Boldog leszokást a dohányzásról való leszokáshoz Kínában (HQ)
A mobiltelefon-alapú SMS-beavatkozások („Happy Quit”) hatékonysága a dohányzásról való leszokás érdekében Kínában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Figyelembe véve a dohányzásról való leszokást segítő szolgáltatások rendkívüli hiányát Kínában, valamint a mobiltelefon-alapú szöveges üzenetküldési beavatkozások elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és hatékonyságát a dohányzásról való leszokáshoz más országokban, itt egy tanulmány a "mobiltelefon-alapú szöveges üzenetküldő beavatkozások hatékonyságáról". ("Happy Quit") a dohányzás abbahagyását javasolták Kínában.
Célok: A javasolt hároméves (2016. január 1-től 2018. december 31-ig tartó) projekt elsődleges célja annak felmérése, hogy egy széles körben elérhető mobiltelefon-alapú SMS-beavatkozási program ("Happy Quit") hatékonyan segít-e Kínában dohányzó emberek leszoknak. A dohányzás abbahagyásával kapcsolatos korábbi tanulmányok hatékonysága alapján feltételezhető, hogy a „Happy Quit” hatékony, megvalósítható és megfizethető dohányzásról való leszokási program lesz Kínában.
Módszerek: Ebben a Kínában végzett egy-vak, randomizált kísérletben körülbelül 2000 leszokási kísérletet tenni szándékozó dohányost véletlenszerűen osztanak ki egy független telefonos randomizációs rendszer segítségével, amely minimalizáló algoritmust tartalmaz a nem (férfi, nő), életkor alapján. (19-34 vagy >34 év), iskolai végzettség (≤ vagy >12 év) és Fagerstrom-pontszám a nikotinfüggőség tekintetében (≤5, >5), a „Boldog kilépés”-ig, amely motivációs üzeneteket és viselkedésmódosítási támogatást tartalmaz, vagy egy vezérlőcsoporthoz, amely a kilépéshez nem kapcsolódó szöveges üzeneteket kap.
Eredményi intézkedések: Az elsődleges eredmény a folyamatos dohányzás absztinencia lesz. Másodlagos eredmény az absztinencia pontszerű előfordulása. Az absztinencia értékelése rövid telefonos interjúk segítségével történik hat időpontban (4, 8, 12, 16, 20 és 24 héttel a beavatkozás után). A harmadik eredmény a naponta elszívott cigaretták számának csökkenése lesz.
Következmények: Az eredmények értékes betekintést nyújtanak a Kínában a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokra és a dohányzás megelőzésére irányuló igények és a kapott szolgáltatások közötti szakadék áthidalására. Emellett m-egészségügyi modellként is szolgál majd más beavatkozások, például a mentálhigiénés beavatkozások közegészségügyi jelentőségének kiterjesztésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Napi kínai cigarettázók.
- 18 éves és idősebb életkor.
- Tudjon írni és olvasni kínaiul.
- Szövegküldésre alkalmas mobiltelefon birtoklása és SMS-írás ismerete.
- Hajlandó kísérletet tenni a dohányzás abbahagyására a következő hónapban.
- Hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Nemdohányzók
- 18 év alatti.
- Nem tud írni és olvasni kínaiul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intenzív beszüntetési üzenet
Azok a résztvevők, akik ebbe a beavatkozási csoportba kerülnek, rendszeres, személyre szabott szöveges üzeneteket kapnak, amelyek a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tanácsokat, támogatást és figyelemelterelést nyújtanak. Minden résztvevővel megbeszélik a leszokási napot, és naponta 1-5 üzenetet küldenek a leszokás napjáig és az azt követő 12 hétig. Hetente egy-három üzenetet küldünk a 24 hetes nyomon követés végéig. A két fő kimenetel (saját bevallású folyamatos dohányzási absztinencia és az absztinencia pontprevalenciája), a folyamatos dohányzás absztinencia, az absztinencia pontprevalenciája, napi hány cigaretta az elmúlt 4 hétben és az elmúlt 1 hétben, ha még mindig dohányzik. , telefonon is ellenőrizni fogják a 4, 8, 12, 16, 20, 24 hetes pontokon. |
Mobiltelefon-alapú szöveges üzenet (napi három-öt üzenet) beavatkozások ("Boldog leszokás") a dohányzás abbahagyására 12 héten keresztül, 24 hetes nyomon követéssel.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozó üzenet
Csak a kontrollcsoport résztvevői kapnak hetente egy szöveges üzenetet, amelyben megköszönik, hogy részt vettek a vizsgálatban, megadják a tanulmányi központ elérhetőségeit, és emlékeztetik őket a szabad hónapig hátralévő időre a követés végén.
Hetente további egy-két üzenetet küldünk a 24 hét végéig.
A két fő kimenetel (saját bevallású folyamatos dohányzási absztinencia és az absztinencia pontprevalenciája), a folyamatos dohányzás absztinencia, az absztinencia pontprevalenciája, napi hány cigaretta az elmúlt 4 hétben és az elmúlt 1 hétben, ha még mindig dohányzik. , telefonon is ellenőrizni fogják a 4, 8, 12, 16, 20, 24 hetes pontokon.
|
|
|
Kísérleti: Nem intenzív abbahagyó üzenet
Azok a résztvevők, akik ebbe a beavatkozási csoportba kerülnek, rendszeres, személyre szabott szöveges üzeneteket kapnak, amelyek a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos tanácsokat, támogatást és figyelemelterelést nyújtanak. Minden résztvevővel megbeszélik a leszokási napot, és hetente 1-5 üzenetet küldenek a leszokás napjáig és az azt követő 12 hétig. Hetente egy-három üzenetet küldünk a 24 hetes nyomon követés végéig. A két fő kimenetel (saját bevallású folyamatos dohányzási absztinencia és az absztinencia pontprevalenciája), a folyamatos dohányzás absztinencia, az absztinencia pontprevalenciája, napi hány cigaretta az elmúlt 4 hétben és az elmúlt 1 hétben, ha még mindig dohányzik. , telefonon is ellenőrizni fogják a 4, 8, 12, 16, 20, 24 hetes pontokon. |
Mobiltelefon-alapú szöveges üzenet (hetente három-öt üzenet) beavatkozások („Happy Quit”) a dohányzás abbahagyására 12 héten keresztül, 24 hetes nyomon követéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredmény az önbevallásos és biológiailag igazolt folyamatos dohányzási absztinencia lesz.
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Másodlagos eredmény az absztinencia pontszerű előfordulása.
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liao Y, Wu Q, Kelly BC, Zhang F, Tang YY, Wang Q, Ren H, Hao Y, Yang M, Cohen J, Tang J. Effectiveness of a text-messaging-based smoking cessation intervention ("Happy Quit") for smoking cessation in China: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Dec 18;15(12):e1002713. doi: 10.1371/journal.pmed.1002713. eCollection 2018 Dec.
- Liao Y, Wu Q, Tang J, Zhang F, Wang X, Qi C, He H, Long J, Kelly BC, Cohen J. The efficacy of mobile phone-based text message interventions ('Happy Quit') for smoking cessation in China. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):833. doi: 10.1186/s12889-016-3528-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015S007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: 15OCCSULiaoYanhuiInformációs megjegyzések: Kérem, küldjön nekem e-mailt: tangliaoyanhui@163.com ha nem tudja kinyitni.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a intenzív beszüntetési üzenet
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyToborzásFelső gasztrointesztinális endoszkópiaRománia