- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02694055
Kokeilu proaktiivisesta yhteisön tapaushallinnasta lapsikuolleisuuden vähentämiseksi (Pro-CCM)
Ennakoiva yhteisön tapausten hallinta ja lasten selviytyminen: Cluster-randomized Controlled Trial
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako ennakoivan tapausten havaitsemisen lisääminen yhteisön tapausten hallintaan varhaista terveydenhuoltoa ja vähentää kuolemia 0–59 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa. Integrated Community Case Management on Community Health Workersin (CHW) tarjoama yhteisöpalvelupaketti lapsille, mukaan lukien malarian, keuhkokuumeen, ripulitautien ja aliravitsemuksen diagnosointi ja hoito. Monissa iCCM-interventioissa CHW:t sijoitetaan kyliinsä ja ovat käytettävissä passiivisesti, reaktiivisesti tarjoamaan hoitoa potilaille, jotka etsivät heitä. Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, parantaako CHW:n ennakoivan tapausten havaitsemisen lisääminen tavanomaiseen iCCM-interventioon (ProCCM), jossa he tekevät päivittäisiä ovelta ovelle -kotikäyntejä löytääkseen ja hoitaakseen potilaita, parantaako varhaista hoitoon pääsyä ja vähentää lapsikuolleisuus.
Kyläklusterit satunnaistetaan vastaanottamaan integroitua yhteisötapausten hallintaa (iCCM) passiiviselta CHW:ltä tai proaktiivista yhteisötapausten hallintaa (ProCCM) CHW:ltä, joka suorittaa päivittäisiä aktiivisia tapausten etsintäkotikäyntejä. Kaikki kylät molemmissa tutkimusryhmissä saavat lisätoimenpiteitä, jotka voivat merkittävästi vähentää alle viisivuotiaiden kuolleisuutta, mukaan lukien hoitopistemaksujen poistaminen, kliinisen henkilökunnan koulutus perusterveyskeskuksissa ja perusterveyskeskusten infrastruktuurin parantaminen.
Kaikki hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat oikeutettuja mukaan tutkimukseen, tutkitaan lähtötilanteessa ja uudelleen 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua. Tutkimushypoteesi on lapsikuolleisuuden merkittävä väheneminen molemmissa tutkimusryhmissä, ja merkittävästi suurempi väheneminen, jos CHW:t havaitsevat proaktiivisesti tapauksen. Kaikista kolmivuotiseen tutkimukseen osallistuneista naisista tehdyllä kyselyllä (kelpoiset ja suostuvat) on 82 %:n kyky havaita 0,75 %:n absoluuttinen ero alle viisivuotiaiden kuolleisuudessa (suhteellinen ero 25 %) kahden tutkimusryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koe on sokkoutettu, klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 69 klusteria interventiohaarassa ja 68 klusteria vertailuhaarassa. Klusteri määritellään asuntojen maantieteelliseksi ryhmäksi, joka on yli kilometrin päässä seuraavasta lähimmästä maantieteellisestä asuntoryhmästä (joka määräytyy julkiselta kokoontumispaikalta kerättyjen GPS-koordinaattien välisten kardinaalisten etäisyyksien perusteella). Käytännössä tämä tarkoittaa, että klusteri voi koostua yhdestä kylästä tai yhdestä kylästä tai joukosta naapurikyliä ja/tai kyliä.
Klusterit satunnaistettiin vastaanottamaan joko iCCM:tä kiinteästä CHW:stä, joka sijaitsee yhteisön terveyspisteessä (kontrolli) tai ProCCM:n CHW:ltä, joka suorittaa päivittäin aktiivisia tapauksenhakukäyntejä vähintään kaksi tuntia päivässä, kuusi päivää viikossa. Satunnaistaminen kerrostettiin etäisyyden PHC:hen mukaan (1,0-5,0 km vs. yli 5,0 km); ylimääräinen kerros määriteltiin kaikille kylille, joissa PHC sijaitsi, jotta varmistetaan PHC-kylien tasapainoinen jako haarojen välillä. Jokaisessa ositteessa kylät jaettiin satunnaisesti kontrolli- tai hoitoryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukua, minkä jälkeen järjestettiin tämän luvun perusteella.
Kaikki klusterit saavat PHC-infrastruktuurin parannuksia ja henkilöstön koulutusta, käyttömaksujen poistamisen kaikilla hoidon tasoilla ja CHW:t, jotka tarjoavat kansallisten ja kansainvälisten standardien mukaisen iCCM:n yleisistä lapsuussairauksista sekä muita yhteisöllisiä palveluita, mukaan lukien lisääntymisterveyspaketti hedelmällisessä iässä oleville naisille. CHW-kattavuus perustuu Malin kansalliseen iCCM-strategiaan, jossa kunkin CHW:n keskimääräinen väestö on 700 eteläisellä alueella. Klusterit, joissa on alle 200 ihmistä ja jotka sijaitsevat kolmen kilometrin säteellä toisesta samaan tutkimusryhmään kuuluvasta klusterista, jakavat CHW:n, mikäli niillä ei ole maantieteellistä estettä (esim. joki) kahden klusterin välillä eikä CHW:lle ole kielellistä estettä. Molemmissa käsivarsissa olevien CHW:iden on oltava päivystyksessä, saatavilla ottamaan vastaan ja hoitamaan heitä etsiviä potilaita 24 tuntia vuorokaudessa, seitsemänä päivänä viikossa.
Ensisijainen tulos on klusteritason tulos, alle viisivuotiaiden kuolleisuus. Se mitataan kussakin klusterissa alle viisivuotiaiden lasten kuolemien lukumääränä 1000:ta kuolleisuusriskissä olevaa henkilövuotta kohden. 36 kuukauden kuluttua oletamme, että alle viisivuotiaiden lasten kuolleisuuden absoluuttinen ero on 0,75 % (tai suhteellinen ero 25 %) kahden tutkimusryhmän välillä mitattuna kuolleiden määrällä 1 000 henkilötyövuotta kohden. 0-59 kuukauden ikäiset lapset. Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluu useita lisääntymis-, äiti- ja lapsiterveydellisiä tuloksia sekä saatavuutta ja palveluiden toimittamista koskevia tuloksia. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu myös ProCCM:n kustannustehokkuuden, tasapuolisuuden ja kohtuuhintaisuuden taloudellinen arviointi iCCM:ään verrattuna.
Tutkimusalueen väestölle (molemmat haarat) suoritetaan kattava väestölaskenta lähtötilanteessa. Väestönlaskenta antaa jokaiselle tutkittavalle yksilöllisen tunnusnumeron. Jokaisessa taloudessa tehdään seulonta, jossa tunnistetaan mukaan otettavia naisia. Tutkimusalueella yksilöityjä naisia pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen ottamiseksi (tai heidän laillisten huoltajiensa, jos kyseessä ovat vapautumattomat alaikäiset). Perustutkimus suoritetaan suostumuksen saatuaan. Ainutlaatuisen väestönlaskentatunnusnumeron avulla samat osallistujat tunnistetaan ja kartoitetaan uudelleen 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua.
Kyselytyökalu on otettu ja mukautettu Malin väestö- ja terveystutkimuksesta. Kyselytyökalu kerää laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja terveyttä tavoittelevasta käyttäytymisestä ja terveystuloksista. Se sisältää elinaikataulukon, joka seuraa kaikkia elävänä syntyneitä 59 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja 36 kuukauden tutkimusseurannan aikana. Maanmittaajat eivät ole tutkimiensa kylien jäseniä eivätkä interventioterveydenhuollon henkilöstön jäseniä. Kaikki tutkijat ovat naisia, sillä kyselytyökalu sisältää mahdollisesti arkaluonteisia kysymyksiä perhesuunnittelusta.
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät keräävät tietoja tekemiensä aktiivisten tapaustutkimuskäyntien määrästä, hoitamiensa potilaiden lukumäärästä, kunkin potilaan viiveestä oireiden alkamisesta hoidon alkamiseen, raskausiästä raskausdiagnoosin ja ensimmäisen synnytystä edeltävän konsultoinnin yhteydessä sekä hoidosta. tarjoamiaan palveluja. CHW:t keräävät nämä tiedot potilaiden hoidon aikana älypuhelimilla ProCCM:lle mukautetun Medic Mobile for CHWs -alustan avulla. Perusterveydenhuollon terveyskeskusten tarjoajat keräävät kyläkohtaisia potilaiden hoitotietoja sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisikäiset naiset (15-49-vuotiaat)
- Asuu vakituisesti opiskelualueella
- Ei aio lähteä tutkimusalueelta seuraavan kolmen vuoden aikana
- Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin pysyvät yhteisön jäsenet (esim. kausimuuttajat)
- Suunnittelee poistuvan tutkimusalueelta seuraavan kolmen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennakoiva yhteisön tapausten hallinta (ProCCM)
Kokeelliseen osioon osoitetut kylät saavat seuraavat terveydenhuoltojärjestelmää vahvistavat toimenpiteet: perusterveydenhuollon henkilökunnan koulutus, perusterveydenhuollon infrastruktuurin parannukset, hoitopisteiden käyttömaksujen poistaminen ja paikallisten terveystyöntekijöiden läsnäolo ennakoivan tapausten havaitsemisen kautta. integroidun yhteisön tapaustenhallinnan (ProCCM) lisäksi.
|
CHW:t koulutetaan ja lähetetään suorittamaan päivittäisiä aktiivisia tapaushakukotikäyntejä ovelta ovelle vähintään kahden tunnin ajan joka päivä. Tavoitteena on käydä jokaisessa taloudessa vähintään kaksi kertaa kuukaudessa.
Näillä aktiivisilla tapaushakukotikäynneillä CHW:t seulovat jokaisen sairaiden lasten kotitalouden ja tarjoavat kotiraskaustestaus- ja perhesuunnittelupalveluita lisääntymisikäisille naisille.
Tunnistamilleen potilaille he tarjoavat neuvontaa, diagnostiikkapalveluita, hoitoa, saattoa ja lähetteen iCCM-palvelupaketin mukaisesti.
Muut nimet:
Käyttömaksut poistetaan valuma-alueilla sekä opinto- että kontrollikyliltä.
CHW:n tai kaikkien perusterveydenhuoltokeskusten hoidosta ei peritä maksua.
Muut nimet:
Kohdennettuja infrastruktuuriparannuksia tutkimusalueen seitsemän valtion perusterveydenhuollon kapasiteetin kunnostamiseksi, laajentamiseksi ja varustamiseksi.
Jokainen terveyskeskus varustetaan aurinkovoimalla.
Muut nimet:
Terveyskeskuksen henkilökunta saa kohdennettua koulutusta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: integroitu yhteisön tapausten hallinta (iCCM)
Aktiiviseen vertailuryhmään määrätyt kylät saavat seuraavat terveydenhuoltojärjestelmää vahvistavat toimenpiteet: perusterveyskeskuksen henkilökunnan koulutus, perusterveydenhuollon infrastruktuurin parannukset, hoitopisteiden käyttömaksujen poistaminen ja passiivisia integroituja toimivia yhteisön terveystyöntekijöitä. Community Case Management (iCCM) yksinomaan kiinteässä terveysasemassa potilaille, jotka aloittavat oman hoidon etsimisen.
|
Käyttömaksut poistetaan valuma-alueilla sekä opinto- että kontrollikyliltä.
CHW:n tai kaikkien perusterveydenhuoltokeskusten hoidosta ei peritä maksua.
Muut nimet:
Kohdennettuja infrastruktuuriparannuksia tutkimusalueen seitsemän valtion perusterveydenhuollon kapasiteetin kunnostamiseksi, laajentamiseksi ja varustamiseksi.
Jokainen terveyskeskus varustetaan aurinkovoimalla.
Muut nimet:
Terveyskeskuksen henkilökunta saa kohdennettua koulutusta
Muut nimet:
CHW:t koulutetaan tarjoamaan neuvontaa, diagnostiikkapalveluita, hoitoa, saattoa ja lähetteitä iCCM-palvelupaketin mukaisesti potilaille, jotka vierailevat heidän luonaan työpaikallaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alle viisivuotiaiden lasten kuolleisuuden ero kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioidaksemme ProCCM:n tehokkuutta passiiviseen iCCM-interventioon verrattuna vertaamme kolmen vuoden alle viisivuotiaiden kuolleisuutta hoidossa verrattuna kontrolliklusteriin, jotka kerättiin prospektiivisesti 12, 24 ja 36 kuukauden seurantatutkimuksissa. Laskemme alle viisivuotiaiden kuolleisuusasteen alle viisivuotiaiden lasten kuolleiden lukumääränä 1 000 kuolleisuusriskille altistunutta henkilövuotta kohden kunkin klusterin osalta 36 kuukauden koejakson aikana. |
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero imeväiskuolleisuusasteessa kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Infant mortalality rate (IMR) on 0–11 kuukauden ikäisten imeväisten kuolleiden määrä tuhatta elävänä syntynyttä kohden.
Laskemme IMR:n 36 kuukauden kokeilujaksolle.
|
36 kuukautta
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuuden ero kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Vastasyntyneiden kuolleisuusluku (NMR) on 0–28 päivän ikäisten vastasyntyneiden kuolleiden määrä tuhatta elävänä syntynyttä kohden.
Laskemme NMR:n 36 kuukauden koejaksolta.
|
36 kuukautta
|
|
Ero äitiyskuolleisuusasteessa kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Äitiyskuolleisuussuhde (MMR) on raskauden aikana tai 42 päivän sisällä synnytyksestä tai keskeytyksestä kuolleiden naisten määrä 100 000 elävänä syntynyttä kohden.
Laskemme MMR:n 36 kuukauden kokeilujaksolle.
|
36 kuukautta
|
|
Ero niiden naisten prosenttiosuudessa, jotka saivat vähintään 3 annosta SP:tä viimeisen raskautensa aikana kahden tutkimushaaran välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Laskemme niiden naisten prosenttiosuuden, jotka saivat vähintään kolme annosta sulfadoksiini-pyrimetamiinia (SP) viimeisen raskautensa aikana jaksoittaisen ehkäisevän hoidon (IPTp) yhteydessä 36 kuukauden koejakson aikana.
|
36 kuukautta
|
|
Ero niiden alle viisivuotiaiden lasten prosenttiosuudessa, joilla on kuumetta kahden edellisen viikon aikana ja jotka ovat saaneet malarian testin ja/tai tehokkaan hoidon 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden alle viisivuotiaiden lasten prosenttiosuus, joilla on kuumetta kahden edellisen viikon aikana ja jotka ovat saaneet malarian testin ja/tai tehokkaan hoidon 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta: Kaikista lapsista, jotka ilmoittivat kuumeesta kahden viikon aikana ennen loppututkimusta (36 kuukautta) , osuus, joka ilmoittaa saaneensa malarian pikadiagnostisen testin (mRDT) ja jos mRDT-positiivinen, artemisiniinipohjainen yhdistelmähoito (arthemeter-lumefantriini) 36 kuukauden koejakson aikana.
|
36 kuukautta
|
|
Ero niiden alle 5-vuotiaiden lasten prosenttiosuudessa, joilla on ripuli viimeisen kahden viikon aikana ja jotka saivat sinkki- ja suun kautta otettavaa nesteytyshoitoa 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Laskemme niiden alle 5-vuotiaiden lasten prosenttiosuuden, joilla on ripuli viimeisen kahden viikon aikana ja jotka ovat saaneet sinkki- ja suun kautta otettavaa nesteytyshoitoa 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta 36 kuukauden koejakson aikana.
|
36 kuukautta
|
|
Ero akuuttia hengitystiesairauksia sairastavien lasten prosentuaalisessa osuudessa, jonka pätevä palveluntarjoaja arvioi 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta kahden tutkimushaaran välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Laskemme pätevän palveluntarjoajan arvioiman akuuttia hengityselinsairauksia (ARI) sairastavien lasten prosenttiosuuden 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Kaikista lapsista, jotka ilmoittivat ARI:sta kahden viikon aikana ennen loppututkimusta (36 kuukautta), osuus, joka kävi ammattitaitoisen palveluntarjoajan luona 24 tunnin sisällä ARI:n alkamisesta.
Ammattitaitoisia palveluntarjoajia ovat terveyskeskuksen hoitajat, lääkärit, sairaanhoitajat tai muut terveyskeskuksen palveluntarjoajat.
|
36 kuukautta
|
|
Ero prosenttiosuudessa väestöstä, joka hakee CHW- tai terveyskeskuksen hoitoa kuukaudessa kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Laskemme CHW- tai terveyskeskuksen hoitoon hakeutuneiden prosenttiosuuden kuukaudessa 36 kuukauden koeajan aikana.
|
36 kuukautta
|
|
Ero terveyskeskuksessa kuukaudessa käyvän väestön prosenteissa kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Laskemme terveyskeskuksessa käyvän prosenttiosuuden kuukaudessa 36 kuukauden koeajan aikana.
|
36 kuukautta
|
|
Ero prosenttiosuudessa väestöstä, joka saa CHW-terveydenhuoltoa kuukaudessa kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Laskemme CHW-terveydenhuoltoa saavien prosenttiosuuden kuukaudessa 36 kuukauden koeajan aikana.
|
36 kuukautta
|
|
Ero prosenttiosuudessa terveydenhuoltoa hakevasta väestöstä, joka saa CHW-hoitoa kuukaudessa kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Laskemme CHW-hoitoa saavien terveydenhuoltoa hakevien prosenttiosuuden kuukaudessa 36 kuukauden koeajan aikana.
|
36 kuukautta
|
|
Ero parantavien konsultaatioiden määrässä vuodessa yhteisö- ja terveyskeskustasolla kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Laskemme 36 kuukauden koejakson aikana yhdyskunta- ja terveyskeskustason parantavien konsultaatioiden määrän vuodessa.
|
36 kuukautta
|
|
Ero neljän tai useamman synnytystä edeltävän konsultaation suorittaneiden raskaana olevien naisten prosenttiosuudessa kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Laskemme raskaana olevat naiset, jotka käyvät neljässä tai useammassa synnytystä edeltävässä konsultaatiossa 36 kuukauden koeajan aikana.
|
36 kuukautta
|
|
Ero keskimääräisessä raskausiässä ensimmäisessä synnytystä edeltävässä konsultaatiossa kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Laskemme keskimääräisen raskausiän ensimmäisessä synnytystä edeltävässä konsultaatiossa 36 kuukauden koeajan aikana.
Vaihtoehtoisesti otamme huomioon niiden raskaana olevien naisten prosenttiosuuden, joilla on ensimmäinen synnytystä edeltävä konsultaatio ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana 36 kuukauden koeajan aikana.
|
36 kuukautta
|
|
Ero nykyaikaista perhesuunnittelumenetelmää käyttävien osallistujien prosenttiosuudessa kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Laskemme osallistujien prosenttiosuuden nykyaikaisella perhesuunnittelumenetelmällä 36 kuukauden kokeilujakson aikana.
|
36 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-CCM:n ja Pro-CCM:n kustannustehokkuussuhteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kustannustehokkuussuhteet esitetään kolmesta näkökulmasta (i) pelkät interventiokustannukset, (ii) mahdolliset kustannukset/säästöt terveydenhuollon tarjoajille (MoH), (iii) mahdolliset yhteiskunnalliset kustannukset/säästöt, jotka sisältävät sekä terveydenhuollon tarjoajat että kotitaloudet.
Pro-CCM:ään ja i-CCM:ään liittyvien terveydenhuollon tarjoajien ja kotitalouksien kustannukset kerätään mahdollisuuksien mukaan osana rutiininomaista koetietojen keruuta ja tarvittaessa kerätään lisäkustannuksia ja resurssien käyttöä koskevia tietoja.
Lisäksi terveydenhuoltojärjestelmän taloudelliset kustannukset perustuvat yhteisön terveystyöntekijöiltä ja terveyslaitoksilta saatuihin yksityiskohtaisiin kustannustietoihin.
Standardoitua kustannuslaskentamallia käytetään kaikissa toimipisteissä henkilöstön, materiaalien ja tarvikkeiden, laitteiden, liikenteen, laitosten ja rakennusten resurssien käytön kirjaamiseen.
Vaikutukset perustuvat koetuloksiin.
Erityisesti taloudellisessa arvioinnissa tarkastellaan Pro-CCM:n kustannuksia 0–59 kuukauden ikäisten lasten vammaisuussopeutettua elinvuotta kohden.
|
36 kuukautta
|
|
I-CCM:n ja Pro-CCM:n pääomavaikutukset
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tietoa tutkimukseen osallistuneiden sosioekonomisista ominaisuuksista kerätään osana kyselytyökalua, ja se sisältää kysymyksiä, jotka muodostavat DHS:n Malin varallisuusindeksin kotitalouksien köyhyyden/varallisuuden mittaamiseksi.
Niiden lasten prosenttiosuus, jotka saavat hoitoa 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, ja 0–59 kuukauden ikäisten lasten eloonjäämisaste analysoidaan ositettuna varallisuuskvintiileihin kussakin tutkimusryhmässä.
|
36 kuukautta
|
|
Pro-CCM:n kohtuuhintaisuus mittakaavassa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Selvitetään, olisiko Pro-CCM-ohjelma edullinen terveysministeriölle.
Yksinkertainen malli, joka ennustaa Pro-CCM:n käyttöönoton ja ylläpidon kustannukset, kehitetään, ja sitä ajetaan käyttämällä erilaisia "toimitus" (tarjonta) ja "käyttöönotto" (kysyntä) skenaarioita.
Tämä malli auttaa tiedottamaan päätöksentekijöille Pro-CCM:n käyttöönoton kohtuuhintaisuudesta heidän ympäristössään.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ari D Johnson, MD, University California San Francisco
- Päätutkija: Kassoum Kayantao, PhD, Malaria Research & Training Centre, University of Bamako
- Päätutkija: Nancy S Padian, PhD, School of Public Health University of California San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oliphant NP, Manda S, Daniels K, Odendaal WA, Besada D, Kinney M, White Johansson E, Doherty T. Integrated community case management of childhood illness in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 10;2(2):CD012882. doi: 10.1002/14651858.CD012882.pub2.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Treleaven E, Liu J, Padian N, Poudiougou B, Bautista-Arredondo S, Fay MP, Samake S, Cisse AB, Diakite D, Keita Y, Johnson AD, Kayentao K. Proactive community case management and child survival: protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Aug 26;9(8):e027487. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027487.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro-CCM-028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .