Lykke til med rygestop i Kina (HQ)
Effektiviteten af mobiltelefonbaserede tekstbeskedinterventioner ('Happy Quit') til rygestop i Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I betragtning af den ekstreme mangel på rygestoptjenester i Kina og acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af mobiltelefonbaserede sms-interventioner til rygestop i andre lande, her en undersøgelse af "effektiviteten af mobiltelefon-baserede sms-interventioner ('Happy Quit') for rygestop i Kina"er blevet foreslået.
Mål: Det primære formål med dette foreslåede treårige (1. januar 2016 til 31. december 2018) projekt er at vurdere, om et program med bredt tilgængelige mobiltelefonbaserede sms-interventioner ('Happy Quit') vil være effektivt til at hjælpe folk i Kina, der ryger, for at holde op. Baseret på effektiviteten af tidligere undersøgelser i rygestop, er det en hypotese, at 'Happy Quit' vil være et effektivt, gennemførligt og overkommeligt rygestopprogram i Kina.
Metoder: I dette enkeltblindede, randomiserede forsøg, gennemført i Kina, vil omkring 2.000 rygere, der er villige til at gøre et stopforsøg, tilfældigt fordelt ved hjælp af et uafhængigt telefonrandomiseringssystem, der inkluderer en minimeringsalgoritme, der balancerer for køn (mand, kvinde), alder (19-34 eller >34 år), uddannelsesniveau (≤ eller >12 år) og Fagerstrom-score for nikotinafhængighed (≤5, >5), til 'Happy Quit', der omfatter motiverende beskeder og støtte til adfærdsændringer, eller til en kontrolgruppe, der modtager tekstbeskeder, der ikke er relateret til at stoppe.
Resultatmål: Det primære resultat vil være kontinuerlig rygeafholdenhed. Et sekundært resultat vil være punktprævalens af abstinens. Afholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af korte telefoninterviews på seks tidspunkter (4, 8, 12, 16, 20 og 24 uger efter intervention). Et tredje resultat vil være reduktioner i antallet af cigaretter, der ryges om dagen.
Implikationer: Resultaterne vil give værdifuld indsigt i at bygge bro mellem behov og tjenester modtaget for rygestopinterventioner og forebyggelse af tobaksbrug i Kina. Det vil også tjene som mHealth-model til at udvide betydningen af folkesundheden af andre interventioner, såsom mentale sundhedsinterventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Daglige kinesiske cigaretrygere.
- 18 år og ældre boende.
- At kunne læse og skrive på kinesisk.
- At eje en mobiltelefon, der kan tekst, og vide, hvordan man tekster.
- Vil gerne gøre et forsøg på at holde op med at ryge i løbet af den næste måned.
- Er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-rygere
- Under 18 år.
- Kan ikke læse og skrive på kinesisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intensiv ophørsmelding
Deltagere, der allokerer til denne interventionsgruppe, vil modtage regelmæssige, personlige tekstbeskeder, der giver råd om rygestop, støtte og distraktion. Der vil blive forhandlet en quit-dag med hver deltager, og en til fem beskeder vil blive sendt om dagen i tiden op til quit-dagen og de efterfølgende 12 uger. En til tre beskeder vil blive sendt om ugen indtil slutningen af de 24 ugers opfølgning. For at måle de to vigtigste resultater (selvrapporteret kontinuerlig rygeabstinens og punktprævalens af abstinens), kontinuerlig rygeabstinens, punktprævalens af abstinens, hvor mange cigaretter om dagen i løbet af de sidste 4 uger og sidste 1 uge, hvis de stadig ryger , vil de også blive tjekket ved telefonopkald kl. 4, 8, 12, 16, 20, 24 uger. |
Mobiltelefonbaseret sms (tre til fem beskeder om dagen) interventioner ('Happy Quit') for rygestop i 12 uger med 24 ugers opfølgning.
|
|
Ingen indgriben: Ingen ophørsmeddelelsesintervention
Kontrolgruppedeltagere vil kun modtage én sms hver uge, hvor de takker dem for at være med i undersøgelsen, giver studiecentrets kontaktoplysninger og minder dem om tiden indtil deres gratis måned ved afslutningen af opfølgningen.
Yderligere én til to beskeder vil blive sendt om ugen indtil udgangen af de 24 uger.
For at måle de to vigtigste resultater (selvrapporteret kontinuerlig rygeabstinens og punktprævalens af abstinens), kontinuerlig rygeabstinens, punktprævalens af abstinens, hvor mange cigaretter om dagen i løbet af de sidste 4 uger og sidste 1 uge, hvis de stadig ryger , vil de også blive tjekket ved telefonopkald kl. 4, 8, 12, 16, 20, 24 uger.
|
|
|
Eksperimentel: Ikke intensiv ophørsmelding
Deltagere, der allokerer til denne interventionsgruppe, vil modtage regelmæssige, personlige tekstbeskeder, der giver råd om rygestop, støtte og distraktion. Der vil blive forhandlet en quit-dag med hver deltager, og en til fem beskeder vil blive sendt om ugen i tiden op til quit-dagen og de efterfølgende 12 uger. En til tre beskeder vil blive sendt om ugen indtil slutningen af de 24 ugers opfølgning. For at måle de to vigtigste resultater (selvrapporteret kontinuerlig rygeabstinens og punktprævalens af abstinens), kontinuerlig rygeabstinens, punktprævalens af abstinens, hvor mange cigaretter om dagen i løbet af de sidste 4 uger og sidste 1 uge, hvis de stadig ryger , vil de også blive tjekket ved telefonopkald kl. 4, 8, 12, 16, 20, 24 uger. |
Mobiltelefonbaseret sms (tre til fem beskeder om ugen) interventioner ('Happy Quit') for rygestop i 12 uger med 24 ugers opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat vil være selvrapporteret og biologisk verificeret kontinuerlig rygeabstinens.
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Et sekundært resultat vil være punktprævalens af abstinens.
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liao Y, Wu Q, Kelly BC, Zhang F, Tang YY, Wang Q, Ren H, Hao Y, Yang M, Cohen J, Tang J. Effectiveness of a text-messaging-based smoking cessation intervention ("Happy Quit") for smoking cessation in China: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Dec 18;15(12):e1002713. doi: 10.1371/journal.pmed.1002713. eCollection 2018 Dec.
- Liao Y, Wu Q, Tang J, Zhang F, Wang X, Qi C, He H, Long J, Kelly BC, Cohen J. The efficacy of mobile phone-based text message interventions ('Happy Quit') for smoking cessation in China. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):833. doi: 10.1186/s12889-016-3528-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015S007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: 15OCCSULiaoYanhuiOplysningskommentarer: Send mig venligst e-mail: tangliaoyanhui@163.com hvis du ikke kan åbne den.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .