Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Happy Quiet za rzucenie palenia w Chinach (HQ)

4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Yanhui Liao, Central South University

Skuteczność interwencji SMS-owych opartych na telefonach komórkowych („Happy Quit”) w rzucaniu palenia w Chinach

Głównym celem tego proponowanego trzyletniego projektu (od 01 stycznia 2016 do 31 grudnia 2018) jest ocena, czy program szeroko dostępnych interwencji SMS za pośrednictwem telefonów komórkowych („Happy Quit”) będzie skuteczny w pomaganiu ludziom w Chiny, którzy palą, rzucić palenie. Opierając się na skuteczności wcześniejszych badań dotyczących zaprzestania palenia, postawiono hipotezę, że „Happy Quit” będzie skutecznym, wykonalnym i niedrogim programem rzucania palenia w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Biorąc pod uwagę skrajny niedobór usług związanych z rzucaniem palenia w Chinach oraz akceptowalność, wykonalność i skuteczność interwencji SMS-owych opartych na telefonach komórkowych w celu rzucenia palenia w innych krajach, tutaj badanie „skuteczności interwencji SMS-owych opartych na telefonach komórkowych („Happy Quit”) za zaprzestanie palenia w Chinach”został zaproponowany.

Cele: Głównym celem proponowanego trzyletniego projektu (od 01 stycznia 2016 do 31 grudnia 2018) jest ocena, czy program szeroko dostępnych interwencji SMS-owych opartych na telefonach komórkowych („Happy Quit”) będzie skuteczny w pomaganiu ludzi w Chinach, którzy palą, rzucić palenie. Opierając się na skuteczności wcześniejszych badań dotyczących rzucania palenia, postawiono hipotezę, że „Happy Quit” będzie skutecznym, wykonalnym i niedrogim programem rzucania palenia w Chinach.

Metody: W tym randomizowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzonym w Chinach, około 2000 palaczy chcących podjąć próbę rzucenia palenia zostanie losowo przydzielonych przy użyciu niezależnego telefonicznego systemu randomizacji, który obejmuje algorytm minimalizacji równoważący płeć (mężczyzna, kobieta), wiek lub do grupy kontrolnej, która otrzymuje wiadomości tekstowe niezwiązane z rzuceniem palenia.

Miary wyniku: Głównym rezultatem będzie ciągła abstynencja od palenia. Drugorzędnym rezultatem będzie punktowe rozpowszechnienie abstynencji. Abstynencja zostanie oceniona za pomocą krótkich wywiadów telefonicznych w sześciu punktach czasowych (4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodnie po interwencji). Trzecim skutkiem będzie zmniejszenie liczby wypalanych dziennie papierosów.

Implikacje: Wyniki dostarczą cennych informacji na temat wypełniania luki między potrzebami a otrzymywanymi usługami w zakresie interwencji związanych z rzucaniem palenia i profilaktyką używania tytoniu w Chinach. Będzie również służyć jako model m-zdrowia do rozszerzania znaczenia innych interwencji w zakresie zdrowia publicznego, takich jak interwencje w zakresie zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1369

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Codzienni chińscy palacze papierosów.
  2. 18 lat i więcej życia.
  3. Umiejętność czytania i pisania w języku chińskim.
  4. Posiadanie telefonu komórkowego obsługującego wiadomości tekstowe i umiejętność wysyłania wiadomości tekstowych.
  5. Gotowość do podjęcia próby rzucenia palenia w ciągu najbliższego miesiąca.
  6. Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niepalący
  2. Poniżej 18 lat.
  3. Nie potrafi czytać i pisać po chińsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wiadomość o intensywnym zaprzestaniu

Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do tej grupy interwencyjnej, będą otrzymywać regularne, spersonalizowane wiadomości tekstowe z poradami dotyczącymi rzucania palenia, wsparciem i odwróceniem uwagi. Dzień rzucenia palenia będzie negocjowany z każdym uczestnikiem, a dziennie będzie wysyłanych od jednej do pięciu wiadomości na czas poprzedzający dzień rzucenia palenia i następne 12 tygodni.

Do końca 24-tygodniowego okresu obserwacji będzie wysyłana od jednej do trzech wiadomości tygodniowo. Aby zmierzyć dwa główne wyniki (zgłaszana przez samych siebie abstynencja od ciągłego palenia i punktowe rozpowszechnienie abstynencji), abstynencja od ciągłego palenia, punktowe rozpowszechnienie abstynencji, liczbę papierosów dziennie w ciągu ostatnich 4 tygodni i ostatniego tygodnia, jeśli nadal palą , będą również sprawdzane telefonicznie w punktach 4, 8, 12, 16, 20, 24 tyg.
Behawioralne: wiadomość o intensywnym zaprzestaniu
Wiadomości tekstowe na telefon komórkowy (trzy do pięciu wiadomości dziennie) interwencje („Happy Quit”) w celu zaprzestania palenia przez 12 tygodni z 24 tygodniową obserwacją.
Brak interwencji: Brak interwencji w postaci komunikatu o zaprzestaniu
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają raz w tygodniu tylko jedną wiadomość tekstową z podziękowaniem za udział w badaniu, podaniem danych kontaktowych ośrodka badawczego i przypomnieniem o czasie pozostałym do ich wolnego miesiąca pod koniec obserwacji. Kolejne 1-2 wiadomości będą wysyłane tygodniowo do końca 24 tygodnia. Aby zmierzyć dwa główne wyniki (zgłaszana przez samych siebie abstynencja od ciągłego palenia i punktowe rozpowszechnienie abstynencji), abstynencja od ciągłego palenia, punktowe rozpowszechnienie abstynencji, liczbę papierosów dziennie w ciągu ostatnich 4 tygodni i ostatniego tygodnia, jeśli nadal palą , będą również sprawdzane telefonicznie w punktach 4, 8, 12, 16, 20, 24 tyg.
Eksperymentalny: Nieintensywna wiadomość o zaprzestaniu

Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do tej grupy interwencyjnej, będą otrzymywać regularne, spersonalizowane wiadomości tekstowe z poradami dotyczącymi rzucania palenia, wsparciem i odwróceniem uwagi. Dzień rzucenia palenia będzie negocjowany z każdym uczestnikiem, a tygodniowo będzie wysyłane od jednej do pięciu wiadomości na czas poprzedzający dzień rzucenia palenia i następne 12 tygodni.

Do końca 24-tygodniowego okresu obserwacji będzie wysyłana od jednej do trzech wiadomości tygodniowo. Aby zmierzyć dwa główne wyniki (zgłaszana przez samych siebie abstynencja od ciągłego palenia i punktowe rozpowszechnienie abstynencji), abstynencja od ciągłego palenia, punktowe rozpowszechnienie abstynencji, liczbę papierosów dziennie w ciągu ostatnich 4 tygodni i ostatniego tygodnia, jeśli nadal palą , będą również sprawdzane telefonicznie w punktach 4, 8, 12, 16, 20, 24 tyg.
Behawioralne: Nieintensywna wiadomość o zaprzestaniu
Wiadomości tekstowe na telefon komórkowy (trzy do pięciu wiadomości tygodniowo) interwencje („Happy Quit”) w celu zaprzestania palenia przez 12 tygodni z 24 tygodniową obserwacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym rezultatem będzie zgłaszana przez samych siebie i biologicznie potwierdzona ciągła abstynencja od palenia.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędnym rezultatem będzie punktowe rozpowszechnienie abstynencji.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Współpracownicy

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Purdue University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015S007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Chętnie podzielę się danymi ze wszystkimi.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 15OCCSULiaoYanhui
    Komentarze do informacji: Proszę wysłać mi e-mail: tangliaoyanhui@163.com jeśli nie możesz go otworzyć.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj