- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02693626
중국의 금연을 위한 행복한 금연 (HQ)
중국의 금연을 위한 휴대전화 기반 문자 메시지 개입('해피커브')의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 중국의 금연 서비스가 극도로 부족한 상황과 다른 국가에서 휴대폰 기반 문자 메시지 개입의 수용 가능성, 실행 가능성 및 효능을 고려하여 "휴대폰 기반 문자 메시지 개입의 효능"에 대한 연구입니다. ('Happy Quit')'라는 중국 내 금연을 제안한 바 있다.
목표: 이 제안된 3개년(2016년 1월 1일부터 2018년 12월 31일) 프로젝트의 주요 목표는 널리 사용되는 휴대 전화 기반 문자 메시지 개입 프로그램('행복한 종료')이 도움을 주는 데 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다. 담배를 피우는 중국인들, 담배 끊기. 금연에 대한 이전 연구의 효능을 바탕으로 '해피 콰이트'가 중국에서 효과적이고 실행 가능하며 저렴한 금연 프로그램이 될 것이라는 가설을 세웠다.
방법: 중국에서 수행된 이 단일 맹검 무작위 시험에서는 금연을 시도할 의사가 있는 약 2,000명의 흡연자를 성별(남성, 여성), 연령, (19-34세 또는 >34세), 교육 수준(≤ 또는 >12세) 및 니코틴 중독에 대한 Fagerstrom 점수(≤5, >5), 동기 부여 메시지 및 행동 변화 지원을 포함하는 '행복한 금연', 또는 종료와 관련 없는 문자 메시지를 받는 제어 그룹에.
결과 측정: 주요 결과는 지속적인 금연입니다. 이차 결과는 금욕의 포인트 유병률이 될 것입니다. 금욕은 6가지 시점(개입 후 4, 8, 12, 16, 20 및 24주)에 간단한 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다. 세 번째 결과는 하루에 피우는 담배 수의 감소입니다.
시사점: 결과는 중국에서 금연 개입 및 담배 사용 예방에 대해 필요와 서비스 사이의 격차를 해소하는 데 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한 정신 건강 개입과 같은 다른 개입의 공중 보건 중요성을 확장하기 위한 mHealth 모델의 역할을 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중국인 일일 흡연자.
- 18세 이상 거주.
- 한자를 읽고 쓸 수 있다는 것.
- 문자가 가능한 휴대폰을 소유하고 문자를 보내는 방법을 알고 있습니다.
- 다음 달에 금연을 시도할 의향이 있습니다.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 비흡연자
- 18세 미만.
- 한자를 읽고 쓸 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 중단 메시지
이 중재 그룹에 할당된 참가자는 금연 조언, 지원 및 주의를 분산시키는 정기적인 개인화 문자 메시지를 받게 됩니다. 금연일은 각 참가자와 협상되며 금연일까지의 시간과 다음 12주 동안 하루에 1~5개의 메시지가 전송됩니다. 24주 후속 조치가 끝날 때까지 매주 1~3개의 메시지가 전송됩니다. 주요 두 가지 결과(자기 보고된 지속적인 금연 및 금욕의 점 유병률)를 측정하기 위해, 지속적인 금연, 금욕의 점 유병률, 여전히 흡연하는 경우 지난 4주 동안 및 지난 1주 동안 하루에 몇 개비의 담배를 피웠습니까? , 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주 시점에 전화로도 확인합니다. |
휴대폰 기반 문자 메시지(하루 3~5개 메시지) 개입('행복한 금연')을 12주 동안 금연에 적용하고 24주 추적.
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간섭 없음: 중단 메시지 개입 없음
대조군 참가자는 매주 한 번만 문자 메시지를 받게 되며, 연구에 참여해 주셔서 감사하고, 연구 센터 연락처를 제공하고, 후속 조치가 끝날 때 무료 월까지 남은 시간을 상기시켜 줍니다.
24주가 끝날 때까지 매주 1~2개의 메시지가 추가로 전송됩니다.
주요 두 가지 결과(자기 보고된 지속적인 금연 및 금욕의 점 유병률)를 측정하기 위해, 지속적인 금연, 금욕의 점 유병률, 여전히 흡연하는 경우 지난 4주 동안 및 지난 1주 동안 하루에 몇 개비의 담배를 피웠습니까? , 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주 시점에 전화로도 확인합니다.
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실험적: 집중적이지 않은 중단 메시지
이 중재 그룹에 할당된 참가자는 금연 조언, 지원 및 주의를 분산시키는 정기적인 개인화 문자 메시지를 받게 됩니다. 금연일은 각 참가자와 협상되며 금연일까지의 시간과 다음 12주 동안 일주일에 1~5개의 메시지가 전송됩니다. 24주 후속 조치가 끝날 때까지 매주 1~3개의 메시지가 전송됩니다. 주요 두 가지 결과(자기 보고된 지속적인 금연 및 금욕의 점 유병률)를 측정하기 위해, 지속적인 금연, 금욕의 점 유병률, 여전히 흡연하는 경우 지난 4주 동안 및 지난 1주 동안 하루에 몇 개비의 담배를 피웠습니까? , 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주 시점에 전화로도 확인합니다. |
24주 후속 조치와 함께 12주 동안 금연을 위한 휴대폰 기반 문자 메시지(주당 3~5개의 메시지) 개입('행복한 금연').
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 자가 보고되고 생물학적으로 확인된 지속적인 금연입니다.
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이차 결과는 금욕의 포인트 유병률이 될 것입니다.
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liao Y, Wu Q, Kelly BC, Zhang F, Tang YY, Wang Q, Ren H, Hao Y, Yang M, Cohen J, Tang J. Effectiveness of a text-messaging-based smoking cessation intervention ("Happy Quit") for smoking cessation in China: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Dec 18;15(12):e1002713. doi: 10.1371/journal.pmed.1002713. eCollection 2018 Dec.
- Liao Y, Wu Q, Tang J, Zhang F, Wang X, Qi C, He H, Long J, Kelly BC, Cohen J. The efficacy of mobile phone-based text message interventions ('Happy Quit') for smoking cessation in China. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):833. doi: 10.1186/s12889-016-3528-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015S007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 식별자: 15OCCSULiaoYanhui정보 댓글: 이메일을 보내주세요: tangliaoyanhui@163.com 당신이 그것을 열 수 없다면.
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