Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelukkig stoppen voor stoppen met roken in China (HQ)

4 februari 2019 bijgewerkt door: Yanhui Liao, Central South University

De doeltreffendheid van op mobiele telefoons gebaseerde sms-interventies ('Happy Quit') voor stoppen met roken in China

Het primaire doel van dit voorgestelde driejarige project (1 januari 2016 tot 31 december 2018) is om te beoordelen of een programma van op grote schaal toegankelijke sms-interventies via mobiele telefoons ('Happy Quit') effectief zal zijn in het helpen van mensen in China die roken, stoppen. Op basis van de werkzaamheid van eerdere onderzoeken naar stoppen met roken, wordt verondersteld dat 'Happy Quit' een effectief, haalbaar en betaalbaar programma voor stoppen met roken in China zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Gezien het extreme tekort aan diensten voor stoppen met roken in China, en de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en doeltreffendheid van op mobiele telefoons gebaseerde sms-interventies voor het stoppen met roken in andere landen, is hier een onderzoek naar "de doeltreffendheid van op mobiele telefoons gebaseerde sms-interventies ('Happy Quit') voor stoppen met roken in China" is voorgesteld.

Doelstellingen: Het primaire doel van dit voorgestelde driejarige project (1 januari 2016 tot 31 december 2018) is om te beoordelen of een programma van op grote schaal toegankelijke sms-interventies via mobiele telefoons ('Happy Quit') effectief zal zijn bij het helpen mensen in China die roken, om te stoppen. Op basis van de werkzaamheid van eerdere onderzoeken naar stoppen met roken, wordt verondersteld dat 'Happy Quit' een effectief, haalbaar en betaalbaar programma voor stoppen met roken in China zal zijn.

Methoden: In dit enkelblinde, gerandomiseerde onderzoek, uitgevoerd in China, zullen ongeveer 2.000 rokers die bereid zijn om een ​​stoppoging te doen, willekeurig worden toegewezen, met behulp van een onafhankelijk telefonisch randomisatiesysteem dat een minimaliseringsalgoritme bevat dat balanceert voor geslacht (mannelijk, vrouwelijk), leeftijd (19-34 of >34 jaar), opleidingsniveau (≤ of >12 jaar), en Fagerstrom-score voor nicotineverslaving (≤5, >5), tot 'Happy Quit', bestaande uit motiverende boodschappen en ondersteuning bij gedragsverandering, of naar een controlegroep die sms-berichten ontvangt die niets met stoppen te maken hebben.

Uitkomstmaten: Het primaire resultaat is continue onthouding van roken. Een secundair resultaat is puntprevalentie van onthouding. Abstinentie wordt beoordeeld door middel van korte telefonische interviews op zes tijdstippen (4, 8, 12, 16, 20 en 24 weken na de interventie). Een derde resultaat is een vermindering van het aantal gerookte sigaretten per dag.

Implicaties: De resultaten zullen waardevolle inzichten opleveren in het overbruggen van de kloof tussen behoefte aan en ontvangen diensten voor interventies om te stoppen met roken en preventie van tabaksgebruik in China. Het zal ook dienen als mHealth-model om de betekenis van andere interventies voor de volksgezondheid, zoals interventies op het gebied van geestelijke gezondheid, uit te breiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1369

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Dagelijkse Chinese sigarettenrokers.
  2. 18 jaar en ouder wonen.
  3. Chinees kunnen lezen en schrijven.
  4. Het bezit van een mobiele telefoon met tekstfunctionaliteit en weten hoe u moet sms'en.
  5. Bereid om in de komende maand een poging te wagen om te stoppen met roken.
  6. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-rokers
  2. Onder de 18 jaar.
  3. Kan niet lezen en schrijven in het Chinees.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intensief stopbericht

Deelnemers die aan deze interventiegroep worden toegewezen, ontvangen regelmatig gepersonaliseerde sms-berichten met advies, ondersteuning en afleiding bij het stoppen met roken. Met elke deelnemer wordt een stopdag afgesproken en er worden één tot vijf berichten per dag verzonden voor de tijd voorafgaand aan de stopdag en de daaropvolgende 12 weken.

Er worden één tot drie berichten per week verzonden tot het einde van de follow-up van 24 weken. Om de twee belangrijkste uitkomsten te meten (zelfgerapporteerde onthouding van continu roken en puntprevalentie van onthouding), onthouding van continu roken, puntprevalentie van onthouding, hoeveel sigaretten per dag gedurende de laatste 4 weken en de afgelopen 1 week als ze nog steeds roken , worden ze ook telefonisch gecontroleerd op 4, 8, 12, 16, 20, 24 weekpunten.
Gedragsmatig: intensief stopbericht
Op mobiele telefoons gebaseerde sms-interventies (drie tot vijf berichten per dag) ('Happy Quit') voor stoppen met roken gedurende 12 weken met een follow-up van 24 weken.
Geen tussenkomst: Geen onderbreking bericht interventie
Alleen deelnemers aan de controlegroep ontvangen één sms per week, waarin ze worden bedankt voor hun deelname aan het onderzoek, contactgegevens van het studiecentrum verstrekken en hen herinneren aan de tijd tot hun gratis maand aan het einde van de follow-up. Tot het einde van de 24e week zullen er nog één tot twee berichten per week worden verzonden. Om de twee belangrijkste uitkomsten te meten (zelfgerapporteerde onthouding van continu roken en puntprevalentie van onthouding), onthouding van continu roken, puntprevalentie van onthouding, hoeveel sigaretten per dag gedurende de laatste 4 weken en de afgelopen 1 week als ze nog steeds roken , worden ze ook telefonisch gecontroleerd op 4, 8, 12, 16, 20, 24 weekpunten.
Experimenteel: Geen intensief stopbericht

Deelnemers die aan deze interventiegroep worden toegewezen, ontvangen regelmatig gepersonaliseerde sms-berichten met advies, ondersteuning en afleiding bij het stoppen met roken. Met elke deelnemer wordt een stopdag afgesproken en gedurende de aanloop naar de stopdag en de daaropvolgende 12 weken worden één tot vijf berichten per week verzonden.

Er worden één tot drie berichten per week verzonden tot het einde van de follow-up van 24 weken. Om de twee belangrijkste uitkomsten te meten (zelfgerapporteerde onthouding van continu roken en puntprevalentie van onthouding), onthouding van continu roken, puntprevalentie van onthouding, hoeveel sigaretten per dag gedurende de laatste 4 weken en de afgelopen 1 week als ze nog steeds roken , worden ze ook telefonisch gecontroleerd op 4, 8, 12, 16, 20, 24 weekpunten.
Gedragsmatig: Geen intensief stopbericht
Op mobiele telefoons gebaseerde sms-interventies (drie tot vijf berichten per week) ('Happy Quit') voor stoppen met roken gedurende 12 weken met een follow-up van 24 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat is zelfgerapporteerde en biologisch geverifieerde continue onthouding van roken.
Tijdsspanne: Zes maanden
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een secundair resultaat is puntprevalentie van onthouding.
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central South University

Medewerkers

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Purdue University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015S007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Ik deel de gegevens graag met iedereen.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: 15OCCSULiaoYanhui
    Informatie opmerkingen: Stuur me alsjeblieft een e-mail: tangliaoyanhui@163.com als je het niet kunt openen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op intensief stopbericht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren