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중국의 금연을 위한 행복한 금연 (HQ)

2019년 2월 4일 업데이트: Yanhui Liao, Central South University

중국의 금연을 위한 휴대전화 기반 문자 메시지 개입('해피커브')의 효과

이 제안된 3개년(2016년 1월 1일부터 2018년 12월 31일) 프로젝트의 주요 목표는 널리 사용되는 휴대 전화 기반 문자 메시지 개입 프로그램('해피 콰이어트')이 담배를 피우는 중국인, 금연. 금연에 대한 이전 연구의 효능에 기초하여 '해피 콰이트'가 중국에서 효과적이고 실행 가능하며 저렴한 금연 프로그램이 될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 중국의 금연 서비스가 극도로 부족한 상황과 다른 국가에서 휴대폰 기반 문자 메시지 개입의 수용 가능성, 실행 가능성 및 효능을 고려하여 "휴대폰 기반 문자 메시지 개입의 효능"에 대한 연구입니다. ('Happy Quit')'라는 중국 내 금연을 제안한 바 있다.

목표: 이 제안된 3개년(2016년 1월 1일부터 2018년 12월 31일) 프로젝트의 주요 목표는 널리 사용되는 휴대 전화 기반 문자 메시지 개입 프로그램('행복한 종료')이 도움을 주는 데 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다. 담배를 피우는 중국인들, 담배 끊기. 금연에 대한 이전 연구의 효능을 바탕으로 '해피 콰이트'가 중국에서 효과적이고 실행 가능하며 저렴한 금연 프로그램이 될 것이라는 가설을 세웠다.

방법: 중국에서 수행된 이 단일 맹검 무작위 시험에서는 금연을 시도할 의사가 있는 약 2,000명의 흡연자를 성별(남성, 여성), 연령, (19-34세 또는 >34세), 교육 수준(≤ 또는 >12세) 및 니코틴 중독에 대한 Fagerstrom 점수(≤5, >5), 동기 부여 메시지 및 행동 변화 지원을 포함하는 '행복한 금연', 또는 종료와 관련 없는 문자 메시지를 받는 제어 그룹에.

결과 측정: 주요 결과는 지속적인 금연입니다. 이차 결과는 금욕의 포인트 유병률이 될 것입니다. 금욕은 6가지 시점(개입 후 4, 8, 12, 16, 20 및 24주)에 간단한 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다. 세 번째 결과는 하루에 피우는 담배 수의 감소입니다.

시사점: 결과는 중국에서 금연 개입 및 담배 사용 예방에 대해 필요와 서비스 사이의 격차를 해소하는 데 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한 정신 건강 개입과 같은 다른 개입의 공중 보건 중요성을 확장하기 위한 mHealth 모델의 역할을 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1369

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 중국인 일일 흡연자.
  2. 18세 이상 거주.
  3. 한자를 읽고 쓸 수 있다는 것.
  4. 문자가 가능한 휴대폰을 소유하고 문자를 보내는 방법을 알고 있습니다.
  5. 다음 달에 금연을 시도할 의향이 있습니다.
  6. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 비흡연자
  2. 18세 미만.
  3. 한자를 읽고 쓸 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 중단 메시지

이 중재 그룹에 할당된 참가자는 금연 조언, 지원 및 주의를 분산시키는 정기적인 개인화 문자 메시지를 받게 됩니다. 금연일은 각 참가자와 협상되며 금연일까지의 시간과 다음 12주 동안 하루에 1~5개의 메시지가 전송됩니다.

24주 후속 조치가 끝날 때까지 매주 1~3개의 메시지가 전송됩니다. 주요 두 가지 결과(자기 보고된 지속적인 금연 및 금욕의 점 유병률)를 측정하기 위해, 지속적인 금연, 금욕의 점 유병률, 여전히 흡연하는 경우 지난 4주 동안 및 지난 1주 동안 하루에 몇 개비의 담배를 피웠습니까? , 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주 시점에 전화로도 확인합니다.

휴대폰 기반 문자 메시지(하루 3~5개 메시지) 개입('행복한 금연')을 12주 동안 금연에 적용하고 24주 추적.
간섭 없음: 중단 메시지 개입 없음
대조군 참가자는 매주 한 번만 문자 메시지를 받게 되며, 연구에 참여해 주셔서 감사하고, 연구 센터 연락처를 제공하고, 후속 조치가 끝날 때 무료 월까지 남은 시간을 상기시켜 줍니다. 24주가 끝날 때까지 매주 1~2개의 메시지가 추가로 전송됩니다. 주요 두 가지 결과(자기 보고된 지속적인 금연 및 금욕의 점 유병률)를 측정하기 위해, 지속적인 금연, 금욕의 점 유병률, 여전히 흡연하는 경우 지난 4주 동안 및 지난 1주 동안 하루에 몇 개비의 담배를 피웠습니까? , 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주 시점에 전화로도 확인합니다.
실험적: 집중적이지 않은 중단 메시지

이 중재 그룹에 할당된 참가자는 금연 조언, 지원 및 주의를 분산시키는 정기적인 개인화 문자 메시지를 받게 됩니다. 금연일은 각 참가자와 협상되며 금연일까지의 시간과 다음 12주 동안 일주일에 1~5개의 메시지가 전송됩니다.

24주 후속 조치가 끝날 때까지 매주 1~3개의 메시지가 전송됩니다. 주요 두 가지 결과(자기 보고된 지속적인 금연 및 금욕의 점 유병률)를 측정하기 위해, 지속적인 금연, 금욕의 점 유병률, 여전히 흡연하는 경우 지난 4주 동안 및 지난 1주 동안 하루에 몇 개비의 담배를 피웠습니까? , 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주 시점에 전화로도 확인합니다.

24주 후속 조치와 함께 12주 동안 금연을 위한 휴대폰 기반 문자 메시지(주당 3~5개의 메시지) 개입('행복한 금연').

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과는 자가 보고되고 생물학적으로 확인된 지속적인 금연입니다.
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이차 결과는 금욕의 포인트 유병률이 될 것입니다.
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015S007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 사람과 데이터를 공유하게 되어 기쁩니다.

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: 15OCCSULiaoYanhui
    정보 댓글: 이메일을 보내주세요: tangliaoyanhui@163.com 당신이 그것을 열 수 없다면.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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