- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02694055
A proaktív közösségi esetkezelés kipróbálása a gyermekhalandóság csökkentésére (Pro-CCM)
Proaktív közösségi esetkezelés és gyermekek túlélése: Cluster-randomized Controlled Trial
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje, hogy a proaktív esetészlelés hozzáadása a közösségi esetkezeléshez növeli-e az egészségügyi ellátáshoz való korai hozzáférést, és csökkenti-e a halálozások számát a 0-59 hónapos gyermekek körében. Az integrált közösségi esetkezelés a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) által nyújtott közösségi alapú szolgáltatások csomagja a gyermekek számára, beleértve a malária, tüdőgyulladás, hasmenéses betegségek és alultápláltság diagnosztizálását és kezelését. Számos iCCM-beavatkozás során a CHW-ket a falujukban helyezik el, és passzív, reaktív módon állnak rendelkezésre az őket megkereső betegek ellátására. Ez a tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy a CHW-k proaktív esetészlelésének kiegészítése egy szabványos iCCM-beavatkozással (ProCCM), amelynek során napi háztól házig otthoni látogatásokat végeznek a betegek megtalálása és ellátása érdekében, javítja-e az ellátáshoz való korai hozzáférést és csökkenti-e a gyermekhalandóság.
A falusi klasztereket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy integrált közösségi esetkezelést (iCCM) kapjanak egy passzív CHW-től, vagy proaktív közösségi esetkezelést (ProCCM) egy olyan CHW-től, amely napi aktív esetkereső otthonlátogatást végez. Mindkét vizsgálati ág minden faluja további beavatkozásokat kap, amelyek jelentősen csökkenthetik az öt éven aluliak halálozását, ideértve a gondozási díjak eltörlését, a klinikai személyzet képzését az elsődleges egészségügyi központokban és az alapellátási egészségügyi központ infrastruktúrájának fejlesztését.
Minden reproduktív korú nőt, aki részt vehet a vizsgálatban, megkérdezik a vizsgálat kezdetén, majd 12, 24 és 36 hónapos korban. A tanulmány hipotézise a gyermekhalandóság szignifikáns csökkenése mindkét vizsgálati karban, szignifikánsan nagyobb csökkenés azokban az esetekben, ahol proaktív esetfelismerés vagy ProCCM van a CHW-k által. A hároméves vizsgálatba bevont összes nő (jogosult és beleegyező) felmérése 82%-os képességgel rendelkezik az öt év alattiak halálozási arányában 0,75%-os abszolút különbség kimutatására (25%-os relatív különbség) a két vizsgálati ág között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vizsgálat nem vak, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat, 69 klaszterrel az intervenciós karban és 68 klaszterrel az összehasonlító karon. A klaszter az otthonok következő legközelebbi földrajzi csoportjától egy kilométernél távolabb lévő házak földrajzi csoportja (amelyet a nyilvános gyülekezőhelyen gyűjtött GPS-koordináták közötti kardinális távolságok határoznak meg). A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy egy klaszter állhat egy faluból vagy egy faluból, vagy szomszédos falvak és/vagy falvak gyűjteményéből.
A klasztereket véletlenszerűen úgy válogatták be, hogy vagy iCCM-et kapjanak egy közösségi egészségügyi poszton (kontroll) lévő stacioner CHW-től, vagy ProCCM-et egy olyan CHW-től, aki naponta legalább két órában, heti hat napon keresztül aktív esetkereső otthoni látogatásokat végez. A véletlenszerűsítést a PHC-től való távolság alapján rétegezték (1,0-5,0 km vs. 5,0 km-nél nagyobb); egy további réteget határoztak meg minden olyan község számára, ahol az SZKF volt, hogy biztosítsák az SZAK falvak kiegyensúlyozott felosztását a karok között. Az egyes rétegeken belül a falvakat véletlenszerűen besorolták a kontroll vagy a kezelési ágba egy számítógép által generált véletlenszám segítségével, majd e szám alapján rangsorolták.
Valamennyi klaszter részesül a PHC infrastruktúra fejlesztésében és a személyzet képzésében, a használati díjak eltörlésében az ellátás minden szintjén, valamint olyan CHW-ben, amely(ek) a nemzeti és nemzetközi szabványoknak megfelelően biztosítják a gyakori gyermekkori betegségek iCCM-jét, valamint egyéb közösségi alapú szolgáltatásokat, beleértve a reproduktív egészségügyi csomagot a fogamzóképes korú nők számára. A CHW-lefedettség Mali nemzeti iCCM-stratégiáján alapul, amely minden egyes CHW-t a déli régió átlagosan 700 fős lakosságához rendel. A 200 főnél kevesebbet foglalkoztató klaszterek, amelyek három kilométeres körzetben vannak egy másik, ugyanahhoz a vizsgálati ághoz rendelt klasztertől, osztoznak egy CHW-n, feltéve, hogy nincs földrajzi akadály (pl. folyó) a két klaszter között, és nincs nyelvi akadály a CHW számára. Mindkét karban a CHW-knek ügyeletet kell állniuk, rendelkezésre kell állniuk az őket megkereső betegek fogadására és ellátására, a nap 24 órájában, a hét minden napján.
Az elsődleges eredmény a klaszterszintű kimenetel, az öt év alattiak halálozási aránya. Az egyes klasztereken belül az öt év alatti gyermekek elhalálozásainak száma 1000 halálozási kockázatnak kitett személyévre vetítve. Feltételezzük, hogy 36 hónap elteltével abszolút 0,75%-os (vagy 25%-os relatív) különbség lesz az öt év alatti gyermekek halálozásában a két vizsgálati ág között, az 1000 személyévre jutó halálozások számával mérve. 0 és 59 hónap közötti gyermekek. A másodlagos végpontok számos reproduktív, anyai és gyermek-egészségügyi eredményt, valamint hozzáférési és szolgáltatásnyújtási eredményeket foglalnak magukban. A másodlagos célkitűzések közé tartozik továbbá a ProCCM költséghatékonyságának, méltányosságának és megfizethetőségének gazdasági értékelése az iCCM-hez képest.
Kimerítő népszámlálást végeznek a vizsgált terület lakosságára (mindkét ágra) az alapvonalon. A népszámlálás minden megkérdezett személyhez egyedi azonosító számot rendel. Minden háztartásban szűrésre kerül sor a befogadásra jogosult nők azonosítására. A vizsgálati területen azonosított, jogosult nőket felkérik, hogy írásos beleegyezést adjanak a vizsgálatba való felvételükhöz (vagy emancipálatlan kiskorúak esetén törvényes gyámjukhoz). Az alapfelmérés a beleegyezés megszerzése után kerül lebonyolításra. Az egyedi népszámlálási azonosító szám segítségével ugyanazokat a résztvevőket azonosítják, és 12., 24. és 36. hónap elteltével ismét megkérdezik.
A felmérési eszközt a mali demográfiai és egészségügyi felmérésből vették és adaptálták. A felmérési eszköz minőségi és mennyiségi adatokat gyűjt az egészségre törekvő magatartásról és az egészségügyi eredményekről. Tartalmaz egy életciklus-táblázatot, amely nyomon követi az összes élveszületést a beiratkozást megelőző 59 hónapban és a 36 hónapos vizsgálati nyomon követés során. A felmérők nem lesznek tagjai az általuk vizsgált falvaknak, és nem lesznek tagjai a beavatkozást végző egészségügyi ellátást végző személyzetnek sem. Minden felmérő nő lesz, mivel a felmérési eszköz potenciálisan kényes kérdéseket tartalmaz a családtervezéssel kapcsolatban.
A közösségi egészségügyi dolgozók adatokat gyűjtenek az általuk végzett aktív esetkereső látogatások számáról, az általuk kezelt betegek számáról, a tünetek megjelenésétől a kezelés megkezdéséig tartó késések minden egyes beteg esetében, a terhességi korról a terhesség diagnosztizálása és az első szülés előtti konzultáció során, valamint az ellátásról. általuk nyújtott szolgáltatások. Ezeket az adatokat a betegellátás során a CHW-k okostelefonokon gyűjtik a ProCCM-hez testreszabott Medic Mobile for CHWs platform segítségével. Az egészségügyi alapellátást végző egészségügyi központok a betegellátási adatokat falunként elektronikus kórlap-rendszerben gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reproduktív korú nők (15-49 éves korig)
- Állandóan a tanulmányi területen lakik
- Nem tervezi elhagyni a vizsgált területet a következő három évben
- Írásbeli, tájékozott beleegyezést kell szerezni
Kizárási kritériumok:
- A közösség nem állandó tagjai (pl. szezonális bevándorlók)
- Azt tervezi, hogy a következő három évben elhagyja a tanulmányi területet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Proaktív közösségi esetkezelés (ProCCM)
A kísérleti ághoz rendelt falvak a következő egészségügyi rendszert erősítő beavatkozásokat kapják: az alapellátásban dolgozók képzése, az alapellátás infrastrukturális fejlesztése, az ellátóhelyi használati díjak megszüntetése, valamint a közösségi egészségügyi dolgozók jelenléte, akik proaktív esetfelderítést biztosítanak. az integrált közösségi ügykezelés (ProCCM) mellett.
|
A CHW-ket kiképzik és telepítik arra, hogy naponta legalább két órán keresztül háztól házig tartsanak aktív esetkereső otthonlátogatásokat, azzal a céllal, hogy minden háztartást legalább havonta kétszer meglátogassanak.
Ezeken az aktív esetkereső otthoni viziteken a CHW-k minden beteg gyermek háztartását átvizsgálják, és otthoni terhességi tesztet és családtervezési szolgáltatásokat kínálnak a reproduktív korú nőknek.
Az általuk azonosított betegek számára tanácsadást, diagnosztikai szolgáltatásokat, gondozást, kísérést és beutalót kínálnak az iCCM szolgáltatási csomagnak megfelelően.
Más nevek:
A használati díjak a vonzáskörzetekben mind a tanuló, mind a kontrollfalvak esetében megszűnnek.
A CHW-k vagy az alapellátási központok által végzett gondozásért nem kell díjat fizetni.
Más nevek:
Célzott infrastrukturális fejlesztések a vizsgált területen található hét állami alapellátási központ rehabilitációja, bővítése és kapacitásának felszerelése érdekében.
Minden egészségügyi központ napenergiával lesz felszerelve.
Más nevek:
Az egészségügyi központ munkatársai célirányos képzésben részesülnek
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: integrált közösségi ügykezelés (iCCM)
Az aktív összehasonlító ághoz rendelt falvak a következő egészségügyi rendszer-erősítő beavatkozásokat kapják: az alapellátási központok személyzetének képzése, az alapellátási központ infrastrukturális fejlesztése, az ellátóhelyi használati díjak megszüntetése, valamint a passzív integrált közösségi egészségügyi dolgozók jelenléte. Community Case Management (iCCM) kizárólag fix egészségügyi poszton azon betegek számára, akik saját maguk kezdeményezik az ellátást.
|
A használati díjak a vonzáskörzetekben mind a tanuló, mind a kontrollfalvak esetében megszűnnek.
A CHW-k vagy az alapellátási központok által végzett gondozásért nem kell díjat fizetni.
Más nevek:
Célzott infrastrukturális fejlesztések a vizsgált területen található hét állami alapellátási központ rehabilitációja, bővítése és kapacitásának felszerelése érdekében.
Minden egészségügyi központ napenergiával lesz felszerelve.
Más nevek:
Az egészségügyi központ munkatársai célirányos képzésben részesülnek
Más nevek:
A CHW-k képzése során tanácsadást, diagnosztikai szolgáltatásokat, gondozást, kísérést és beutalást kínálnak az iCCM szolgáltatási csomagnak megfelelően azoknak a betegeknek, akik meglátogatják őket munkahelyükön.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az öt év alatti gyermekek halálozási arányának különbsége a két vizsgálati ág között
Időkeret: 36 hónap
|
A ProCCM passzív iCCM-beavatkozáshoz viszonyított hatékonyságának felmérése érdekében összehasonlítjuk a három év alatti öt év alatti halálozási arányt a kezelésben a 12, 24 és 36 hónapos követési felmérések során prospektívan összegyűjtött kontrollcsoportokkal. Az öt éven aluliak halálozási arányát az öt év alatti gyermekek halálozási arányaként számoljuk ki 1000 személyévre vetítve, minden klaszter esetében a 36 hónapos próbaidőszak alatt. |
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A csecsemőhalandósági arány különbsége a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
|
A csecsemőhalandósági ráta (IMR) az 1000 élveszületésre jutó elhalálozások száma a 0-11 hónapos csecsemők körében.
Az IMR-t a 36 hónapos próbaidőszakra számítjuk ki.
|
36 hónap
|
Különbség az újszülöttek halálozási arányában a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
|
Az újszülött halálozási arány (NMR) a 0-28 napos újszülöttek 1000 élveszületésre jutó halálozási aránya.
Az NMR-t a 36 hónapos próbaidőszakra számítjuk ki.
|
36 hónap
|
Az anyai halálozási arány különbsége a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
|
Az anyai halálozási arány (MMR) a terhesség alatt, illetve a szülés vagy a szülés utáni 42 napon belüli halálozások száma 100 000 élveszületésre számítva.
Az MMR-t a 36 hónapos próbaidőszakra számítjuk ki.
|
36 hónap
|
Különbség azoknak a nőknek a százalékos arányában, akik utolsó terhességük során 3 vagy több adag SP-t kaptak a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
|
Kiszámítjuk azoknak a nőknek a százalékos arányát, akik 3 vagy több adag szulfadoxin-pirimetamint (SP) kaptak utolsó terhességük során az Intermittent Preventive Treatment (IPTp) keretében a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
|
36 hónap
|
Különbség az előző két hétben lázas öt éven aluli gyermekek százalékos arányában, akik a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül vizsgálatot és/vagy hatékony kezelést kaptak malária miatt a két vizsgálati csoport között
Időkeret: 36 hónap
|
Azon öt év alatti gyermekek százalékos aránya, akik lázasak voltak az előző két hétben, akik a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül vizsgálatot és/vagy hatékony kezelést kaptak malária miatt: Az összes olyan gyermek között, akik a végső felmérést megelőző két héten belül lázasak (36 hónap) , azoknak az aránya, akik a 36 hónapos próbaidőszak alatt malária gyorsdiagnosztikai tesztet (mRDT) és ha az mRDT pozitív, artemisinin alapú kombinált terápiát (arthemeter-lumefantrin) számoltak be.
|
36 hónap
|
Különbség az elmúlt két hétben hasmenéses öt éven aluli gyermekek százalékos arányában, akik cink- és orális rehidratációs kezelésben részesültek a tünetek megjelenését követő 24 órán belül a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
|
Kiszámoljuk az elmúlt két hétben hasmenéses öt éven aluli gyermekek százalékos arányát, akik cink- és orális rehidratáló kezelésben részesültek a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
|
36 hónap
|
Különbség az akut légúti betegségben szenvedő gyermekek százalékos arányában, akiket szakképzett szolgáltató értékelt a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
|
Kiszámítjuk az akut légúti megbetegedésben (ARI) szenvedő gyermekek százalékos arányát, akiket szakképzett szolgáltató értékelt a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül.
Az összes olyan gyermek között, akik a végfelmérés előtti két héten (36 hónap) jelentettek ARI-t, azoknak az aránya, akik az ARI kezdetétől számított 24 órán belül szakképzett szolgáltatóhoz fordultak.
A szakképzett szolgáltatók közé tartoznak az egészségügyi dolgozók, orvosok, ápolónők vagy más, az egészségügyi központban dolgozó szolgáltatók.
|
36 hónap
|
A két vizsgálati ág között a CHW vagy az egészségügyi központ ellátásához havonta hozzáférő lakosság százalékos arányának különbsége
Időkeret: 36 hónap
|
Kiszámítjuk, hogy a lakosság hány százaléka vesz igénybe CHW-t vagy egészségügyi központot havonta a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
|
36 hónap
|
Az egészségügyi központot havonta látogató lakosság százalékos arányának különbsége a két vizsgálati ág között
Időkeret: 36 hónap
|
A 36 hónapos próbaidőszak alatt kiszámoljuk, hogy a lakosság hány százaléka látogatja az egészségügyi központot havonta.
|
36 hónap
|
A CHW egészségügyi ellátásban havonta részesülő lakosság százalékos arányának különbsége a két vizsgálati ág között
Időkeret: 36 hónap
|
Kiszámoljuk a CHW egészségügyi ellátásban részesülő lakosság százalékos arányát havonta a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
|
36 hónap
|
Az egészségügyi ellátást igénylő populáció azon százalékos arányában mutatkozó különbség, akik havonta CHW ellátásban részesülnek a két vizsgálati ág között
Időkeret: 36 hónap
|
Kiszámítjuk, hogy az egészségügyi ellátást igénylő lakosság hány százaléka részesül havonta CHW ellátásban a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
|
36 hónap
|
Különbség a két vizsgálati ág között a közösségi és egészségügyi központok évi gyógyító konzultációk számában
Időkeret: 36 hónap
|
A 36 hónapos próbaidő alatt kiszámoljuk az évi gyógyító konzultációk számát közösségi és egészségügyi központ szinten.
|
36 hónap
|
Különbség a négy vagy több prenatális konzultáción részt vevő terhes nők százalékos arányában a két vizsgálati ág között
Időkeret: 36 hónap
|
A 36 hónapos próbaidő alatt négy vagy több prenatális konzultáción részt vevő terhes nőket számítjuk ki.
|
36 hónap
|
Különbség az átlagos terhességi életkorban az első prenatális konzultáció során a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
|
Kiszámoljuk az átlagos terhességi kort az első szülés előtti konzultáció alkalmával a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
Alternatív megoldásként figyelembe vesszük azoknak a terhes nőknek a százalékos arányát, akiknél az első trimeszterben az első szülés előtti konzultáción vett részt a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
|
36 hónap
|
A modern családtervezési módszert alkalmazó résztvevők százalékos arányának különbsége a két vizsgálati ág között
Időkeret: 36 hónap
|
A résztvevők százalékos arányát modern családtervezési módszerrel számítjuk ki a 36 hónapos próbaidőszakban.
|
36 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az i-CCM és a Pro-CCM költséghatékonysági arányai
Időkeret: 36 hónap
|
A költséghatékonysági mutatók három szempontból kerülnek bemutatásra (i) önmagában a beavatkozási költségek, (ii) az egészségügyi szolgáltatók potenciális költségei/megtakarításai, (iii) a lehetséges társadalmi költségek/megtakarítások, amely magában foglalja az egészségügyi szolgáltatókat és a háztartásokat is.
A Pro-CCM-hez és az i-CCM-hez kapcsolódó egészségügyi szolgáltatók és háztartások költségeit lehetőség szerint a rutin vizsgálati adatgyűjtés részeként gyűjtik össze, szükség esetén kiegészítő költség- és erőforrás-használati adatokkal.
Ezenkívül az egészségügyi rendszer gazdasági költségei a közösségi egészségügyi dolgozóktól és egészségügyi intézményektől származó részletes költségadatokon fognak alapulni.
Minden telephelyen szabványos költségszámítási sablont fognak használni a személyzettel, anyagokkal és kellékekkel, felszereléssel, szállítással, közművekkel és épületekkel kapcsolatos erőforrás-felhasználás rögzítésére.
A hatások a vizsgálati eredményeken alapulnak.
Konkrétan, a gazdasági értékelés a Pro-CCM költségét fogja feltárni a 0-59 hónapos gyermekek körében megtakarított fogyatékossághoz igazított életévenként.
|
36 hónap
|
Az i-CCM és a Pro-CCM méltányossági vonatkozásai
Időkeret: 36 hónap
|
A felmérésben részt vevők társadalmi-gazdasági jellemzőire vonatkozó adatokat gyűjtik a felmérési eszköz részeként, és olyan kérdéseket tartalmaznak, amelyek a DHS vagyoni indexét alkotják Maliban a háztartások szegénységének/vagyonának mérése érdekében.
A tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül kezelésben részesülő gyermekek százalékos arányát és a 0–59 hónapos gyermekek túlélési arányát a vagyoni kvintilisek szerint rétegezve elemzik minden vizsgálati ágban.
|
36 hónap
|
A Pro-CCM megfizethetősége méretekben
Időkeret: 36 hónap
|
Megvizsgálják, hogy egy Pro-CCM program megfizethető lenne-e az Egészségügyi Minisztérium számára.
A Pro-CCM bevezetésének és fenntartásának költségeit előrejelző egyszerű modellt fejlesztenek ki, amely különféle „szállítási” (kínálati) és „felvételi” (kereslet) forgatókönyvek felhasználásával fog futni.
Ez a modell segít tájékoztatni a döntéshozókat a Pro-CCM bevezetésének megfizethetőségéről a környezetükben.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ari D Johnson, MD, University California San Francisco
- Kutatásvezető: Kassoum Kayantao, PhD, Malaria Research & Training Centre, University of Bamako
- Kutatásvezető: Nancy S Padian, PhD, School of Public Health University of California San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Oliphant NP, Manda S, Daniels K, Odendaal WA, Besada D, Kinney M, White Johansson E, Doherty T. Integrated community case management of childhood illness in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 10;2(2):CD012882. doi: 10.1002/14651858.CD012882.pub2.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Treleaven E, Liu J, Padian N, Poudiougou B, Bautista-Arredondo S, Fay MP, Samake S, Cisse AB, Diakite D, Keita Y, Johnson AD, Kayentao K. Proactive community case management and child survival: protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Aug 26;9(8):e027487. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027487.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro-CCM-028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .