Essai de gestion communautaire proactive des cas pour réduire la mortalité infantile (Pro-CCM)

L'essai est un essai contrôlé randomisé en grappes, sans insu, avec 69 grappes dans le bras d'intervention et 68 grappes dans le bras de comparaison. Le groupe est défini comme un groupement géographique de maisons à plus d'un kilomètre du prochain groupement géographique de maisons le plus proche (déterminé par les distances cardinales entre les coordonnées GPS recueillies à l'espace de rassemblement public). En pratique, cela signifie qu'un cluster peut être constitué d'un village ou d'un hameau, ou d'un ensemble de villages et/ou hameaux voisins.

Les grappes ont été randomisées pour recevoir soit l'iCCM d'un ASC stationnaire basé dans un poste de santé communautaire (témoin), soit la ProCCM d'un ASC qui effectue quotidiennement des visites à domicile de dépistage actif pendant au moins deux heures par jour, six jours par semaine. La randomisation a été stratifiée en fonction de la distance au SSP (1,0-5,0 km contre plus de 5,0 km) ; une strate supplémentaire a été définie pour tous les villages où se trouvait le CSP afin d'assurer une répartition équilibrée des villages du CSP entre les bras. Dans chaque strate, les villages ont été assignés au hasard au bras de contrôle ou de traitement à l'aide d'un nombre aléatoire généré par ordinateur, puis classés en fonction de ce nombre.

Tous les clusters bénéficient d'améliorations de l'infrastructure des SSP et de la formation du personnel, de la suppression des frais d'utilisation à tous les niveaux de soins, et des ASC qui fournissent l'iCCM des maladies infantiles courantes conformément aux normes nationales et internationales, ainsi que d'autres services communautaires, y compris un programme de santé reproductive pour les femmes en âge de procréer. La couverture des ASC est basée sur la stratégie nationale iCCM du Mali, qui attribue chaque ASC à une population moyenne de 700 dans la région sud. Les clusters de moins de 200 personnes et situés à moins de trois kilomètres d'un autre cluster affecté au même bras d'étude partagent un ASC, à condition qu'il n'y ait pas de barrière géographique (c'est-à-dire fleuve) entre les deux clusters et pas de barrière linguistique pour les ASC. Les ASC des deux bras doivent être de garde, disponibles pour recevoir et soigner les patients qui les recherchent, 24 heures sur 24, sept jours sur sept.

Le résultat principal est un résultat au niveau du cluster, le taux de mortalité des moins de cinq ans. Il est mesuré au sein de chaque groupe comme le nombre de décès d'enfants de moins de cinq ans pour 1 000 années-personnes à risque de mortalité. Après 36 mois, nous émettons l'hypothèse qu'il y aura une différence absolue de 0,75 % (ou une différence relative de 25 %) dans la mortalité des enfants de moins de cinq ans entre les deux bras de l'étude, telle que mesurée par le nombre de décès pour 1 000 personnes-années parmi les enfants de 0 à 59 mois. Les critères d'évaluation secondaires comprennent un certain nombre de résultats en matière de santé reproductive, maternelle et infantile, ainsi que des résultats en matière d'accès et de prestation de services. Les objectifs secondaires comprennent également une évaluation économique de la rentabilité, de l'équité et de l'accessibilité à grande échelle de la ProCCM par rapport à l'iCCM.

Un recensement exhaustif sera administré à la population de la zone d'étude (les deux bras) au départ. Le recensement attribuera un numéro d'identification unique à chaque personne enquêtée. Au niveau de chaque foyer, un dépistage aura lieu pour identifier les femmes éligibles à l'inclusion. Les femmes éligibles identifiées dans la zone d'étude seront invitées à donner un consentement éclairé écrit pour leur inclusion dans l'étude (ou leurs tuteurs légaux dans le cas de mineurs non émancipés). L'enquête de référence sera administrée après l'obtention du consentement. En utilisant le numéro d'identification unique du recensement, les mêmes participants seront identifiés et interrogés à nouveau à 12, 24 et 36 mois.

L'outil d'enquête est extrait et adapté de l'Enquête Démographique et de Santé du Mali. L'outil d'enquête recueillera des données qualitatives et quantitatives sur les comportements de recherche de soins de santé et les résultats en matière de santé. Il comprendra une table de survie retraçant toutes les naissances vivantes survenues au cours des 59 mois précédant l'inscription et au cours des 36 mois de suivi de l'étude. Les enquêteurs ne seront pas membres des villages qu'ils enquêtent, ni ne seront membres du personnel de prestation des soins de santé d'intervention. Tous les enquêteurs seront des femmes, car l'outil d'enquête contient des questions potentiellement sensibles sur la planification familiale.

Les agents de santé communautaires recueilleront des données sur le nombre de visites de dépistage actif qu'ils effectuent, le nombre de patients qu'ils traitent, le délai entre l'apparition des symptômes et le début du traitement pour chaque patient, l'âge gestationnel au moment du diagnostic de la grossesse et de la première consultation prénatale, et les soins services qu'ils fournissent. Ces données sont collectées pendant les soins aux patients par les ASC sur les smartphones à l'aide de la plateforme Medic Mobile for CHWs personnalisée pour ProCCM. Les prestataires des centres de soins de santé primaires recueilleront les données sur les soins aux patients par village sur un système de dossiers médicaux électroniques.