Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn-relaterede vejrtrækningsforstyrrelser hos kardiologiske ambulante patienter (SRBD-Cardio)

26. oktober 2018 opdateret af: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser hos kardiologiske ambulante patienter fra en tysk universitetsklinik - prævalens, klassificering, diagnostisk nøjagtighed

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser (SRBD) hos klinisk stabile kardiologiske ambulatorier på en tysk universitetsklinik ved hjælp af polygrafi.

Ydermere vurderes anvendeligheden af ​​den underliggende diagnostiske proces i klinisk anvendelse såvel som sensitiviteten og specificiteten af ​​polygrafi sammenlignet med referencestandarden for polysomnografi. Et andet mål er at bestemme den individuelle kardiovaskulære risikoprofil ved pulsbølgeanalyse og risikoklassificering i henhold til European Society of Hypertension (ESH) og European Society of Cardiology (ESC), "ESH/ESC risk".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50937
        • University Clinic Cologne, Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kardiologiske sygdomme, som har et rutinemæssigt ambulant opfølgningsbesøg i hjertecentret på Universitetsklinikken Köln eller er ved slutningen af ​​et kardiovaskulært hospitalsophold i stabil (kompenseret) tilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Nuværende kronisk kardiovaskulær sygdom (inkl. men ikke begrænset til: iskæmisk hjertesygdom, arteriel hypertension, hjertesvigt, atrieflimren)
  • Aktuel klinisk stabil tilstand (inkl. patienter efter en kardiovaskulær-relateret akut hospitalsindlæggelse og efterfølgende kompensation mod slutningen af ​​deres hospitalsophold

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Akut livstruende sygdom (inkl. men ikke begrænset til: ustabil angina pectoris, akut bronkial astma, hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) stadium IV, myokardieinfarkt, forværret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), ondartet sygdom, der kræver behandling)
  • Graviditet og/eller amning
  • Enhver medicinsk, psykologisk eller anden tilstand, der forringer patientens evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
Tidsramme: En gang inden for to dage efter optagelse
Forekomst af søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser målt ved ambulatorisk polygrafi og defineret som et respiratorisk forstyrrelsesindeks på >=15/h
En gang inden for to dage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter inkluderet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 måneder
Samlet antal patienter inkluderet i undersøgelsen efter den samlede undersøgelses konklusion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 måneder
Antal patienter med faktisk udført polygrafi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 måneder
Samlet antal patienter, hvor ambulatorisk polygrafi rent faktisk blev udført, efter overordnet undersøgelseskonklusion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 måneder
Antal patienter med bedømmelig polygrafi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 måneder
Samlet antal patienter, hvor ambulatorisk polygrafi kunne vurderes, efter overordnet undersøgelseskonklusion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 måneder
Antal patienter med faktisk udført polysomnografi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 måneder
Samlet antal patienter, hvor stationær polysomnografi rent faktisk blev udført, efter overordnet undersøgelseskonklusion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 måneder
Antal patienter med vurderebar polysomnografi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 måneder
Samlet antal patienter, hvor stationær polysomnografi kunne vurderes efter overordnet undersøgelseskonklusion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Samarbejdspartnere

University Clinic Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2016

Først opslået (Skøn)

29. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WI_SBASKardio_14-322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner