Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvää lopettamista tupakoinnin lopettamiseksi Kiinassa (HQ)

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Yanhui Liao, Central South University

Matkapuhelinpohjaisten tekstiviestien ("Happy Quit") tehokkuus tupakoinnin lopettamisessa Kiinassa

Tämän ehdotetun kolmivuotisen (1. tammikuuta 2016 - 31. joulukuuta 2018) hankkeen ensisijainen tavoite on arvioida, onko laajalti saatavilla oleva matkapuhelinpohjainen tekstiviestiinterventio ("Happy Quit") tehokas auttamaan ihmisiä Kiina, joka tupakoi, lopettaa. Aiempien tupakoinnin lopettamista koskevien tutkimusten tehokkuuden perusteella oletetaan, että "Happy Quit" on tehokas, toteuttamiskelpoinen ja edullinen tupakoinnin lopettamisohjelma Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Ottaen huomioon äärimmäisen pulaa tupakoinnin lopettamispalveluista Kiinassa ja matkapuhelinpohjaisten tekstiviestien hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseksi muissa maissa, tässä on tutkimus "matkapuhelinpohjaisten tekstiviestiinterventioiden tehokkuudesta ("Happy Quit") tupakoinnin lopettamiseksi Kiinassa" on ehdotettu.

Tavoitteet: Tämän ehdotetun kolmivuotisen (1.1.2016–31.12.2018) hankkeen ensisijainen tavoite on arvioida, auttaako laajasti saatavilla oleva matkapuhelinpohjainen tekstiviestiinterventio ('Happy Quit') tehokkaasti auttaa Kiinalaiset tupakoivat lopettamaan. Aiempien tupakoinnin lopettamista koskevien tutkimusten tehokkuuden perusteella oletetaan, että "Happy Quit" on tehokas, toteuttamiskelpoinen ja edullinen tupakoinnin lopettamisohjelma Kiinassa.

Menetelmät: Tässä Kiinassa tehdyssä yksisokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa noin 2 000 tupakoitsijaa, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin, jaetaan satunnaisesti käyttämällä riippumatonta puhelinsatunnaistusjärjestelmää, joka sisältää minimointialgoritmin, joka tasapainottaa sukupuolen (mies, nainen), ikä. (19-34 tai >34 vuotta), koulutustaso (≤ tai >12 vuotta) ja Fagerstromin pisteet nikotiiniriippuvuudesta (≤5, >5), "Happy Quit", joka sisältää motivaatioviestejä ja käyttäytymismuutostukea, tai ohjausryhmälle, joka vastaanottaa tekstiviestejä, jotka eivät liity lopettamiseen.

Tulostoimenpiteet: Ensisijainen tulos on jatkuva tupakoinnin lopettaminen. Toissijainen lopputulos on raittiuden pisteen levinneisyys. Raittiutta arvioidaan lyhyillä puhelinhaastatteluilla kuudessa ajankohtana (4, 8, 12, 16, 20 ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen). Kolmas tulos on poltettujen savukkeiden määrän väheneminen päivässä.

Vaikutukset: Tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä tupakoinnin lopettamisen ja tupakan käytön ehkäisyn tarpeiden ja saatujen palvelujen välisen kuilun kuromisesta umpeen Kiinassa. Se toimii myös mHealth-mallina muiden toimenpiteiden, kuten mielenterveysinterventioiden, kansanterveyden merkityksen laajentamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1369

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Päivittäiset kiinalaiset tupakanpolttoajat.
  2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat elävät.
  3. Kyky lukea ja kirjoittaa kiinaksi.
  4. Omistat tekstiviestillä toimivan matkapuhelimen ja osaat lähettää tekstiviestejä.
  5. Haluan yrittää lopettaa tupakoinnin seuraavan kuukauden aikana.
  6. Valmis antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoimattomat
  2. Alle 18-vuotias.
  3. Ei osaa lukea ja kirjoittaa kiinaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: intensiivinen lopetusviesti

Osallistujat, jotka osallistuvat tähän interventioryhmään, saavat säännöllisiä, henkilökohtaisia ​​tekstiviestejä, jotka sisältävät tupakoinnin lopettamiseen liittyviä neuvoja, tukea ja häiriötekijöitä. Jokaisen osallistujan kanssa neuvotellaan lopetuspäivä ja lähetetään yhdestä viiteen viestiä päivässä lopetuspäivää edeltävän ajan ja sitä seuraavat 12 viikkoa.

Viestiä lähetetään yhdestä kolmeen viikossa 24 viikon seurantajakson loppuun asti. Kahden päätuloksen mittaamiseksi (itse ilmoittama jatkuva tupakoinnin lopettaminen ja raittiuden pisteellinen esiintyvyys), jatkuva tupakoinnin raittiutta, raittiuden pistemäärä, kuinka monta savuketta päivässä viimeisen 4 viikon aikana ja viimeisen viikon aikana, jos he edelleen tupakoivat , ne tarkistetaan myös puhelimitse 4, 8, 12, 16, 20, 24 viikon pisteissä.
Käyttäytyminen: intensiivinen lopetusviesti
Matkapuhelinpohjainen tekstiviesti (kolmesta viiteen viestiä päivässä) tupakoinnin lopettamisen interventioita ("Happy Quit") 12 viikon ajan ja 24 viikon seurantaa.
Ei väliintuloa: Ei lopetusviestin interventiota
Vain verrokkiryhmän osallistujat saavat kerran viikossa yhden tekstiviestin, jossa heitä kiitetään tutkimuksessa olemisesta, annetaan tutkimuskeskuksen yhteystiedot ja muistutetaan ajasta vapaaseen kuukauteen seurannan lopussa. Yksi tai kaksi viestiä lähetetään viikossa 24 viikon loppuun asti. Kahden päätuloksen mittaamiseksi (itse ilmoittama jatkuva tupakoinnin lopettaminen ja raittiuden pisteellinen esiintyvyys), jatkuva tupakoinnin raittiutta, raittiuden pistemäärä, kuinka monta savuketta päivässä viimeisen 4 viikon aikana ja viimeisen viikon aikana, jos he edelleen tupakoivat , ne tarkistetaan myös puhelimitse 4, 8, 12, 16, 20, 24 viikon pisteissä.
Kokeellinen: Ei intensiivinen lopetusviesti

Osallistujat, jotka osallistuvat tähän interventioryhmään, saavat säännöllisiä, henkilökohtaisia ​​tekstiviestejä, jotka sisältävät tupakoinnin lopettamiseen liittyviä neuvoja, tukea ja häiriötekijöitä. Jokaisen osallistujan kanssa neuvotellaan lopetuspäivä ja lähetetään yhdestä viiteen viestiä viikossa lopetuspäivää edeltävän ajan ja sitä seuraavat 12 viikkoa.

Viestiä lähetetään yhdestä kolmeen viikossa 24 viikon seurantajakson loppuun asti. Kahden päätuloksen mittaamiseksi (itse ilmoittama jatkuva tupakoinnin lopettaminen ja raittiuden pisteellinen esiintyvyys), jatkuva tupakoinnin raittiutta, raittiuden pistemäärä, kuinka monta savuketta päivässä viimeisen 4 viikon aikana ja viimeisen viikon aikana, jos he edelleen tupakoivat , ne tarkistetaan myös puhelimitse 4, 8, 12, 16, 20, 24 viikon pisteissä.
Käyttäytyminen: Ei intensiivinen lopetusviesti
Matkapuhelinpohjainen tekstiviesti (kolmesta viiteen viestiä viikossa) tupakoinnin lopettamisen interventioita ("Happy Quit") 12 viikon ajan ja 24 viikon seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on itse ilmoittama ja biologisesti varmennettu jatkuva tupakoinnin lopettaminen.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen lopputulos on raittiuden pisteen levinneisyys.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central South University

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Purdue University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015S007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaisin tiedot mielelläni kaikkien kanssa.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 15OCCSULiaoYanhui
    Tietokommentit: Lähetä minulle sähköpostia: tangliaoyanhui@163.com jos et voi avata sitä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset intensiivinen lopetusviesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa