Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glad sluta för rökavvänjning i Kina (HQ)

4 februari 2019 uppdaterad av: Yanhui Liao, Central South University

Effektiviteten av mobiltelefonbaserade textmeddelandeinterventioner ('Happy Quit') för rökavvänjning i Kina

Det primära målet med detta föreslagna treåriga (1 januari 2016 till 31 december 2018) projekt är att bedöma om ett program med allmänt tillgängliga mobiltelefonbaserade textmeddelandeinsatser ('Happy Quit') kommer att vara effektivt för att hjälpa människor i Kina som röker, att sluta. Baserat på effektiviteten av tidigare studier i rökavvänjning, antas hypotesen att "Happy Quit" kommer att vara ett effektivt, genomförbart och prisvärt rökavvänjningsprogram i Kina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Med tanke på den extrema bristen på rökavvänjningstjänster i Kina, och acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av mobiltelefonbaserade textmeddelandeinsatser för att sluta röka i andra länder, här en studie av "effektiviteten av mobiltelefonbaserade SMS-interventioner ('Happy Quit') för rökavvänjning i Kina" har föreslagits.

Mål: Det primära målet för detta föreslagna treåriga (1 januari 2016 till 31 december 2018) projekt är att bedöma om ett program med allmänt tillgängliga mobiltelefonbaserade textmeddelandeinsatser ('Happy Quit') kommer att vara effektivt för att hjälpa människor i Kina som röker, att sluta. Baserat på effektiviteten av tidigare studier i rökavvänjning, antas hypotesen att "Happy Quit" kommer att vara ett effektivt, genomförbart och prisvärt rökavvänjningsprogram i Kina.

Metoder: I denna enkelblinda, randomiserade studie, som genomfördes i Kina, kommer cirka 2 000 rökare som är villiga att göra ett slutaförsök att slumpmässigt fördelas, med hjälp av ett oberoende telefonrandomiseringssystem som inkluderar en minimeringsalgoritm som balanserar för kön (man, kvinna), ålder (19-34 eller >34 år), utbildningsnivå (≤ eller >12 år) och Fagerström-poäng för nikotinberoende (≤5, >5), till "Happy Quit", bestående av motiverande meddelanden och stöd för beteendeförändringar, eller till en kontrollgrupp som tar emot textmeddelanden som inte har med att sluta.

Resultatmått: Det primära resultatet kommer att vara kontinuerlig rökavhållsamhet. Ett sekundärt resultat kommer att vara punktprevalens av abstinens. Avhållsamhet kommer att bedömas genom korta telefonintervjuer vid sex tidpunkter (4, 8, 12, 16, 20 och 24 veckor efter interventionen). Ett tredje resultat blir minskningar av antalet rökta cigaretter per dag.

Konsekvenser: Resultaten kommer att ge värdefulla insikter om att överbrygga klyftan mellan behov och tjänster som erhålls för insatser för rökavvänjning och förebyggande av tobaksbruk i Kina. Det kommer också att fungera som en mHealth-modell för att utöka betydelsen av folkhälsan av andra insatser, till exempel mentalvårdsinsatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1369

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Dagliga kinesiska cigarettrökare.
  2. 18 år och äldre bor.
  3. Kunna läsa och skriva på kinesiska.
  4. Att äga en text-kapabel mobiltelefon och veta hur man sms:ar.
  5. Vill göra ett försök att sluta röka under nästa månad.
  6. Villig att ge informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Icke-rökare
  2. Under 18 år gammal.
  3. Kan inte läsa och skriva på kinesiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intensivt upphörande meddelande

Deltagare som allokerar till denna interventionsgrupp kommer att få regelbundna, personliga textmeddelanden som ger råd om rökavvänjning, stöd och distraktion. En slutdag kommer att förhandlas fram med varje deltagare, och ett till fem meddelanden kommer att skickas per dag under tiden fram till slutdagen och de följande 12 veckorna.

Ett till tre meddelanden kommer att skickas per vecka fram till slutet av den 24 veckor långa uppföljningen. För att mäta de två huvudsakliga resultaten (självrapporterad kontinuerlig rökavhållsamhet och punktprevalens av abstinens), kontinuerlig rökabstinens, punktprevalens av abstinens, hur många cigaretter per dag under de senaste 4 veckorna och senaste 1 veckan om de fortfarande röker , kommer de också att kontrolleras via telefonsamtal vid 4, 8, 12, 16, 20, 24 veckors poäng.
Beteende: intensivt upphörande meddelande
Mobiltelefonbaserat textmeddelande (tre till fem meddelanden per dag) interventioner ('Happy Quit') för rökavvänjning i 12 veckor med 24 veckors uppföljning.
Inget ingripande: Inget meddelande om upphörande
Kontrollgruppsdeltagare kommer endast att få ett sms varje vecka, tacka dem för att de är med i studien, ge studiecentrets kontaktuppgifter och påminna dem om tiden fram till deras lediga månad i slutet av uppföljningen. Ytterligare ett till två meddelanden kommer att skickas per vecka fram till slutet av de 24 veckorna. För att mäta de två huvudsakliga resultaten (självrapporterad kontinuerlig rökavhållsamhet och punktprevalens av abstinens), kontinuerlig rökabstinens, punktprevalens av abstinens, hur många cigaretter per dag under de senaste 4 veckorna och senaste 1 veckan om de fortfarande röker , kommer de också att kontrolleras via telefonsamtal vid 4, 8, 12, 16, 20, 24 veckors poäng.
Experimentell: Ej intensivt avbrottsbesked

Deltagare som allokerar till denna interventionsgrupp kommer att få regelbundna, personliga textmeddelanden som ger råd om rökavvänjning, stöd och distraktion. En slutdag kommer att förhandlas fram med varje deltagare, och ett till fem meddelanden kommer att skickas per vecka under tiden fram till slutdagen och de följande 12 veckorna.

Ett till tre meddelanden kommer att skickas per vecka fram till slutet av den 24 veckor långa uppföljningen. För att mäta de två huvudsakliga resultaten (självrapporterad kontinuerlig rökavhållsamhet och punktprevalens av abstinens), kontinuerlig rökabstinens, punktprevalens av abstinens, hur många cigaretter per dag under de senaste 4 veckorna och senaste 1 veckan om de fortfarande röker , kommer de också att kontrolleras via telefonsamtal vid 4, 8, 12, 16, 20, 24 veckors poäng.
Beteende: Ej intensivt avbrottsbesked
Mobiltelefonbaserat sms (tre till fem meddelanden per vecka) interventioner ('Happy Quit') för rökavvänjning i 12 veckor med 24 veckors uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet kommer att vara självrapporterad och biologiskt verifierad kontinuerlig rökavhållsamhet.
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ett sekundärt resultat kommer att vara punktprevalens av abstinens.
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central South University

Samarbetspartners

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Purdue University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015S007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Jag delar gärna data med alla.

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: 15OCCSULiaoYanhui
    Informationskommentarer: Skicka mig e-post: tangliaoyanhui@163.com om du inte kan öppna den.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på intensivt upphörande meddelande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera