Zkouška proaktivního komunitního řízení případů ke snížení dětské úmrtnosti (Pro-CCM)

Studie je nezaslepená, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie se 69 shluky v intervenční větvi a 68 shluky ve srovnávací větvi. Shluk je definován jako geografické seskupení domů větší než jeden kilometr od nejbližšího geografického seskupení domů (určené světovými vzdálenostmi mezi souřadnicemi GPS shromážděnými ve veřejném shromažďovacím prostoru). V praxi to znamená, že seskupení může sestávat z jedné vesnice nebo jedné vesničky nebo ze souboru sousedních vesnic a/nebo vesniček.

Shluky byly randomizovány tak, aby dostávaly buď iCCM od stacionární CHW založené na komunitní zdravotní stanici (kontrola) nebo ProCCM od CHW, která denně provádí aktivní domácí návštěvy po dobu nejméně dvou hodin denně, šest dní v týdnu. Randomizace byla stratifikována podle vzdálenosti k PHC (1,0-5,0 km vs. větší než 5,0 km); byla definována další vrstva pro všechny vesnice, kde se PHC nacházelo, aby bylo zajištěno vyvážené rozdělení vesnic PHC napříč rameny. V rámci každé vrstvy byly vesnice náhodně přiřazeny do kontrolní nebo léčebné větve pomocí počítačem generovaného náhodného čísla a na základě tohoto čísla pak byly seřazeny.

Všechny klastry dostávají vylepšení infrastruktury primární péče a školení personálu, odstranění uživatelských poplatků na všech úrovních péče a CHW, kteří poskytují iCCM běžných dětských nemocí v souladu s národními a mezinárodními standardy, stejně jako další komunitní služby, včetně balíčku týkajícího se reprodukčního zdraví pro ženy ve fertilním věku. Pokrytí CHW je založeno na národní strategii iCCM v Mali, která přiděluje každý CHW průměrné populaci 700 v jižní oblasti. Seskupení s méně než 200 lidmi a do tří kilometrů od jiného seskupení přiřazeného do stejné studijní větve sdílí CHW za předpokladu, že neexistuje žádná geografická bariéra (tj. řeka) mezi dvěma shluky a žádná jazyková bariéra pro CHW. CHW v obou pažích musí být v pohotovosti, k dispozici pro příjem a péči o pacienty, kteří je vyhledávají, 24 hodin denně, sedm dní v týdnu.

Primárním výsledkem je výsledek na úrovni clusteru, úmrtnost dětí do pěti let. Měří se v rámci každého shluku jako počet úmrtí dětí do pěti let na 1 000 osoboroků ohrožených úmrtností. Po 36 měsících předpokládáme, že mezi oběma větvemi studie bude absolutní rozdíl 0,75 % (nebo relativní rozdíl 25 %) v úmrtnosti dětí do pěti let, měřeno počtem úmrtí na 1 000 osoboroků mezi děti ve věku od 0 do 59 měsíců. Sekundární koncové body zahrnují řadu výsledků v oblasti reprodukčního zdraví, zdraví matek a dětí, stejně jako výsledky přístupu a poskytování služeb. Sekundární cíle také zahrnují ekonomické hodnocení efektivnosti nákladů, spravedlnosti a cenové dostupnosti v měřítku ProCCM ve srovnání s iCCM.

Obyvateli studované oblasti (obě větve) bude na začátku provedeno vyčerpávající sčítání. Sčítání přidělí každé dotazované osobě jedinečné identifikační číslo. V každé domácnosti bude probíhat screening s cílem identifikovat ženy způsobilé k začlenění. Oprávněné ženy identifikované ve studijní oblasti budou požádány, aby poskytly písemný informovaný souhlas se zařazením do studie (nebo jejich zákonní zástupci v případě neemancipovaných nezletilých). Základní průzkum bude proveden po obdržení souhlasu. Pomocí jedinečného sčítacího identifikačního čísla budou titíž účastníci identifikováni a znovu provedeni průzkum po 12, 24 a 36 měsících.

Průzkumný nástroj je výňatek a přizpůsobený z Mali's Demographic and Health Survey. Nástroj průzkumu bude shromažďovat kvalitativní a kvantitativní údaje o chování při hledání zdraví a zdravotních výsledcích. Bude zahrnovat úmrtnostní tabulku sledující všechny živě narozené děti během 59 měsíců před zařazením do studie a během 36 měsíců sledování. Zeměměřiči nebudou členy vesnic, které zkoumají, ani nebudou členy personálu intervenční zdravotní péče. Všichni inspektoři budou ženy, protože nástroj pro průzkum obsahuje potenciálně citlivé otázky týkající se plánování rodiny.

Komunitní zdravotničtí pracovníci budou shromažďovat údaje o počtu aktivních návštěv, které provádějí, počtu pacientů, které léčí, zpoždění od nástupu příznaků do začátku léčby u každé pacientky, gestačním věku při diagnostice těhotenství a první prenatální konzultaci a péči. služby, které poskytují. Tato data shromažďují během péče o pacienty CHWs na chytrých telefonech pomocí platformy Medic Mobile for CHWs přizpůsobené pro ProCCM. Poskytovatelé zdravotních středisek primární péče budou shromažďovat údaje o péči o pacienty za každou vesnici do systému elektronických lékařských záznamů.