Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnrelaterade andningsstörningar hos kardiologiska öppenvårdspatienter (SRBD-Cardio)

26 oktober 2018 uppdaterad av: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Sömnrelaterade andningsstörningar hos kardiologiska öppenvårdspatienter från en tysk universitetsklinik - Prevalens, klassificering, diagnostisk noggrannhet

Syftet med denna studie är att bestämma förekomsten av sömnrelaterade andningsstörningar (SRBD) hos kliniskt stabila kardiologiska polikliniska patienter på en tysk universitetsklinik med hjälp av polygrafi.

Vidare bedöms genomförbarheten av den underliggande diagnostiska processen i klinisk tillämpning liksom polygrafins känslighet och specificitet jämfört med referensstandarden för polysomnografi. Ett annat syfte är att bestämma den individuella kardiovaskulära riskprofilen genom pulsvågsanalys och riskklassificering enligt European Society of Hypertension (ESH) och European Society of Cardiology (ESC), "ESH/ESC risk".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • University Clinic Cologne, Heart Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kardiologiska sjukdomar som har ett rutinmässigt polikliniskt uppföljningsbesök i hjärtcentret på universitetskliniken i Köln eller som är i slutet av en hjärt-relaterad sjukhusvistelse i stabilt (kompenserat) tillstånd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Nuvarande kronisk hjärt-kärlsjukdom (inkl. men inte begränsat till: ischemisk hjärtsjukdom, arteriell hypertoni, hjärtsvikt, förmaksflimmer)
  • Nuvarande kliniskt stabilt tillstånd (inkl. patienter efter en kardiovaskulär, akut sjukhusinläggning och efterföljande kompensation mot slutet av sin sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Akut livshotande sjukdom (inkl. men inte begränsat till: instabil angina pectoris, akut bronkial astma, hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) stadium IV, hjärtinfarkt, förvärrad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), malign sjukdom som kräver behandling)
  • Graviditet och/eller amning
  • Alla medicinska, psykologiska eller andra tillstånd som försämrar patientens förmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sömnrelaterade andningsstörningar
Tidsram: En gång inom två dagar efter införandet
Prevalensen av sömnrelaterade andningsstörningar mätt med ambulatorisk polygrafi och definierad som ett andningsstörningsindex på >=15/h
En gång inom två dagar efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter inkluderade
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 månader
Totalt antal patienter inkluderade i studien efter övergripande studieslut
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 månader
Antal patienter med faktiskt utförd polygrafi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 månader
Totalt antal patienter hos vilka ambulatorisk polygrafi faktiskt utfördes, efter övergripande studieslut
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 månader
Antal patienter med bedömbar polygrafi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 månader
Totalt antal patienter hos vilka ambulatorisk polygrafi kunde bedömas, efter övergripande studieslut
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 månader
Antal patienter med faktiskt utförd polysomnografi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 månader
Totalt antal patienter hos vilka stationär polysomnografi faktiskt utfördes, efter övergripande studieslut
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 månader
Antal patienter med bedömbar polysomnografi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 21 månader
Totalt antal patienter hos vilka stationär polysomnografi kunde bedömas, efter övergripande studieslut
genom avslutad studie, i genomsnitt 21 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Samarbetspartners

University Clinic Cologne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WI_SBASKardio_14-322

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapnésyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera