly BC, Zhang F, Tang YY, Wang Q, Ren H, Hao Y, Yang M, Cohen J, Tang J. Effectiveness of a text-messaging-based smoking cessation intervention ("Happy Quit") for smoking cessation in China: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Dec 18;15(12):e1002713. doi: 10.1371/journal.pmed.1002713. eCollection 2018 Dec.
- Liao Y, Wu Q, Tang J, Zhang F, Wang X, Qi C, He H, Long J, Kelly BC, Cohen J. The efficacy of mobile phone-based text message interventions ('Happy Quit') for smoking cessation in China. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):833. doi: 10.1186/s12889-016-3528-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015S007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: 15OCCSULiaoYanhuiComentários informativos: Por favor, envie-me um e-mail: tangliaoyanhui@163.com se você não pode abri-lo.
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