Happy Quit für die Raucherentwöhnung in China (HQ)
Die Wirksamkeit von Mobiltelefon-basierten SMS-Interventionen („Happy Quit“) zur Raucherentwöhnung in China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: In Anbetracht des extremen Mangels an Raucherentwöhnungsdiensten in China und der Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit mobiltelefonbasierter SMS-Interventionen zur Raucherentwöhnung in anderen Ländern, hier eine Studie über „die Wirksamkeit mobiltelefonbasierter SMS-Interventionen“. („Happy Quit“) zur Raucherentwöhnung in China vorgeschlagen.
Ziele: Das Hauptziel dieses vorgeschlagenen dreijährigen Projekts (1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2018) besteht darin, zu bewerten, ob ein Programm mit weit verbreiteten SMS-Interventionen auf Mobiltelefonbasis („Happy Quit“) wirksam sein wird Menschen in China, die rauchen, sollen aufhören. Basierend auf der Wirksamkeit früherer Studien zur Raucherentwöhnung wird die Hypothese aufgestellt, dass „Happy Quit“ ein wirksames, machbares und erschwingliches Programm zur Raucherentwöhnung in China sein wird.
Methoden: In dieser in China durchgeführten, einfach verblindeten, randomisierten Studie werden etwa 2.000 Raucher, die bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Dabei kommt ein unabhängiges Telefon-Randomisierungssystem zum Einsatz, das einen Minimierungsalgorithmus umfasst, der Geschlecht (männlich, weiblich) und Alter berücksichtigt (19-34 oder >34 Jahre), Bildungsniveau (≤ oder >12 Jahre) und Fagerstrom-Score für Nikotinsucht (≤5, >5), bis hin zu „Happy Quit“, bestehend aus Motivationsbotschaften und Unterstützung bei Verhaltensänderungen, oder an eine Kontrollgruppe, die Textnachrichten erhält, die nichts mit dem Aufhören zu tun haben.
Ergebnismaße: Das primäre Ergebnis wird eine kontinuierliche Rauchabstinenz sein. Ein sekundäres Ergebnis wird die Punktprävalenz der Abstinenz sein. Die Abstinenz wird anhand kurzer Telefoninterviews zu sechs Zeitpunkten (4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen nach der Intervention) beurteilt. Ein drittes Ergebnis wird eine Verringerung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten sein.
Implikationen: Die Ergebnisse werden wertvolle Einblicke in die Überbrückung der Lücke zwischen Bedarf und erhaltenen Dienstleistungen für Interventionen zur Raucherentwöhnung und zur Prävention des Tabakkonsums in China liefern. Es wird auch als mHealth-Modell dienen, um die Bedeutung anderer Interventionen für die öffentliche Gesundheit, beispielsweise Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit, zu erweitern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tägliche chinesische Zigarettenraucher.
- 18 Jahre und älter lebend.
- Auf Chinesisch lesen und schreiben können.
- Besitzen Sie ein SMS-fähiges Mobiltelefon und wissen Sie, wie man SMS schreibt.
- Bereit, im nächsten Monat einen Versuch zu unternehmen, mit dem Rauchen aufzuhören.
- Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Unter 18 Jahre alt.
- Ich kann nicht auf Chinesisch lesen und schreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: intensive Beendigungsnachricht
Teilnehmer, die sich dieser Interventionsgruppe zuordnen, erhalten regelmäßig personalisierte Textnachrichten mit Ratschlägen, Unterstützung und Ablenkung zur Raucherentwöhnung. Mit jedem Teilnehmer wird ein Austrittstag ausgehandelt und für die Zeit vor dem Austrittstag und die folgenden 12 Wochen werden ein bis fünf Nachrichten pro Tag versendet. Bis zum Ende der 24-wöchigen Nachverfolgung werden ein bis drei Nachrichten pro Woche gesendet. Um die beiden wichtigsten Ergebnisse zu messen (selbstberichtete kontinuierliche Raucherabstinenz und Punktprävalenz der Abstinenz), kontinuierliche Raucherabstinenz, Punktprävalenz der Abstinenz, wie viele Zigaretten pro Tag während der letzten 4 Wochen und in der letzten 1 Woche, wenn sie noch rauchen Außerdem werden sie am 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Tag der Woche telefonisch überprüft. |
Mobiltelefonbasierte SMS-Interventionen (drei bis fünf Nachrichten pro Tag) („Happy Quit“) zur Raucherentwöhnung für 12 Wochen mit 24-wöchiger Nachbeobachtung.
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Kein Eingriff: Keine Unterbrechungsmeldung
Nur Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten jede Woche eine Textnachricht, in der sie sich für ihre Teilnahme an der Studie bedanken, ihre Kontaktdaten zum Studienzentrum angeben und sie an die Zeit bis zu ihrem kostenlosen Monat am Ende der Nachuntersuchung erinnern.
Bis zum Ende der 24. Woche werden noch einmal ein bis zwei Nachrichten pro Woche verschickt.
Um die beiden wichtigsten Ergebnisse zu messen (selbstberichtete kontinuierliche Raucherabstinenz und Punktprävalenz der Abstinenz), kontinuierliche Raucherabstinenz, Punktprävalenz der Abstinenz, wie viele Zigaretten pro Tag während der letzten 4 Wochen und in der letzten 1 Woche, wenn sie noch rauchen Außerdem werden sie am 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Tag der Woche telefonisch überprüft.
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Experimental: Keine intensive Beendigungsnachricht
Teilnehmer, die sich dieser Interventionsgruppe zuordnen, erhalten regelmäßig personalisierte Textnachrichten mit Ratschlägen, Unterstützung und Ablenkung zur Raucherentwöhnung. Mit jedem Teilnehmer wird ein Austrittstag ausgehandelt und für die Zeit vor dem Austrittstag und die folgenden 12 Wochen werden ein bis fünf Nachrichten pro Woche verschickt. Bis zum Ende der 24-wöchigen Nachverfolgung werden ein bis drei Nachrichten pro Woche gesendet. Um die beiden wichtigsten Ergebnisse zu messen (selbstberichtete kontinuierliche Raucherabstinenz und Punktprävalenz der Abstinenz), kontinuierliche Raucherabstinenz, Punktprävalenz der Abstinenz, wie viele Zigaretten pro Tag während der letzten 4 Wochen und in der letzten 1 Woche, wenn sie noch rauchen Außerdem werden sie am 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Tag der Woche telefonisch überprüft. |
Mobiltelefonbasierte SMS-Interventionen (drei bis fünf Nachrichten pro Woche) („Happy Quit“) zur Raucherentwöhnung für 12 Wochen mit 24-wöchiger Nachbeobachtung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis wird eine selbstberichtete und biologisch verifizierte kontinuierliche Raucherabstinenz sein.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ein sekundäres Ergebnis wird die Punktprävalenz der Abstinenz sein.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liao Y, Wu Q, Kelly BC, Zhang F, Tang YY, Wang Q, Ren H, Hao Y, Yang M, Cohen J, Tang J. Effectiveness of a text-messaging-based smoking cessation intervention ("Happy Quit") for smoking cessation in China: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Dec 18;15(12):e1002713. doi: 10.1371/journal.pmed.1002713. eCollection 2018 Dec.
- Liao Y, Wu Q, Tang J, Zhang F, Wang X, Qi C, He H, Long J, Kelly BC, Cohen J. The efficacy of mobile phone-based text message interventions ('Happy Quit') for smoking cessation in China. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):833. doi: 10.1186/s12889-016-3528-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015S007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskennung: 15OCCSULiaoYanhuiInformationskommentare: Bitte senden Sie mir eine E-Mail an tangliaoyanhui@163.com wenn Sie es nicht öffnen können.
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