Forsøg med proaktiv fællesskabssagsbehandling for at reducere børnedødeligheden (Pro-CCM)

Forsøget er et ikke-blindet, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med 69 klynger i interventionsarmen og 68 klynger i sammenligningsarmen. Klyngen er defineret som en geografisk gruppering af boliger større end én kilometer fra den næstnærmeste geografiske gruppering af boliger (bestemt af kardinalafstandene mellem GPS-koordinater indsamlet på det offentlige samlingssted). I praksis betyder det, at en klynge kan bestå af en landsby eller en landsby eller en samling af nabolandsbyer og/eller landsbyer.

Klynger blev randomiseret til at modtage enten iCCM fra en stationær CHW baseret på en lokal sundhedspost (kontrol) eller ProCCM fra en CHW, som udfører daglige aktive case-finding hjemmebesøg i mindst to timer om dagen, seks dage om ugen. Randomisering blev stratificeret efter afstand til PHC (1,0-5,0 km vs. større end 5,0 km); et yderligere stratum blev defineret for alle landsbyer, hvor PHC var placeret for at sikre en afbalanceret tildeling af PHC-landsbyer på tværs af arme. Inden for hvert strata blev landsbyer tilfældigt tildelt kontrol- eller behandlingsarmen ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal, og derefter rangordnet baseret på dette nummer.

Alle klynger modtager PHC-infrastrukturforbedringer og personaleuddannelse, fjernelse af brugerbetaling på alle plejeniveauer og CHW(er), der leverer iCCM af almindelige børnesygdomme i overensstemmelse med nationale og internationale standarder, samt andre lokalsamfundsbaserede tjenester, herunder en reproduktiv sundhedspakke til kvinder i den fødedygtige alder. CHW-dækning er baseret på Malis nationale iCCM-strategi, som tildeler hver CHW til en gennemsnitlig befolkning på 700 i den sydlige region. Klynger med mindre end 200 personer og inden for tre kilometer fra en anden klynge, der er tildelt den samme undersøgelsesarm, deler en CHW, forudsat at der ikke er nogen geografisk barriere (dvs. flod) mellem de to klynger og ingen sproglig barriere for CHW. CHW'er i begge arme skal være på vagt, tilgængelige for at modtage og pleje patienter, der opsøger dem, 24 timer i døgnet, syv dage om ugen.

Det primære resultat er et udfald på klyngeniveau, dødeligheden under fem år. Det måles inden for hver klynge som antallet af dødsfald blandt børn under fem år pr. 1.000 personår med risiko for dødelighed. Efter 36 måneder antager vi, at der vil være en absolut forskel på 0,75 % (eller en relativ forskel på 25 %) i børnedødelighed under fem år mellem de to undersøgelsesarme, målt ved antallet af dødsfald pr. 1.000 personår blandt børn i alderen 0 til 59 måneder. Sekundære endepunkter omfatter en række reproduktive, mødres og børns sundhedsresultater samt adgangs- og serviceydelsesresultater. Sekundære mål inkluderer også en økonomisk evaluering af omkostningseffektiviteten, retfærdigheden og overkommeligheden i skala af ProCCM sammenlignet med iCCM.

En udtømmende tælling vil blive administreret til befolkningen i undersøgelsesområdet (begge arme) ved baseline. Folketællingen vil tildele et unikt identifikationsnummer til hver adspurgt person. I hver husstand vil der blive foretaget en screening for at identificere kvinder, der er berettigede til inklusion. Kvalificerede kvinder identificeret i undersøgelsesområdet vil blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke til deres optagelse i undersøgelsen (eller deres juridiske værger i tilfælde af uemanciperede mindreårige). Baseline-undersøgelsen vil blive administreret efter samtykke er indhentet. Ved at bruge det unikke folketællings-id-nummer vil de samme deltagere blive identificeret og undersøgt igen efter 12, 24 og 36 måneder.

Undersøgelsesværktøjet er uddrag og tilpasset fra Malis demografiske og sundhedsundersøgelse. Undersøgelsesværktøjet vil indsamle kvalitative og kvantitative data om sundhedssøgende adfærd og sundhedsresultater. Det vil omfatte en livstabel, der sporer alle levende fødsler, der fandt sted i de 59 måneder forud for indskrivningen og i løbet af de 36 måneders studieopfølgning. Landmålere vil ikke være medlemmer af de landsbyer, de undersøger, og de vil heller ikke være medlemmer af interventionsplejepersonalet. Alle landinspektører vil være kvinder, da undersøgelsesværktøjet indeholder potentielt følsomme spørgsmål om familieplanlægning.

Community Health Workers vil indsamle data om antallet af aktive sagsbesøg, de foretager, antallet af patienter, de behandler, forsinkelsen fra symptomdebut til behandlingsdebut for hver patient, svangerskabsalderen ved graviditetsdiagnose og første prænatal konsultation og pleje tjenester, de leverer. Disse data indsamles under patientbehandling af CHW'er på smartphones ved hjælp af Medic Mobile for CHW's platform tilpasset til ProCCM. Udbydere af primære sundhedscentre vil indsamle patientplejedata pr. landsby på et elektronisk sygejournalsystem.