Happy Quit per smettere di fumare in Cina (HQ)
L'efficacia degli interventi tramite messaggi di testo tramite telefono cellulare ("Happy Quit") per smettere di fumare in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: Considerando l'estrema carenza di servizi per smettere di fumare in Cina e l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia degli interventi di messaggi di testo basati su telefoni cellulari per smettere di fumare in altri paesi, qui uno studio sull'"efficacia degli interventi di messaggi di testo basati su telefoni cellulari ("Happy Quit") per smettere di fumare in Cina "è stato proposto.
Obiettivi: L'obiettivo principale di questo progetto triennale proposto (dal 1° gennaio 2016 al 31 dicembre 2018) è valutare se un programma di interventi di messaggi di testo basati su telefoni cellulari ad ampio accesso ("Happy Quit") sarà efficace nell'aiutare le persone in Cina che fumano, per smettere. Sulla base dell'efficacia di precedenti studi sulla cessazione del fumo, si ipotizza che "Happy Quit" sarà un programma efficace, fattibile e conveniente per smettere di fumare in Cina.
Metodi: in questo studio randomizzato in singolo cieco, condotto in Cina, circa 2.000 fumatori disposti a tentare di smettere saranno assegnati in modo casuale, utilizzando un sistema di randomizzazione telefonica indipendente che include un algoritmo di minimizzazione che bilancia per sesso (maschio, femmina), età (19-34 o >34 anni), livello di istruzione (≤ o >12 anni) e punteggio Fagerstrom per la dipendenza da nicotina (≤5, >5), a "Happy Quit", comprendente messaggi motivazionali e supporto per il cambiamento comportamentale, o a un gruppo di controllo che riceve messaggi di testo non correlati all'abbandono.
Misure di esito: l'esito primario sarà l'astinenza continua dal fumo. Un risultato secondario sarà la prevalenza puntuale dell'astinenza. L'astinenza sarà valutata mediante brevi interviste telefoniche in sei momenti (4, 8, 12, 16, 20 e 24 settimane dopo l'intervento). Un terzo risultato sarà la riduzione del numero di sigarette fumate al giorno.
Implicazioni: i risultati forniranno preziose informazioni per colmare il divario tra necessità e servizi ricevuti per gli interventi per smettere di fumare e la prevenzione dell'uso del tabacco in Cina. Servirà anche come modello di mHealth per estendere il significato di salute pubblica di altri interventi, come gli interventi di salute mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori quotidiani di sigarette cinesi.
- 18 anni di età e più anziani viventi.
- Saper leggere e scrivere in cinese.
- Possedere un cellulare abilitato al testo e sapere come inviare messaggi.
- Disposti a tentare di smettere di fumare nel prossimo mese.
- - Disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Non fumatori
- Sotto i 18 anni.
- Impossibile leggere e scrivere in cinese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: messaggio di cessazione intensiva
I partecipanti che si assegnano a questo gruppo di intervento riceveranno messaggi di testo regolari e personalizzati che forniscono consigli, supporto e distrazione per smettere di fumare. Verrà negoziato un giorno di cessazione con ciascun partecipante e verranno inviati da uno a cinque messaggi al giorno per il tempo che precede il giorno di cessazione e le successive 12 settimane. Verranno inviati da uno a tre messaggi a settimana fino alla fine del follow-up di 24 settimane. Per misurare i due risultati principali (astinenza dal fumo continua autodichiarata e prevalenza puntuale dell'astinenza), astinenza dal fumo continua, prevalenza puntuale dell'astinenza, quante sigarette al giorno durante le ultime 4 settimane e nell'ultima settimana se stanno ancora fumando , saranno verificati anche tramite telefonata ai punti settimana 4, 8, 12, 16, 20, 24. |
Interventi di messaggi di testo tramite telefono cellulare (da tre a cinque messaggi al giorno) ("Happy Quit") per smettere di fumare per 12 settimane con follow-up di 24 settimane.
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Nessun intervento: Nessun intervento di messaggio di cessazione
Solo i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un messaggio di testo ogni settimana, ringraziandoli per essere stati nello studio, fornendo i dettagli di contatto del centro studi e ricordando loro il tempo fino al loro mese libero alla fine del follow-up.
Verranno inviati altri uno o due messaggi a settimana fino alla fine delle 24 settimane.
Per misurare i due risultati principali (astinenza dal fumo continua autodichiarata e prevalenza puntuale dell'astinenza), astinenza dal fumo continua, prevalenza puntuale dell'astinenza, quante sigarette al giorno durante le ultime 4 settimane e nell'ultima settimana se stanno ancora fumando , saranno verificati anche tramite telefonata ai punti settimana 4, 8, 12, 16, 20, 24.
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Sperimentale: Messaggio di cessazione non intensivo
I partecipanti che si assegnano a questo gruppo di intervento riceveranno messaggi di testo regolari e personalizzati che forniscono consigli, supporto e distrazione per smettere di fumare. Verrà negoziato un giorno di cessazione con ciascun partecipante e verranno inviati da uno a cinque messaggi a settimana per il tempo che precede il giorno di cessazione e le 12 settimane successive. Verranno inviati da uno a tre messaggi a settimana fino alla fine del follow-up di 24 settimane. Per misurare i due risultati principali (astinenza dal fumo continua autodichiarata e prevalenza puntuale dell'astinenza), astinenza dal fumo continua, prevalenza puntuale dell'astinenza, quante sigarette al giorno durante le ultime 4 settimane e nell'ultima settimana se stanno ancora fumando , saranno verificati anche tramite telefonata ai punti settimana 4, 8, 12, 16, 20, 24. |
Interventi di messaggi di testo tramite telefono cellulare (da tre a cinque messaggi a settimana) ("Happy Quit") per smettere di fumare per 12 settimane con follow-up di 24 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario sarà l'astinenza dal fumo continua auto-riferita e verificata biologicamente.
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Un risultato secondario sarà la prevalenza puntuale dell'astinenza.
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liao Y, Wu Q, Kelly BC, Zhang F, Tang YY, Wang Q, Ren H, Hao Y, Yang M, Cohen J, Tang J. Effectiveness of a text-messaging-based smoking cessation intervention ("Happy Quit") for smoking cessation in China: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Dec 18;15(12):e1002713. doi: 10.1371/journal.pmed.1002713. eCollection 2018 Dec.
- Liao Y, Wu Q, Tang J, Zhang F, Wang X, Qi C, He H, Long J, Kelly BC, Cohen J. The efficacy of mobile phone-based text message interventions ('Happy Quit') for smoking cessation in China. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):833. doi: 10.1186/s12889-016-3528-5.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015S007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Dati/documenti di studio
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Protocollo di studio
Identificatore informazioni: 15OCCSULiaoYanhuiCommenti informativi: Per favore mandami un'e-mail: tangliaoyanhui@163.com se non riesci ad aprirlo.
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