子供の死亡率を減らすための積極的なコミュニティ ケース マネジメントの試み (Pro-CCM)

この試験は、非盲検のクラスター無作為対照試験であり、介入群に 69 個のクラスター、比較群に 68 個のクラスターが含まれます。 クラスターは、家の次に近い地理的グループから 1 キロメートルを超える家の地理的グループとして定義されます (公共の集会スペースで収集された GPS 座標間の基本距離によって決定されます)。 実際には、これはクラスターが 1 つの村または 1 つの集落、または隣接する村や集落の集合で構成されることを意味します。

クラスターは、コミュニティ ヘルス ポスト (コントロール) に拠点を置く固定 CHW から iCCM を受け取るように無作為化されました。 無作為化は PHC までの距離 (1.0 ～ 5.0 km 対 5.0 km 以上) によって階層化されました。 PHC が所在するすべての村に対して追加の階層が定義され、PHC 村の部門間でのバランスの取れた割り当てが確保されました。 各階層内で、村はコンピューターで生成された乱数を使用して対照群または治療群にランダムに割り当てられ、次にこの数に基づいてランク付けされました。

すべてのクラスターは、PHC インフラストラクチャの改善とスタッフのトレーニング、すべてのレベルのケアでのユーザー料金の撤廃、国内および国際基準に従って一般的な小児疾患の iCCM を提供する CHW、およびその他の地域ベースのサービスを受けます。出産可能年齢の女性のためのリプロダクティブ・ヘルス・パッケージを含む。 CHW のカバレッジは、マリの国家 iCCM 戦略に基づいており、各 CHW を南部地域の平均人口 700 人に割り当てています。 200 人未満で、同じ研究部門に割り当てられた別のクラスターから 3 km 以内にあるクラスターは、地理的な障壁がないことを条件として CHW を共有します (つまり、 川) 2 つのクラスターの間にあり、CHW の言語的障壁はありません。 両腕の CHW は、1 日 24 時間、週 7 日、オンコールで、彼らを探している患者を受け入れてケアできるようにする必要があります。

主要な結果は、クラスター レベルの結果、5 歳未満の死亡率です。 これは、各クラスター内で、死亡リスクのある 1,000 人年あたりの 5 歳未満の子供の死亡数として測定されます。 36 か月後、1,000 人年あたりの死亡数で測定すると、2 つの研究群の間で 5 歳未満児の死亡率に 0.75% の絶対差 (または 25% の相対差) があると仮定します。 0～59ヶ月のお子様。 副次的評価項目には、生殖、母子の健康に関する多くの結果、およびアクセスとサービス提供の結果が含まれます。 二次的な目的には、iCCM と比較した ProCCM の規模での費用対効果、公平性、および手頃な価格の経済的評価も含まれます。

徹底的な国勢調査は、ベースラインで調査地域 (両群) の人口に実施されます。 国勢調査では、調査対象の各個人に一意の識別番号が割り当てられます。 各世帯で、包摂に適格な女性を特定するためのスクリーニングが行われます。 研究分野で特定された適格な女性は、研究に含めることについて書面によるインフォームドコンセントを提供するよう求められます (または、解放されていない未成年者の場合は法的保護者)。 同意を得た上でベースライン調査を実施します。 一意の国勢調査 ID 番号を使用して、同じ参加者が識別され、12、24、および 36 か月後に再度調査されます。

この調査ツールは、マリの人口統計および健康に関する調査から抜粋および改作されています。 調査ツールは、健康を求める行動と健康の結果に関する質的および量的データを収集します。 これには、登録前の 59 か月間および 36 か月間の研究フォローアップ中に発生したすべての出生を追跡する生命表が含まれます。 調査員は、調査対象の村のメンバーではなく、介入医療提供スタッフのメンバーでもありません。 調査ツールには家族計画に関するセンシティブな質問が含まれている可能性があるため、すべての調査員は女性になります。

地域医療従事者は、彼らが実施する積極的な症例発見訪問の数、治療する患者の数、各患者の症状の発症から治療の開始までの遅延、妊娠診断と最初の出生前相談時の在胎週数、およびケアに関するデータを収集します。彼らが提供するサービス。 このデータは、ProCCM 用にカスタマイズされた CHWs プラットフォーム用 Medic Mobile を使用して、スマートフォンの CHWs によって患者ケア中に収集されます。 プライマリ ケア ヘルス センターのプロバイダーは、電子医療記録システムで村ごとに患者のケア データを収集します。