Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen bij cardiologische poliklinische patiënten (SRBD-Cardio)

26 oktober 2018 bijgewerkt door: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen bij cardiologische poliklinische patiënten van een Duitse universiteitskliniek - prevalentie, classificatie, diagnostische nauwkeurigheid

Het doel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen (SRBD) bij klinisch stabiele cardiologische poliklinieken van een Duitse universiteitskliniek door middel van polygrafie.

Bovendien wordt de uitvoerbaarheid van het onderliggende diagnostische proces in klinische toepassing beoordeeld, evenals de gevoeligheid en specificiteit van polygrafie in vergelijking met de referentiestandaard van polysomnografie. Een ander doel is het bepalen van het individuele cardiovasculaire risicoprofiel door middel van pulsgolfanalyse en risicoclassificatie volgens de European Society of Hypertension (ESH) en European Society of Cardiology (ESC), "ESH/ESC-risico".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Slaapapneusyndromen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- NRW
  - Cologne, NRW, Duitsland, 50937
    - University Clinic Cologne, Heart Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cardiologische aandoeningen die een routinematig poliklinische follow-upbezoek hebben in het hartcentrum van de Universiteitskliniek Keulen of die aan het einde zijn van een cardiovasculair gerelateerd ziekenhuisverblijf in een stabiele (gerecompenseerde) toestand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥18 jaar
Huidige chronische hart- en vaatziekten (incl. maar niet beperkt tot: ischemische hartziekte, arteriële hypertensie, hartfalen, atriumfibrilleren)
Huidige klinisch stabiele toestand (incl. patiënten na een cardiovasculaire, spoedeisende ziekenhuisopname en daaropvolgende vergoeding tegen het einde van hun verblijf in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd <18 jaar
Acute levensbedreigende ziekte (incl. maar niet beperkt tot: instabiele angina pectoris, acute bronchiale astma, hartfalen New York Heart Association (NYHA) stadium IV, myocardinfarct, verergerde chronische obstructieve longziekte (COPD), kwaadaardige ziekte die behandeling vereist)
Zwangerschap en/of borstvoeding
Elke medische, psychologische of andere aandoening die het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven, aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen Tijdsspanne: Een keer binnen twee dagen na opname	Prevalentie van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen zoals gemeten door middel van ambulante polygrafie en gedefinieerd als een ademhalingsstoornisindex van >=15/u	Een keer binnen twee dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal patiënten inbegrepen Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 maanden	Totaal aantal patiënten dat in het onderzoek is opgenomen na de algemene conclusie van het onderzoek	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 maanden
Aantal patiënten met daadwerkelijk uitgevoerde polygrafie Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 maanden	Totaal aantal patiënten bij wie daadwerkelijk ambulante polygrafie werd uitgevoerd, na algemene conclusie van de studie	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 maanden
Aantal patiënten met beoordeelbare polygrafie Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 maanden	Totaal aantal patiënten bij wie ambulante polygrafie beoordeeld kon worden, na algemene conclusie van de studie	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 maanden
Aantal patiënten met daadwerkelijk uitgevoerde polysomnografie Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 maanden	Totaal aantal patiënten bij wie daadwerkelijk stationaire polysomnografie is uitgevoerd, na algemene conclusie van de studie	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 maanden
Aantal patiënten met beoordeelbare polysomnografie Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 maanden	Totaal aantal patiënten bij wie stationaire polysomnografie beoordeelbaar was, na algemene conclusie van de studie	tot voltooiing van de studie, gemiddeld 21 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Medewerkers

University Clinic Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

WI_SBASKardio_14-322

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen

The Champ Foundation
Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic

Werving

Pearson Syndrome Natural History Study

Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)

Verenigde Staten