Испытание проактивного управления делами сообщества для снижения детской смертности (Pro-CCM)

Исследование представляет собой неслепое кластерное рандомизированное контролируемое исследование с 69 кластерами в группе вмешательства и 68 кластерами в группе сравнения. Кластер определяется как географическая группа домов, расположенных на расстоянии более одного километра от ближайшей ближайшей географической группы домов (определяемой кардинальными расстояниями между GPS-координатами, полученными в месте общественного сбора). На практике это означает, что кластер может состоять из одной деревни или одной деревни, либо набора соседних деревень и/или деревень.

Кластеры были рандомизированы для получения либо iCCM от стационарного ОРЗ, работающего в медицинском пункте по месту жительства (контроль), либо ProCCM от ОРЗ, который проводит ежедневные активные визиты на дом для выявления случаев в течение не менее двух часов в день, шесть дней в неделю. Рандомизация была стратифицирована по расстоянию до ПМСП (1,0–5,0 км против более 5,0 км); дополнительная страта была определена для всех деревень, где располагались ПМСП, чтобы обеспечить сбалансированное распределение деревень ПМСП по разным рукам. В каждой страте деревни были случайным образом отнесены к контрольной или лечебной группе с использованием случайного числа, сгенерированного компьютером, а затем ранжированы на основе этого числа.

Все кластеры получают улучшения инфраструктуры ПМСП и обучение персонала, отмену платы за пользование на всех уровнях оказания помощи, а также ОРЗ, которые предоставляют ИКСМ при распространенных детских заболеваниях в соответствии с национальными и международными стандартами, а также другие услуги на уровне сообщества. включая пакет репродуктивного здоровья для женщин детородного возраста. Охват ОРЗ основан на национальной стратегии iCCM Мали, согласно которой каждому ОРЗ соответствует средняя численность населения в 700 человек в южном регионе. Кластеры с численностью менее 200 человек и находящиеся в пределах трех километров от другого кластера, относящегося к той же исследовательской группе, имеют одного ОРЗ при условии отсутствия географического барьера (т. река) между двумя кластерами и отсутствие языкового барьера для ОРЗ. ОРЗ в обеих группах должны быть на связи, готовы принимать и ухаживать за пациентами, которые их ищут, 24 часа в сутки, семь дней в неделю.

Первичным результатом является результат кластерного уровня, уровень смертности детей в возрасте до пяти лет. Он измеряется внутри каждого кластера как число смертей среди детей в возрасте до пяти лет на 1000 человеко-лет, подверженных риску смертности. Мы предполагаем, что через 36 месяцев будет абсолютная разница в 0,75% (или относительная разница в 25%) в детской смертности в возрасте до пяти лет между двумя исследуемыми группами, измеряемая числом смертей на 1000 человеко-лет среди детей в возрасте от 0 до 59 месяцев. Вторичные конечные точки включают ряд результатов в отношении репродуктивного здоровья, здоровья матери и ребенка, а также результаты доступа и предоставления услуг. Второстепенные цели также включают экономическую оценку экономической эффективности, справедливости и доступности в масштабе ProCCM по сравнению с iCCM.

На исходном уровне будет проведена исчерпывающая перепись населения изучаемой территории (обе стороны). В ходе переписи каждому опрошенному лицу будет присвоен уникальный идентификационный номер. В каждом домохозяйстве будет проводиться скрининг для выявления женщин, имеющих право на включение. Приемлемым женщинам, указанным в районе исследования, будет предложено дать письменное информированное согласие на их включение в исследование (или их законных опекунов в случае неэмансипированных несовершеннолетних). Базовое обследование будет проводиться после получения согласия. Используя уникальный идентификационный номер переписи, одни и те же участники будут идентифицированы и опрошены снова через 12, 24 и 36 месяцев.

Инструмент обследования взят и адаптирован из демографического и медицинского обследования Мали. Инструмент обследования будет собирать качественные и количественные данные о поведении в поисках здоровья и результатах в отношении здоровья. Он будет включать в себя таблицу смертности, в которой отслеживаются все живорождения, произошедшие за 59 месяцев до включения в исследование и в течение 36 месяцев последующего наблюдения. Исследователи не будут членами деревень, которые они обследуют, и они не будут членами медицинского персонала, оказывающего интервенционное вмешательство. Все обследователи будут женщинами, поскольку инструмент обследования содержит потенциально деликатные вопросы о планировании семьи.

Медицинские работники сообщества будут собирать данные о количестве активных посещений для выявления случаев заболевания, которые они проводят, о количестве пациентов, которых они лечат, о задержке от появления симптомов до начала лечения для каждого пациента, гестационном возрасте на момент диагностики беременности и первой дородовой консультации, а также об уходе. услуги, которые они предоставляют. Эти данные собираются медицинскими работниками во время оказания медицинской помощи пациентам на смартфонах с использованием платформы Medic Mobile для медицинских работников, адаптированной для ProCCM. Провайдеры центров первичной медико-санитарной помощи будут собирать данные об уходе за пациентами по деревням в системе электронных медицинских карт.