循環器外来における睡眠関連呼吸障害 (SRBD-Cardio)
2018年10月26日 更新者：Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
ドイツの大学クリニックからの循環器外来における睡眠関連呼吸障害 - 有病率、分類、診断精度
この研究の目的は、ドイツの大学クリニックの臨床的に安定した循環器外来患者における睡眠関連呼吸障害 (SRBD) の有病率をポリグラフィーによって調べることです。
さらに、臨床応用における基礎的な診断プロセスの実行可能性、および睡眠ポリグラフィーの参照標準と比較したポリグラフィーの感度と特異性が評価されます。 もう1つの目的は、脈波分析と欧州高血圧学会（ESH）および欧州心臓病学会（ESC）によるリスク分類「ESH/ESCリスク」によって、個々の心血管リスクプロファイルを決定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Cologne、NRW、ドイツ、50937
- University Clinic Cologne, Heart Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ケルン大学クリニックの心臓センターに定期的に外来で経過観察を受けている心疾患患者、または心血管関連の入院を終えて安定した（補償された）状態にある患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 現在の慢性心血管疾患（心臓を含む） ただしこれらに限定されません：虚血性心疾患、動脈性高血圧、心不全、心房細動）
- 現在の臨床的に安定した状態（ 心血管関連の緊急入院を経て、入院期間の終わり頃に補償を受けた患者
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 生命を脅かす急性疾患（以下を含む） ただしこれらに限定されない：不安定狭心症、急性気管支喘息、心不全ニューヨーク心臓協会（NYHA）ステージIV、心筋梗塞、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の悪化、治療が必要な悪性疾患）
- 妊娠中および/または授乳中
- インフォームド・コンセントを提供する患者の能力を損なう医学的、心理的、またはその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠に関連した呼吸障害の有病率
時間枠：封入後2日以内に1回
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外来ポリグラフィーによって測定され、15/h 以上の呼吸障害指数として定義される睡眠関連呼吸障害の有病率
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封入後2日以内に1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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含まれる患者数
時間枠：学習完了まで、平均 21 か月
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研究全体の結論後に研究に含まれた患者の総数
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学習完了まで、平均 21 か月
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実際にポリグラフィーを実施した患者数
時間枠：学習完了まで、平均 21 か月
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研究全体の結論後に、外来ポリグラフィーが実際に実施された患者の総数
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学習完了まで、平均 21 か月
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評価可能なポリグラフィー検査を受けた患者の数
時間枠：学習完了まで、平均 21 か月
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研究全体の結論後に外来ポリグラフィーが評価可能となった患者の総数
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学習完了まで、平均 21 か月
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実際に睡眠ポリグラフィーを実施した患者数
時間枠：学習完了まで、平均 21 か月
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研究全体の結論後に定置式睡眠ポリグラフィーが実際に実施された患者の総数
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学習完了まで、平均 21 か月
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評価可能な睡眠ポリグラフィーを受けた患者の数
時間枠：学習完了まで、平均 21 か月
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研究全体の結論後に定常睡眠ポリグラフィーが評価可能となった患者の総数
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学習完了まで、平均 21 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月16日
一次修了 (実際)
2016年9月28日
研究の完了 (実際)
2018年9月28日
試験登録日
最初に提出
2016年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月26日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠時無呼吸症候群の臨床試験
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