Versuch eines proaktiven Community-Fallmanagements zur Reduzierung der Kindersterblichkeit (Pro-CCM)

Die Studie ist eine unverblindete, clusterrandomisierte kontrollierte Studie mit 69 Clustern im Interventionsarm und 68 Clustern im Vergleichsarm. Der Cluster ist definiert als eine geografische Gruppierung von Häusern, die mehr als einen Kilometer von der nächsten geografischen Gruppierung von Häusern entfernt ist (bestimmt durch die Kardinalentfernungen zwischen GPS-Koordinaten, die am öffentlichen Versammlungsort gesammelt wurden). In der Praxis bedeutet dies, dass ein Cluster aus einem Dorf oder einem Weiler oder einer Sammlung benachbarter Dörfer und/oder Weiler bestehen kann.

Die Cluster wurden randomisiert, um entweder iCCM von einem stationären CHW in einer kommunalen Gesundheitsstation (Kontrolle) oder ProCCM von einem CHW zu erhalten, das täglich mindestens zwei Stunden täglich an sechs Tagen pro Woche aktive Hausbesuche zur Fallfindung durchführt. Die Randomisierung wurde nach Entfernung zum PHC stratifiziert (1,0-5,0 km vs. mehr als 5,0 km); Für alle Dörfer, in denen sich die PHC befand, wurde eine zusätzliche Schicht definiert, um eine ausgewogene Zuordnung der PHC-Dörfer über die Arme hinweg sicherzustellen. Innerhalb jeder Schicht wurden die Dörfer unter Verwendung einer computergenerierten Zufallszahl nach dem Zufallsprinzip dem Kontroll- oder Behandlungsarm zugewiesen und dann basierend auf dieser Zahl nach Rang geordnet.

Alle Cluster erhalten PHC-Infrastrukturverbesserungen und Mitarbeiterschulungen, die Abschaffung von Benutzergebühren auf allen Versorgungsebenen und CHW(s), die iCCM häufiger Kinderkrankheiten gemäß nationalen und internationalen Standards anbieten, sowie andere gemeindebasierte Dienste. einschließlich eines reproduktiven Gesundheitspakets für Frauen im gebärfähigen Alter. Die CHW-Abdeckung basiert auf Malis nationaler iCCM-Strategie, die jede CHW einer durchschnittlichen Bevölkerung von 700 in der südlichen Region zuordnet. Cluster mit weniger als 200 Personen und innerhalb von drei Kilometern von einem anderen Cluster, das demselben Studienarm zugeordnet ist, teilen sich ein CHW, vorausgesetzt, es gibt keine geografische Barriere (d. h. Fluss) zwischen den beiden Clustern und keine Sprachbarriere für die CHW. CHWs in beiden Armen müssen 24 Stunden am Tag, sieben Tage die Woche auf Abruf bereit sein, um Patienten zu empfangen und zu versorgen, die sie aufsuchen.

Das primäre Ergebnis ist ein Ergebnis auf Clusterebene, die Sterblichkeitsrate von Kindern unter fünf Jahren. Sie wird innerhalb jedes Clusters als die Zahl der Todesfälle bei Kindern unter fünf Jahren pro 1.000 Personenjahren mit Sterblichkeitsrisiko gemessen. Nach 36 Monaten nehmen wir an, dass es einen absoluten Unterschied von 0,75 % (oder einen relativen Unterschied von 25 %) in der Sterblichkeit von Kindern unter fünf Jahren zwischen den beiden Studienarmen geben wird, gemessen an der Anzahl der Todesfälle pro 1.000 Personenjahre zwischen den beiden Kinder im Alter von 0 bis 59 Monaten. Zu den sekundären Endpunkten gehören eine Reihe von Ergebnissen der reproduktiven, mütterlichen und kindlichen Gesundheit sowie Zugangs- und Leistungserbringungsergebnisse. Zu den sekundären Zielen gehört auch eine wirtschaftliche Bewertung der Kosteneffizienz, Gerechtigkeit und Erschwinglichkeit von ProCCM im Vergleich zu iCCM.

Die Bevölkerung des Studiengebiets (beide Arme) wird zu Studienbeginn einer umfassenden Volkszählung unterzogen. Die Volkszählung weist jeder befragten Person eine eindeutige Identifikationsnummer zu. In jedem Haushalt findet ein Screening statt, um Frauen zu identifizieren, die für die Aufnahme in Frage kommen. Geeignete Frauen, die im Studiengebiet identifiziert wurden, werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung für ihre Aufnahme in die Studie zu geben (oder ihre Erziehungsberechtigten im Falle von nicht emanzipierten Minderjährigen). Die Ausgangserhebung wird durchgeführt, nachdem die Zustimmung eingeholt wurde. Anhand der eindeutigen Zensus-ID-Nummer werden die gleichen Teilnehmer identifiziert und nach 12, 24 und 36 Monaten erneut befragt.

Das Erhebungstool ist ein Auszug und eine Anpassung aus Malis Demografie- und Gesundheitsumfrage. Das Umfragetool wird qualitative und quantitative Daten über das Gesundheitssuchverhalten und die Gesundheitsergebnisse sammeln. Es wird eine Lebenstabelle enthalten, in der alle Lebendgeburten verzeichnet sind, die in den 59 Monaten vor der Einschreibung und während der 36 Monate der Studiennachbeobachtung stattgefunden haben. Die Besichtiger sind weder Mitglieder der Dörfer, die sie begutachten, noch Mitglieder des Personals der Interventionsgesundheitsversorgung. Alle Umfrager werden weiblich sein, da das Umfragetool potenziell heikle Fragen zur Familienplanung enthält.

Community Health Worker sammeln Daten über die Anzahl der von ihnen durchgeführten aktiven Fallfindungsbesuche, die Anzahl der von ihnen behandelten Patienten, die Verzögerung vom Beginn der Symptome bis zum Beginn der Behandlung für jede Patientin, das Gestationsalter bei der Schwangerschaftsdiagnose und der ersten pränatalen Konsultation sowie die Pflege Dienstleistungen, die sie erbringen. Diese Daten werden während der Patientenversorgung von CHWs auf Smartphones mit der für ProCCM angepassten Plattform Medic Mobile for CHWs gesammelt. Die Anbieter von Gesundheitszentren für die Primärversorgung sammeln Patientenversorgungsdaten pro Dorf in einem elektronischen Krankenaktensystem.