Utprøving av proaktiv samfunnssaksbehandling for å redusere barnedødeligheten (Pro-CCM)

Studien er en ikke-blind, klynge-randomisert kontrollert studie, med 69 klynger i intervensjonsarmen og 68 klynger i sammenligningsarmen. Klyngen er definert som en geografisk gruppering av boliger større enn én kilometer fra den nest nærmeste geografiske grupperingen av boliger (bestemt av kardinalavstandene mellom GPS-koordinater samlet på det offentlige samlingsstedet). I praksis betyr dette at en klynge kan bestå av én landsby eller én grend, eller en samling av nabolandsbyer og/eller grender.

Klynger ble randomisert til å motta enten iCCM fra en stasjonær CHW basert på en helsestasjon i samfunnet (kontroll) eller ProCCM fra en CHW som gjennomfører daglige aktive hjemmebesøk i minst to timer om dagen, seks dager i uken. Randomisering ble stratifisert etter avstand til PHC (1,0-5,0 km vs. større enn 5,0 km); et ekstra stratum ble definert for alle landsbyer der PHC var lokalisert for å sikre balansert tildeling av PHC-landsbyer på tvers av armene. Innenfor hvert strata ble landsbyer tilfeldig tildelt kontroll- eller behandlingsarmen ved hjelp av et datamaskingenerert tilfeldig tall, og deretter rangert basert på dette tallet.

Alle klynger mottar PHC-infrastrukturforbedringer og personalopplæring, fjerning av brukeravgifter på alle omsorgsnivåer, og CHW(er) som gir iCCM av vanlige barnesykdommer i samsvar med nasjonale og internasjonale standarder, samt andre lokalsamfunnsbaserte tjenester, inkludert en reproduktiv helsepakke for kvinner i fertil alder. CHW-dekning er basert på Malis nasjonale iCCM-strategi, som tildeler hver CHW til en gjennomsnittlig befolkning på 700 i den sørlige regionen. Klynger med mindre enn 200 personer og innenfor tre kilometer fra en annen klynge tildelt samme studiearm deler en CHW, forutsatt at det ikke er noen geografisk barriere (dvs. elv) mellom de to klyngene og ingen språklig barriere for CHW. CHWs i begge armer er pålagt å være på vakt, tilgjengelig for å motta og ta vare på pasienter som oppsøker dem, 24 timer i døgnet, syv dager i uken.

Det primære utfallet er et utfall på klyngenivå, dødeligheten under fem år. Det måles innenfor hver klynge som antall dødsfall blant barn under fem år per 1000 personår med risiko for dødelighet. Etter 36 måneder antar vi at det vil være en absolutt forskjell på 0,75 % (eller en relativ forskjell på 25 %) i barnedødelighet under fem år mellom de to studiearmene, målt ved antall dødsfall per 1000 årsverk blant barn i alderen 0 til 59 måneder. Sekundære endepunkter inkluderer en rekke reproduktive, mødre- og barnehelseresultater, samt tilgang og tjenesteleveranse. Sekundære mål inkluderer også en økonomisk evaluering av kostnadseffektiviteten, egenkapitalen og rimeligheten i skalaen til ProCCM sammenlignet med iCCM.

En uttømmende telling vil bli administrert til befolkningen i studieområdet (begge armer) ved baseline. Folketellingen vil tildele et unikt identifikasjonsnummer til hver person som ble spurt. Ved hver husstand vil det finne sted en screening for å identifisere kvinner som er kvalifisert for inkludering. Kvalifiserte kvinner identifisert i studieområdet vil bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke for deres inkludering i studien (eller deres juridiske foresatte i tilfelle av uemansiperte mindreårige). Grunnundersøkelsen vil bli administrert etter at samtykke er innhentet. Ved å bruke det unike folketellings-ID-nummeret vil de samme deltakerne bli identifisert og undersøkt igjen ved 12, 24 og 36 måneder.

Undersøkelsesverktøyet er utdrag og tilpasset fra Malis demografiske og helseundersøkelse. Undersøkelsesverktøyet vil samle inn kvalitative og kvantitative data om helsesøkende atferd og helseutfall. Den vil inkludere en livstabell som sporer alle levende fødsler i løpet av de 59 månedene før påmelding og i løpet av de 36 månedene med studieoppfølging. Landmålere vil ikke være medlemmer av landsbyene de kartlegger, og de vil heller ikke være medlemmer av intervensjonshelsetjenesten. Alle landmålerne vil være kvinner, siden undersøkelsesverktøyet inneholder potensielt sensitive spørsmål om familieplanlegging.

Community Health Workers vil samle inn data om antall aktive saksbesøk de gjennomfører, antall pasienter de behandler, forsinkelsen fra symptomdebut til behandlingsdebut for hver pasient, svangerskapsalderen ved graviditetsdiagnose og første prenatal konsultasjon, og omsorgen. tjenester de leverer. Disse dataene samles inn under pasientbehandling av CHWs på smarttelefoner som bruker Medic Mobile for CHWs plattform tilpasset for ProCCM. Leverandører av helsestasjoner i primærhelsetjenesten vil samle pasientbehandlingsdata per landsby på et elektronisk journalsystem.