Счастливый отказ от курения в Китае (HQ)
Эффективность вмешательств с помощью текстовых сообщений на основе мобильных телефонов («Счастливый отказ») для прекращения курения в Китае
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация: Принимая во внимание крайнюю нехватку услуг по прекращению курения в Китае, а также приемлемость, осуществимость и эффективность вмешательств с помощью текстовых сообщений на основе мобильных телефонов для отказа от курения в других странах, здесь проводится исследование «эффективности вмешательств с помощью текстовых сообщений на основе мобильных телефонов». («Happy Quit») для отказа от курения в Китае».
Цели: Основная цель этого предлагаемого трехлетнего (с 01 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г.) проекта состоит в том, чтобы оценить, будет ли программа широкодоступных текстовых сообщений на основе мобильных телефонов («Happy Quit») эффективной для помощи люди в Китае, которые курят, чтобы бросить. Основываясь на эффективности предыдущих исследований по прекращению курения, предполагается, что «Happy Quit» станет эффективной, осуществимой и доступной программой по прекращению курения в Китае.
Методы: В этом простом слепом рандомизированном исследовании, проведенном в Китае, около 2000 курильщиков, желающих бросить курить, будут случайным образом распределены с использованием независимой системы рандомизации по телефону, которая включает алгоритм минимизации баланса по полу (мужчины, женщины), возрасту. (19–34 или > 34 лет), уровень образования (≤ или > 12 лет) и балл Fagerstrom по никотиновой зависимости (≤5, >5), на «Счастливый отказ», включающий мотивационные сообщения и поддержку изменения поведения, или контрольной группе, которая получает текстовые сообщения, не связанные с отказом от курения.
Критерии результата: первичным результатом будет постоянное воздержание от курения. Вторичным результатом будет точечная распространенность абстиненции. Воздержание будет оцениваться с помощью кратких телефонных интервью в шесть моментов времени (4, 8, 12, 16, 20 и 24 недели после вмешательства). Третьим результатом будет сокращение количества выкуриваемых сигарет в день.
Выводы: результаты предоставят ценную информацию о преодолении разрыва между потребностями и услугами, полученными для мероприятий по прекращению курения и профилактики употребления табака в Китае. Он также послужит моделью мобильного здравоохранения для расширения значимости других вмешательств для общественного здравоохранения, таких как вмешательства в области психического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ежедневные китайские курильщики сигарет.
- 18 лет и старше проживания.
- Умение читать и писать на китайском языке.
- Владение сотовым телефоном с функцией текстовых сообщений и умение писать текстовые сообщения.
- Готовы сделать попытку бросить курить в следующем месяце.
- Готовность дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- некурящие
- До 18 лет.
- Не умеет читать и писать по-китайски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интенсивное сообщение о прекращении
Участники, отнесенные к этой группе вмешательства, будут получать регулярные персонализированные текстовые сообщения с советами по прекращению курения, поддержкой и отвлечением. День отказа будет согласован с каждым участником, и в день будет отправляться от одного до пяти сообщений в течение времени, предшествующего дню отказа от курения, и в течение следующих 12 недель. До конца 24-недельного периода наблюдения будет отправляться от одного до трех сообщений в неделю. Для измерения двух основных исходов (самооценка непрерывного воздержания от курения и точечная распространенность воздержания), непрерывного воздержания от курения, точечной распространенности воздержания, количества выкуриваемых сигарет в день в течение последних 4 недель и последней 1 недели, если они все еще курят. , они также будут проверены по телефону в 4, 8, 12, 16, 20, 24 недельных точках. |
Текстовые сообщения на мобильный телефон (от трех до пяти сообщений в день) вмешательства («Счастливый отказ») для прекращения курения в течение 12 недель с последующим 24-недельным наблюдением.
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства сообщения о прекращении
Участники контрольной группы будут получать только одно текстовое сообщение каждую неделю с благодарностью за участие в исследовании, предоставлением контактных данных учебного центра и напоминанием о времени, оставшемся до их бесплатного месяца в конце последующего наблюдения.
Еще одно-два сообщения будут отправляться в неделю до конца 24-й недели.
Для измерения двух основных исходов (самооценка непрерывного воздержания от курения и точечная распространенность воздержания), непрерывного воздержания от курения, точечной распространенности воздержания, количества выкуриваемых сигарет в день в течение последних 4 недель и последней 1 недели, если они все еще курят. , они также будут проверены по телефону в 4, 8, 12, 16, 20, 24 недельных точках.
|
|
|
Экспериментальный: Не интенсивное сообщение о прекращении
Участники, отнесенные к этой группе вмешательства, будут получать регулярные персонализированные текстовые сообщения с советами по прекращению курения, поддержкой и отвлечением. День прекращения курения будет согласован с каждым участником, и будет отправляться от одного до пяти сообщений в неделю в течение времени, предшествующего дню отказа от курения и в течение следующих 12 недель. До конца 24-недельного периода наблюдения будет отправляться от одного до трех сообщений в неделю. Для измерения двух основных исходов (самооценка непрерывного воздержания от курения и точечная распространенность воздержания), непрерывного воздержания от курения, точечной распространенности воздержания, количества выкуриваемых сигарет в день в течение последних 4 недель и последней 1 недели, если они все еще курят. , они также будут проверены по телефону в 4, 8, 12, 16, 20, 24 недельных точках. |
Текстовые сообщения на мобильный телефон (от трех до пяти сообщений в неделю) вмешательства («Счастливый отказ») для отказа от курения в течение 12 недель с последующим 24-недельным наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным результатом будет самоотчет и биологически подтвержденное непрерывное воздержание от курения.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичным результатом будет точечная распространенность абстиненции.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liao Y, Wu Q, Kelly BC, Zhang F, Tang YY, Wang Q, Ren H, Hao Y, Yang M, Cohen J, Tang J. Effectiveness of a text-messaging-based smoking cessation intervention ("Happy Quit") for smoking cessation in China: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Dec 18;15(12):e1002713. doi: 10.1371/journal.pmed.1002713. eCollection 2018 Dec.
- Liao Y, Wu Q, Tang J, Zhang F, Wang X, Qi C, He H, Long J, Kelly BC, Cohen J. The efficacy of mobile phone-based text message interventions ('Happy Quit') for smoking cessation in China. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):833. doi: 10.1186/s12889-016-3528-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015S007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: 15OCCSULiaoYanhuiИнформационные комментарии: Пожалуйста, пришлите мне по электронной почте: tangliaoyanhui@163.com если вы не можете открыть его.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования интенсивное сообщение о прекращении
-
Eun-ji KimЗавершенныйПоражение кожиКорея, Республика
-
Eun-ji KimЗавершенный
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Преддиабет | СтарениеСоединенные Штаты
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesЗавершенныйАллергия на белок коровьего молокаМексика
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleЗавершенный
-
University of MelbourneReckitt Benckiser LLCРекрутингКашель | Инфекции верхних дыхательных путейАвстралия