Happy Quit para dejar de fumar en China (HQ)
La eficacia de las intervenciones de mensajes de texto basadas en teléfonos móviles ("Happy Quit") para dejar de fumar en China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Teniendo en cuenta la escasez extrema de servicios para dejar de fumar en China y la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de las intervenciones de mensajes de texto basados en teléfonos móviles para dejar de fumar en otros países, aquí se presenta un estudio de "la eficacia de las intervenciones de mensajes de texto basados en teléfonos móviles". ("Happy Quit") para dejar de fumar en China".
Objetivos: El objetivo principal de este proyecto propuesto de tres años (del 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2018) es evaluar si un programa de intervenciones de mensajes de texto basados en teléfonos móviles de amplio acceso ("Happy Quit") será eficaz para ayudar personas en China que fuman, que dejen de hacerlo. Sobre la base de la eficacia de estudios previos para dejar de fumar, se plantea la hipótesis de que "Happy Quit" será un programa para dejar de fumar efectivo, factible y asequible en China.
Métodos: En este ensayo aleatorizado simple ciego, realizado en China, se asignarán al azar a unos 2000 fumadores dispuestos a intentar dejar de fumar, mediante un sistema de aleatorización telefónica independiente que incluye un algoritmo de minimización equilibrado por sexo (masculino, femenino), edad (19-34 o >34 años), nivel educativo (≤ o >12 años) y puntuación de Fagerstrom para la adicción a la nicotina (≤5, >5), hasta 'Happy Quit', que incluye mensajes motivacionales y apoyo para el cambio de comportamiento, o a un grupo de control que recibe mensajes de texto no relacionados con dejar de fumar.
Medidas de resultado: El resultado primario será la abstinencia continua de fumar. Un resultado secundario será la prevalencia puntual de la abstinencia. La abstinencia se evaluará mediante breves entrevistas telefónicas en seis momentos (4, 8, 12, 16, 20 y 24 semanas después de la intervención). Un tercer resultado será la reducción del número de cigarrillos fumados por día.
Implicaciones: los resultados proporcionarán información valiosa para cerrar la brecha entre la necesidad y los servicios recibidos para las intervenciones para dejar de fumar y la prevención del consumo de tabaco en China. También servirá como modelo de mHealth para ampliar la importancia de la salud pública de otras intervenciones, como las intervenciones de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores diarios de cigarrillos chinos.
- 18 años de edad y mayores que viven.
- Ser capaz de leer y escribir en chino.
- Poseer un teléfono celular con capacidad de texto y saber cómo enviar mensajes de texto.
- Dispuesto a intentar dejar de fumar en el próximo mes.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- no fumadores
- Menores de 18 años.
- Incapaz de leer y escribir en chino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mensaje de cese intensivo
Los participantes que se asignen a este grupo de intervención recibirán mensajes de texto personalizados y periódicos con consejos, apoyo y distracción para dejar de fumar. Se negociará un día para dejar de fumar con cada participante y se enviarán de uno a cinco mensajes por día durante el tiempo previo al día para dejar de fumar y las siguientes 12 semanas. Se enviarán de uno a tres mensajes por semana hasta el final de las 24 semanas de seguimiento. Para medir los dos resultados principales (abstinencia continua de fumar autoinformada y prevalencia puntual de abstinencia), abstinencia continua de fumar, prevalencia puntual de abstinencia, cuántos cigarrillos por día durante las últimas 4 semanas y pasada 1 semana si todavía fuman , también serán revisados por llamada telefónica en los puntos de 4, 8, 12, 16, 20, 24 semanas. |
Intervenciones de mensajes de texto basados en teléfonos móviles (de tres a cinco mensajes por día) ("Happy Quit") para dejar de fumar durante 12 semanas con un seguimiento de 24 semanas.
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Sin intervención: Sin intervención de mensaje de cese
Los participantes del grupo de control solo recibirán un mensaje de texto cada semana, agradeciéndoles por estar en el estudio, brindándoles los detalles de contacto del centro del estudio y recordándoles el tiempo hasta su mes libre al final del seguimiento.
Se enviarán uno o dos mensajes por semana hasta el final de la semana 24.
Para medir los dos resultados principales (abstinencia continua de fumar autoinformada y prevalencia puntual de abstinencia), abstinencia continua de fumar, prevalencia puntual de abstinencia, cuántos cigarrillos por día durante las últimas 4 semanas y pasada 1 semana si todavía fuman , también serán revisados por llamada telefónica en los puntos de 4, 8, 12, 16, 20, 24 semanas.
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Experimental: Mensaje de cese no intensivo
Los participantes que se asignen a este grupo de intervención recibirán mensajes de texto personalizados y periódicos con consejos, apoyo y distracción para dejar de fumar. Se negociará un día para dejar de fumar con cada participante, y se enviarán de uno a cinco mensajes por semana durante el tiempo previo al día para dejar de fumar y las siguientes 12 semanas. Se enviarán de uno a tres mensajes por semana hasta el final de las 24 semanas de seguimiento. Para medir los dos resultados principales (abstinencia continua de fumar autoinformada y prevalencia puntual de abstinencia), abstinencia continua de fumar, prevalencia puntual de abstinencia, cuántos cigarrillos por día durante las últimas 4 semanas y pasada 1 semana si todavía fuman , también serán revisados por llamada telefónica en los puntos de 4, 8, 12, 16, 20, 24 semanas. |
Intervenciones de mensajes de texto basados en teléfonos móviles (tres a cinco mensajes por semana) ("Happy Quit") para dejar de fumar durante 12 semanas con un seguimiento de 24 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario será la abstinencia continua de fumar autoinformada y verificada biológicamente.
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Un resultado secundario será la prevalencia puntual de la abstinencia.
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liao Y, Wu Q, Kelly BC, Zhang F, Tang YY, Wang Q, Ren H, Hao Y, Yang M, Cohen J, Tang J. Effectiveness of a text-messaging-based smoking cessation intervention ("Happy Quit") for smoking cessation in China: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Dec 18;15(12):e1002713. doi: 10.1371/journal.pmed.1002713. eCollection 2018 Dec.
- Liao Y, Wu Q, Tang J, Zhang F, Wang X, Qi C, He H, Long J, Kelly BC, Cohen J. The efficacy of mobile phone-based text message interventions ('Happy Quit') for smoking cessation in China. BMC Public Health. 2016 Aug 19;16(1):833. doi: 10.1186/s12889-016-3528-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015S007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Identificador de información: 15OCCSULiaoYanhuiComentarios de información: Por favor envíeme un correo electrónico: tangliaoyanhui@163.com si no puede abrirlo.
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