Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proaktív közösségi esetkezelés kipróbálása a gyermekhalandóság csökkentésére (Pro-CCM)

2023. június 8. frissítette: University of California, San Francisco

Proaktív közösségi esetkezelés és gyermekek túlélése: Cluster-randomized Controlled Trial

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje, hogy a proaktív esetészlelés hozzáadása a közösségi esetkezeléshez növeli-e az egészségügyi ellátáshoz való korai hozzáférést, és csökkenti-e a halálozások számát a 0-59 hónapos gyermekek körében. Az integrált közösségi esetkezelés a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) által nyújtott közösségi alapú szolgáltatások csomagja a gyermekek számára, beleértve a malária, tüdőgyulladás, hasmenéses betegségek és alultápláltság diagnosztizálását és kezelését. Számos iCCM-beavatkozás során a CHW-ket a falujukban helyezik el, és passzív, reaktív módon állnak rendelkezésre az őket megkereső betegek ellátására. Ez a tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy a CHW-k proaktív esetészlelésének kiegészítése egy szabványos iCCM-beavatkozással (ProCCM), amelynek során napi háztól házig otthoni látogatásokat végeznek a betegek megtalálása és ellátása érdekében, javítja-e az ellátáshoz való korai hozzáférést és csökkenti-e a gyermekhalandóság.

A falusi klasztereket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy integrált közösségi esetkezelést (iCCM) kapjanak egy passzív CHW-től, vagy proaktív közösségi esetkezelést (ProCCM) egy olyan CHW-től, amely napi aktív esetkereső otthonlátogatást végez. Mindkét vizsgálati ág minden faluja további beavatkozásokat kap, amelyek jelentősen csökkenthetik az öt éven aluliak halálozását, ideértve a gondozási díjak eltörlését, a klinikai személyzet képzését az elsődleges egészségügyi központokban és az alapellátási egészségügyi központ infrastruktúrájának fejlesztését.

Minden reproduktív korú nőt, aki részt vehet a vizsgálatban, megkérdezik a vizsgálat kezdetén, majd 12, 24 és 36 hónapos korban. A tanulmány hipotézise a gyermekhalandóság szignifikáns csökkenése mindkét vizsgálati karban, szignifikánsan nagyobb csökkenés azokban az esetekben, ahol proaktív esetfelismerés vagy ProCCM van a CHW-k által. A hároméves vizsgálatba bevont összes nő (jogosult és beleegyező) felmérése 82%-os képességgel rendelkezik az öt év alattiak halálozási arányában 0,75%-os abszolút különbség kimutatására (25%-os relatív különbség) a két vizsgálati ág között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat nem vak, klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat, 69 klaszterrel az intervenciós karban és 68 klaszterrel az összehasonlító karon. A klaszter az otthonok következő legközelebbi földrajzi csoportjától egy kilométernél távolabb lévő házak földrajzi csoportja (amelyet a nyilvános gyülekezőhelyen gyűjtött GPS-koordináták közötti kardinális távolságok határoznak meg). A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy egy klaszter állhat egy faluból vagy egy faluból, vagy szomszédos falvak és/vagy falvak gyűjteményéből.

A klasztereket véletlenszerűen úgy válogatták be, hogy vagy iCCM-et kapjanak egy közösségi egészségügyi poszton (kontroll) lévő stacioner CHW-től, vagy ProCCM-et egy olyan CHW-től, aki naponta legalább két órában, heti hat napon keresztül aktív esetkereső otthoni látogatásokat végez. A véletlenszerűsítést a PHC-től való távolság alapján rétegezték (1,0-5,0 km vs. 5,0 km-nél nagyobb); egy további réteget határoztak meg minden olyan község számára, ahol az SZKF volt, hogy biztosítsák az SZAK falvak kiegyensúlyozott felosztását a karok között. Az egyes rétegeken belül a falvakat véletlenszerűen besorolták a kontroll vagy a kezelési ágba egy számítógép által generált véletlenszám segítségével, majd e szám alapján rangsorolták.

Valamennyi klaszter részesül a PHC infrastruktúra fejlesztésében és a személyzet képzésében, a használati díjak eltörlésében az ellátás minden szintjén, valamint olyan CHW-ben, amely(ek) a nemzeti és nemzetközi szabványoknak megfelelően biztosítják a gyakori gyermekkori betegségek iCCM-jét, valamint egyéb közösségi alapú szolgáltatásokat, beleértve a reproduktív egészségügyi csomagot a fogamzóképes korú nők számára. A CHW-lefedettség Mali nemzeti iCCM-stratégiáján alapul, amely minden egyes CHW-t a déli régió átlagosan 700 fős lakosságához rendel. A 200 főnél kevesebbet foglalkoztató klaszterek, amelyek három kilométeres körzetben vannak egy másik, ugyanahhoz a vizsgálati ághoz rendelt klasztertől, osztoznak egy CHW-n, feltéve, hogy nincs földrajzi akadály (pl. folyó) a két klaszter között, és nincs nyelvi akadály a CHW számára. Mindkét karban a CHW-knek ügyeletet kell állniuk, rendelkezésre kell állniuk az őket megkereső betegek fogadására és ellátására, a nap 24 órájában, a hét minden napján.

Az elsődleges eredmény a klaszterszintű kimenetel, az öt év alattiak halálozási aránya. Az egyes klasztereken belül az öt év alatti gyermekek elhalálozásainak száma 1000 halálozási kockázatnak kitett személyévre vetítve. Feltételezzük, hogy 36 hónap elteltével abszolút 0,75%-os (vagy 25%-os relatív) különbség lesz az öt év alatti gyermekek halálozásában a két vizsgálati ág között, az 1000 személyévre jutó halálozások számával mérve. 0 és 59 hónap közötti gyermekek. A másodlagos végpontok számos reproduktív, anyai és gyermek-egészségügyi eredményt, valamint hozzáférési és szolgáltatásnyújtási eredményeket foglalnak magukban. A másodlagos célkitűzések közé tartozik továbbá a ProCCM költséghatékonyságának, méltányosságának és megfizethetőségének gazdasági értékelése az iCCM-hez képest.

Kimerítő népszámlálást végeznek a vizsgált terület lakosságára (mindkét ágra) az alapvonalon. A népszámlálás minden megkérdezett személyhez egyedi azonosító számot rendel. Minden háztartásban szűrésre kerül sor a befogadásra jogosult nők azonosítására. A vizsgálati területen azonosított, jogosult nőket felkérik, hogy írásos beleegyezést adjanak a vizsgálatba való felvételükhöz (vagy emancipálatlan kiskorúak esetén törvényes gyámjukhoz). Az alapfelmérés a beleegyezés megszerzése után kerül lebonyolításra. Az egyedi népszámlálási azonosító szám segítségével ugyanazokat a résztvevőket azonosítják, és 12., 24. és 36. hónap elteltével ismét megkérdezik.

A felmérési eszközt a mali demográfiai és egészségügyi felmérésből vették és adaptálták. A felmérési eszköz minőségi és mennyiségi adatokat gyűjt az egészségre törekvő magatartásról és az egészségügyi eredményekről. Tartalmaz egy életciklus-táblázatot, amely nyomon követi az összes élveszületést a beiratkozást megelőző 59 hónapban és a 36 hónapos vizsgálati nyomon követés során. A felmérők nem lesznek tagjai az általuk vizsgált falvaknak, és nem lesznek tagjai a beavatkozást végző egészségügyi ellátást végző személyzetnek sem. Minden felmérő nő lesz, mivel a felmérési eszköz potenciálisan kényes kérdéseket tartalmaz a családtervezéssel kapcsolatban.

A közösségi egészségügyi dolgozók adatokat gyűjtenek az általuk végzett aktív esetkereső látogatások számáról, az általuk kezelt betegek számáról, a tünetek megjelenésétől a kezelés megkezdéséig tartó késések minden egyes beteg esetében, a terhességi korról a terhesség diagnosztizálása és az első szülés előtti konzultáció során, valamint az ellátásról. általuk nyújtott szolgáltatások. Ezeket az adatokat a betegellátás során a CHW-k okostelefonokon gyűjtik a ProCCM-hez testreszabott Medic Mobile for CHWs platform segítségével. Az egészségügyi alapellátást végző egészségügyi központok a betegellátási adatokat falunként elektronikus kórlap-rendszerben gyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135149

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Reproduktív korú nők (15-49 éves korig)
  • Állandóan a tanulmányi területen lakik
  • Nem tervezi elhagyni a vizsgált területet a következő három évben
  • Írásbeli, tájékozott beleegyezést kell szerezni

Kizárási kritériumok:

  • A közösség nem állandó tagjai (pl. szezonális bevándorlók)
  • Azt tervezi, hogy a következő három évben elhagyja a tanulmányi területet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Proaktív közösségi esetkezelés (ProCCM)
A kísérleti ághoz rendelt falvak a következő egészségügyi rendszert erősítő beavatkozásokat kapják: az alapellátásban dolgozók képzése, az alapellátás infrastrukturális fejlesztése, az ellátóhelyi használati díjak megszüntetése, valamint a közösségi egészségügyi dolgozók jelenléte, akik proaktív esetfelderítést biztosítanak. az integrált közösségi ügykezelés (ProCCM) mellett.
A CHW-ket kiképzik és telepítik arra, hogy naponta legalább két órán keresztül háztól házig tartsanak aktív esetkereső otthonlátogatásokat, azzal a céllal, hogy minden háztartást legalább havonta kétszer meglátogassanak. Ezeken az aktív esetkereső otthoni viziteken a CHW-k minden beteg gyermek háztartását átvizsgálják, és otthoni terhességi tesztet és családtervezési szolgáltatásokat kínálnak a reproduktív korú nőknek. Az általuk azonosított betegek számára tanácsadást, diagnosztikai szolgáltatásokat, gondozást, kísérést és beutalót kínálnak az iCCM szolgáltatási csomagnak megfelelően.
Más nevek:
  • ProCCM
A használati díjak a vonzáskörzetekben mind a tanuló, mind a kontrollfalvak esetében megszűnnek. A CHW-k vagy az alapellátási központok által végzett gondozásért nem kell díjat fizetni.
Más nevek:
  • Felhasználói díjak eltávolítása
Célzott infrastrukturális fejlesztések a vizsgált területen található hét állami alapellátási központ rehabilitációja, bővítése és kapacitásának felszerelése érdekében. Minden egészségügyi központ napenergiával lesz felszerelve.
Más nevek:
  • Az egészségügyi központok infrastruktúrájának fejlesztése

Az egészségügyi központ munkatársai célirányos képzésben részesülnek

  • Gyermekkori betegségek integrált kezelése
  • A malária egyszerű és súlyos eseteinek diagnosztizálása és kezelése
  • Segíti a babák légzését
  • Szülés utáni vérzés kezelése
  • Terhességi kormeghatározás frontális magasság, utolsó menstruáció és ultrahang segítségével
  • Családtervezési tanácsadás és tartós fogamzásgátlók beadása
  • Gyógyszertári készletgazdálkodás
  • Egészségügyi központ vezetése
Más nevek:
  • Klinikai személyzet képzése az elsődleges egészségügyi központokban
Aktív összehasonlító: integrált közösségi ügykezelés (iCCM)
Az aktív összehasonlító ághoz rendelt falvak a következő egészségügyi rendszer-erősítő beavatkozásokat kapják: az alapellátási központok személyzetének képzése, az alapellátási központ infrastrukturális fejlesztése, az ellátóhelyi használati díjak megszüntetése, valamint a passzív integrált közösségi egészségügyi dolgozók jelenléte. Community Case Management (iCCM) kizárólag fix egészségügyi poszton azon betegek számára, akik saját maguk kezdeményezik az ellátást.
A használati díjak a vonzáskörzetekben mind a tanuló, mind a kontrollfalvak esetében megszűnnek. A CHW-k vagy az alapellátási központok által végzett gondozásért nem kell díjat fizetni.
Más nevek:
  • Felhasználói díjak eltávolítása
Célzott infrastrukturális fejlesztések a vizsgált területen található hét állami alapellátási központ rehabilitációja, bővítése és kapacitásának felszerelése érdekében. Minden egészségügyi központ napenergiával lesz felszerelve.
Más nevek:
  • Az egészségügyi központok infrastruktúrájának fejlesztése

Az egészségügyi központ munkatársai célirányos képzésben részesülnek

  • Gyermekkori betegségek integrált kezelése
  • A malária egyszerű és súlyos eseteinek diagnosztizálása és kezelése
  • Segíti a babák légzését
  • Szülés utáni vérzés kezelése
  • Terhességi kormeghatározás frontális magasság, utolsó menstruáció és ultrahang segítségével
  • Családtervezési tanácsadás és tartós fogamzásgátlók beadása
  • Gyógyszertári készletgazdálkodás
  • Egészségügyi központ vezetése
Más nevek:
  • Klinikai személyzet képzése az elsődleges egészségügyi központokban
A CHW-k képzése során tanácsadást, diagnosztikai szolgáltatásokat, gondozást, kísérést és beutalást kínálnak az iCCM szolgáltatási csomagnak megfelelően azoknak a betegeknek, akik meglátogatják őket munkahelyükön.
Más nevek:
  • iCCM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öt év alatti gyermekek halálozási arányának különbsége a két vizsgálati ág között
Időkeret: 36 hónap

A ProCCM passzív iCCM-beavatkozáshoz viszonyított hatékonyságának felmérése érdekében összehasonlítjuk a három év alatti öt év alatti halálozási arányt a kezelésben a 12, 24 és 36 hónapos követési felmérések során prospektívan összegyűjtött kontrollcsoportokkal.

Az öt éven aluliak halálozási arányát az öt év alatti gyermekek halálozási arányaként számoljuk ki 1000 személyévre vetítve, minden klaszter esetében a 36 hónapos próbaidőszak alatt.

36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csecsemőhalandósági arány különbsége a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
A csecsemőhalandósági ráta (IMR) az 1000 élveszületésre jutó elhalálozások száma a 0-11 hónapos csecsemők körében. Az IMR-t a 36 hónapos próbaidőszakra számítjuk ki.
36 hónap
Különbség az újszülöttek halálozási arányában a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
Az újszülött halálozási arány (NMR) a 0-28 napos újszülöttek 1000 élveszületésre jutó halálozási aránya. Az NMR-t a 36 hónapos próbaidőszakra számítjuk ki.
36 hónap
Az anyai halálozási arány különbsége a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
Az anyai halálozási arány (MMR) a terhesség alatt, illetve a szülés vagy a szülés utáni 42 napon belüli halálozások száma 100 000 élveszületésre számítva. Az MMR-t a 36 hónapos próbaidőszakra számítjuk ki.
36 hónap
Különbség azoknak a nőknek a százalékos arányában, akik utolsó terhességük során 3 vagy több adag SP-t kaptak a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
Kiszámítjuk azoknak a nőknek a százalékos arányát, akik 3 vagy több adag szulfadoxin-pirimetamint (SP) kaptak utolsó terhességük során az Intermittent Preventive Treatment (IPTp) keretében a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
36 hónap
Különbség az előző két hétben lázas öt éven aluli gyermekek százalékos arányában, akik a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül vizsgálatot és/vagy hatékony kezelést kaptak malária miatt a két vizsgálati csoport között
Időkeret: 36 hónap
Azon öt év alatti gyermekek százalékos aránya, akik lázasak voltak az előző két hétben, akik a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül vizsgálatot és/vagy hatékony kezelést kaptak malária miatt: Az összes olyan gyermek között, akik a végső felmérést megelőző két héten belül lázasak (36 hónap) , azoknak az aránya, akik a 36 hónapos próbaidőszak alatt malária gyorsdiagnosztikai tesztet (mRDT) és ha az mRDT pozitív, artemisinin alapú kombinált terápiát (arthemeter-lumefantrin) számoltak be.
36 hónap
Különbség az elmúlt két hétben hasmenéses öt éven aluli gyermekek százalékos arányában, akik cink- és orális rehidratációs kezelésben részesültek a tünetek megjelenését követő 24 órán belül a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
Kiszámoljuk az elmúlt két hétben hasmenéses öt éven aluli gyermekek százalékos arányát, akik cink- és orális rehidratáló kezelésben részesültek a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
36 hónap
Különbség az akut légúti betegségben szenvedő gyermekek százalékos arányában, akiket szakképzett szolgáltató értékelt a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
Kiszámítjuk az akut légúti megbetegedésben (ARI) szenvedő gyermekek százalékos arányát, akiket szakképzett szolgáltató értékelt a tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül. Az összes olyan gyermek között, akik a végfelmérés előtti két héten (36 hónap) jelentettek ARI-t, azoknak az aránya, akik az ARI kezdetétől számított 24 órán belül szakképzett szolgáltatóhoz fordultak. A szakképzett szolgáltatók közé tartoznak az egészségügyi dolgozók, orvosok, ápolónők vagy más, az egészségügyi központban dolgozó szolgáltatók.
36 hónap
A két vizsgálati ág között a CHW vagy az egészségügyi központ ellátásához havonta hozzáférő lakosság százalékos arányának különbsége
Időkeret: 36 hónap
Kiszámítjuk, hogy a lakosság hány százaléka vesz igénybe CHW-t vagy egészségügyi központot havonta a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
36 hónap
Az egészségügyi központot havonta látogató lakosság százalékos arányának különbsége a két vizsgálati ág között
Időkeret: 36 hónap
A 36 hónapos próbaidőszak alatt kiszámoljuk, hogy a lakosság hány százaléka látogatja az egészségügyi központot havonta.
36 hónap
A CHW egészségügyi ellátásban havonta részesülő lakosság százalékos arányának különbsége a két vizsgálati ág között
Időkeret: 36 hónap
Kiszámoljuk a CHW egészségügyi ellátásban részesülő lakosság százalékos arányát havonta a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
36 hónap
Az egészségügyi ellátást igénylő populáció azon százalékos arányában mutatkozó különbség, akik havonta CHW ellátásban részesülnek a két vizsgálati ág között
Időkeret: 36 hónap
Kiszámítjuk, hogy az egészségügyi ellátást igénylő lakosság hány százaléka részesül havonta CHW ellátásban a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
36 hónap
Különbség a két vizsgálati ág között a közösségi és egészségügyi központok évi gyógyító konzultációk számában
Időkeret: 36 hónap
A 36 hónapos próbaidő alatt kiszámoljuk az évi gyógyító konzultációk számát közösségi és egészségügyi központ szinten.
36 hónap
Különbség a négy vagy több prenatális konzultáción részt vevő terhes nők százalékos arányában a két vizsgálati ág között
Időkeret: 36 hónap
A 36 hónapos próbaidő alatt négy vagy több prenatális konzultáción részt vevő terhes nőket számítjuk ki.
36 hónap
Különbség az átlagos terhességi életkorban az első prenatális konzultáció során a két vizsgálati kar között
Időkeret: 36 hónap
Kiszámoljuk az átlagos terhességi kort az első szülés előtti konzultáció alkalmával a 36 hónapos próbaidőszak alatt. Alternatív megoldásként figyelembe vesszük azoknak a terhes nőknek a százalékos arányát, akiknél az első trimeszterben az első szülés előtti konzultáción vett részt a 36 hónapos próbaidőszak alatt.
36 hónap
A modern családtervezési módszert alkalmazó résztvevők százalékos arányának különbsége a két vizsgálati ág között
Időkeret: 36 hónap
A résztvevők százalékos arányát modern családtervezési módszerrel számítjuk ki a 36 hónapos próbaidőszakban.
36 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az i-CCM és a Pro-CCM költséghatékonysági arányai
Időkeret: 36 hónap
A költséghatékonysági mutatók három szempontból kerülnek bemutatásra (i) önmagában a beavatkozási költségek, (ii) az egészségügyi szolgáltatók potenciális költségei/megtakarításai, (iii) a lehetséges társadalmi költségek/megtakarítások, amely magában foglalja az egészségügyi szolgáltatókat és a háztartásokat is. A Pro-CCM-hez és az i-CCM-hez kapcsolódó egészségügyi szolgáltatók és háztartások költségeit lehetőség szerint a rutin vizsgálati adatgyűjtés részeként gyűjtik össze, szükség esetén kiegészítő költség- és erőforrás-használati adatokkal. Ezenkívül az egészségügyi rendszer gazdasági költségei a közösségi egészségügyi dolgozóktól és egészségügyi intézményektől származó részletes költségadatokon fognak alapulni. Minden telephelyen szabványos költségszámítási sablont fognak használni a személyzettel, anyagokkal és kellékekkel, felszereléssel, szállítással, közművekkel és épületekkel kapcsolatos erőforrás-felhasználás rögzítésére. A hatások a vizsgálati eredményeken alapulnak. Konkrétan, a gazdasági értékelés a Pro-CCM költségét fogja feltárni a 0-59 hónapos gyermekek körében megtakarított fogyatékossághoz igazított életévenként.
36 hónap
Az i-CCM és a Pro-CCM méltányossági vonatkozásai
Időkeret: 36 hónap
A felmérésben részt vevők társadalmi-gazdasági jellemzőire vonatkozó adatokat gyűjtik a felmérési eszköz részeként, és olyan kérdéseket tartalmaznak, amelyek a DHS vagyoni indexét alkotják Maliban a háztartások szegénységének/vagyonának mérése érdekében. A tünetek megjelenésétől számított 24 órán belül kezelésben részesülő gyermekek százalékos arányát és a 0–59 hónapos gyermekek túlélési arányát a vagyoni kvintilisek szerint rétegezve elemzik minden vizsgálati ágban.
36 hónap
A Pro-CCM megfizethetősége méretekben
Időkeret: 36 hónap
Megvizsgálják, hogy egy Pro-CCM program megfizethető lenne-e az Egészségügyi Minisztérium számára. A Pro-CCM bevezetésének és fenntartásának költségeit előrejelző egyszerű modellt fejlesztenek ki, amely különféle „szállítási” (kínálati) és „felvételi” (kereslet) forgatókönyvek felhasználásával fog futni. Ez a modell segít tájékoztatni a döntéshozókat a Pro-CCM bevezetésének megfizethetőségéről a környezetükben.
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ari D Johnson, MD, University California San Francisco
  • Kutatásvezető: Kassoum Kayantao, PhD, Malaria Research & Training Centre, University of Bamako
  • Kutatásvezető: Nancy S Padian, PhD, School of Public Health University of California San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 26.

Első közzététel (Becsült)

2016. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD a vizsgálat 2018. szeptemberi befejezése után a végleges eredmények közzétételével és terjesztésével válik elérhetővé. Azonban minden elérhető IPD névtelen lesz. Az IPD anonim kvantitatív és kvalitatív adatokat tartalmaz a vizsgálatban résztvevők egészségmegőrző magatartásáról és egészségügyi eredményeiről.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel