Glad slutt for røykeslutt i Kina (HQ)
Effektiviteten av mobiltelefonbaserte tekstmeldingsintervensjoner ('Happy Quit') for røykeslutt i Kina
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Tatt i betraktning den ekstreme mangelen på røykeavvenningstjenester i Kina, og akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten av mobiltelefonbaserte tekstmeldingsintervensjoner for å slutte å røyke i andre land, her en studie av "effektiviteten av mobiltelefonbaserte tekstmeldingsintervensjoner ('Happy Quit') for røykeslutt i Kina" har blitt foreslått.
Mål: Hovedmålet med dette foreslåtte treårige prosjektet (01. januar 2016 til 31. desember 2018) er å vurdere om et program med bredt tilgjengelige mobiltelefonbaserte tekstmeldingsintervensjoner ('Happy Quit') vil være effektivt til å hjelpe folk i Kina som røyker, for å slutte. Basert på effekten av tidligere studier for å slutte å røyke, antas det at 'Happy Quit' vil være et effektivt, gjennomførbart og rimelig røykesluttprogram i Kina.
Metoder: I denne enkeltblinde, randomiserte studien, utført i Kina, vil om lag 2000 røykere som er villige til å gjøre et sluttforsøk, tildeles tilfeldig ved å bruke et uavhengig telefonrandomiseringssystem som inkluderer en minimeringsalgoritme som balanserer for kjønn (mann, kvinne), alder (19-34 eller >34 år), utdanningsnivå (≤ eller >12 år), og Fagerstrom-score for nikotinavhengighet (≤5, >5), til «Happy Quit», bestående av motiverende meldinger og støtte for atferdsendring, eller til en kontrollgruppe som mottar tekstmeldinger som ikke er relatert til å slutte.
Resultatmål: Det primære resultatet vil være kontinuerlig røykeavholdenhet. Et sekundært resultat vil være punktprevalens av abstinens. Avholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av korte telefonintervjuer på seks tidspunkter (4, 8, 12, 16, 20 og 24 uker etter intervensjon). Et tredje resultat vil være reduksjoner i antall sigaretter som røykes per dag.
Implikasjoner: Resultatene vil gi verdifull innsikt i å bygge bro mellom behov og tjenester mottatt for røykeavvenningsintervensjoner og forebygging av tobakksbruk i Kina. Den vil også tjene som mHealth-modell for å utvide folkehelsebetydningen av andre intervensjoner, for eksempel psykiske helseintervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Daglige kinesiske sigarettrøykere.
- 18 år og eldre bor.
- Å kunne lese og skrive på kinesisk.
- Å eie en tekstkompatibel mobiltelefon og vite hvordan du sender tekstmeldinger.
- Villig til å gjøre et forsøk på å slutte å røyke i løpet av neste måned.
- Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-røykere
- Under 18 år.
- Kan ikke lese og skrive på kinesisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intensiv opphørsmelding
Deltakere som tildeler denne intervensjonsgruppen vil motta regelmessige, personlige tekstmeldinger som gir råd om røykeslutt, støtte og distraksjon. En sluttdag vil bli forhandlet med hver deltaker, og én til fem meldinger vil bli sendt per dag i tiden frem til sluttdagen og de påfølgende 12 ukene. En til tre meldinger vil bli sendt per uke frem til slutten av 24 ukers oppfølging. For å måle de to hovedutfallene (selvrapportert kontinuerlig røykeavholdenhet og punktprevalens av abstinens), kontinuerlig røykeavholdenhet, punktprevalens av abstinens, hvor mange sigaretter per dag i løpet av de siste 4 ukene og siste 1 uke hvis de fortsatt røyker , vil de også bli sjekket via telefon ved 4, 8, 12, 16, 20, 24 ukes poeng. |
Mobiltelefonbasert tekstmelding (tre til fem meldinger per dag) intervensjoner ('Happy Quit') for røykeslutt i 12 uker med 24 ukers oppfølging.
|
|
Ingen inngripen: Ingen avbruddsmeldingsintervensjon
Kontrollgruppedeltakere vil kun motta én tekstmelding hver uke, hvor de takker for at de er med i studien, gir studiesenterets kontaktinformasjon og minner dem om tiden frem til deres gratis måned ved slutten av oppfølgingen.
Ytterligere én til to meldinger vil bli sendt per uke frem til slutten av den 24 uken.
For å måle de to hovedutfallene (selvrapportert kontinuerlig røykeavholdenhet og punktprevalens av abstinens), kontinuerlig røykeavholdenhet, punktprevalens av abstinens, hvor mange sigaretter per dag i løpet av de siste 4 ukene og siste 1 uke hvis de fortsatt røyker , vil de også bli sjekket via telefon ved 4, 8, 12, 16, 20, 24 ukes poeng.
|
|
|
Eksperimentell: Ikke intensiv opphørsmelding
Deltakere som tildeler denne intervensjonsgruppen vil motta regelmessige, personlige tekstmeldinger som gir råd om røykeslutt, støtte og distraksjon. En sluttdag vil bli forhandlet med hver deltaker, og én til fem meldinger vil bli sendt per uke for tiden frem til sluttdagen og de påfølgende 12 ukene. En til tre meldinger vil bli sendt per uke frem til slutten av 24 ukers oppfølging. For å måle de to hovedutfallene (selvrapportert kontinuerlig røykeavholdenhet og punktprevalens av abstinens), kontinuerlig røykeavholdenhet, punktprevalens av abstinens, hvor mange sigaretter per dag i løpet av de siste 4 ukene og siste 1 uke hvis de fortsatt røyker , vil de også bli sjekket via telefon ved 4, 8, 12, 16, 20, 24 ukes poeng. |
Mobiltelefonbasert tekstmelding (tre til fem meldinger per uke) intervensjoner ('Happy Quit') for røykeslutt i 12 uker med 24 ukers oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultatet vil være selvrapportert og biologisk verifisert kontinuerlig røykeavholdenhet.
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Et sekundært resultat vil være punktprevalens av abstinens.
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liao Y, Wu Q, Kelly BC, Zhang F, Tang YY, Wang Q, Ren H, Hao Y, Yang M, Cohen J, Tang J. Effectiveness of a text-messaging-based smoking cessation intervention ("Happy Quit") for smoking cessation in China: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Dec 18;15(12):e1002713. doi: 10.1371/journal.pmed.1002713. eCollection 2018 Dec.
- Liao Y, Wu Q, Tang J, Zhang F, Wang X, Qi C, He H, Long J, Kelly BC, Cohen J. The efficacy of mobile phone-based text message interventions ('Happy Quit') for smoking cessation in China. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):833. doi: 10.1186/s12889-016-3528-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015S007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: 15OCCSULiaoYanhuiInformasjonskommentarer: Vennligst send meg e-post: tangliaoyanhui@163.com hvis du ikke kan åpne den.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .