Proef van proactief casemanagement in de gemeenschap om kindersterfte terug te dringen (Pro-CCM)

De proef is een niet-geblindeerde, cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie, met 69 clusters in de interventiearm en 68 clusters in de vergelijkingsarm. Het cluster wordt gedefinieerd als een geografische groepering van woningen die meer dan een kilometer verwijderd is van de dichtstbijzijnde geografische groepering van woningen (bepaald door de kardinale afstanden tussen GPS-coördinaten verzameld op de openbare verzamelplaats). In de praktijk betekent dit dat een cluster kan bestaan ​​uit één dorp of één gehucht, of een verzameling van naburige dorpen en/of gehuchten.

Clusters werden gerandomiseerd om ofwel iCCM te ontvangen van een stationaire CHW die is gevestigd in een gemeenschapsgezondheidspost (controle) of ProCCM van een CHW die dagelijks gedurende ten minste twee uur per dag, zes dagen per week huisbezoeken aflegt. Randomisatie was gestratificeerd op afstand tot PHC (1,0-5,0 km vs. meer dan 5,0 km); er werd een extra laag gedefinieerd voor alle dorpen waar de PHC was gevestigd om te zorgen voor een evenwichtige toewijzing van PHC-dorpen over de armen. Binnen elke strata werden dorpen willekeurig toegewezen aan de controle- of behandelingsarm met behulp van een door de computer gegenereerd willekeurig nummer, en vervolgens gerangschikt op basis van dit nummer.

Alle clusters krijgen PHC-infrastructuurverbeteringen en personeelstraining, de afschaffing van gebruikersvergoedingen op alle zorgniveaus, en CHW ('s) die iCCM van veelvoorkomende kinderziekten bieden in overeenstemming met nationale en internationale normen, evenals andere gemeenschapsdiensten, inclusief een reproductief gezondheidspakket voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd. CHW-dekking is gebaseerd op Mali's nationale iCCM-strategie, die elke CHW toewijst aan een gemiddelde bevolking van 700 in de zuidelijke regio. Clusters met minder dan 200 mensen en binnen drie kilometer van een ander cluster dat is toegewezen aan dezelfde studiearm, delen een CHW, op voorwaarde dat er geen geografische barrière is (d.w.z. rivier) tussen de twee clusters en geen taalbarrière voor de CHW. CHW's in beide armen moeten oproepbaar zijn, beschikbaar zijn om patiënten die hen opzoeken te ontvangen en te verzorgen, 24 uur per dag, zeven dagen per week.

De primaire uitkomst is een uitkomst op clusterniveau, het sterftecijfer onder de vijf jaar. Het wordt binnen elk cluster gemeten als het aantal sterfgevallen onder kinderen onder de vijf jaar per 1000 persoonsjaren met risico op sterfte. Na 36 maanden veronderstellen we dat er een absoluut verschil van 0,75% (of een relatief verschil van 25%) zal zijn in kindersterfte onder de vijf jaar tussen de twee onderzoeksarmen, gemeten aan de hand van het aantal sterfgevallen per 1.000 persoonsjaren onder kinderen van 0 tot 59 maanden. Secundaire eindpunten omvatten een aantal resultaten op het gebied van reproductieve, moeder- en kindgezondheid, evenals resultaten op het gebied van toegang en dienstverlening. Secundaire doelstellingen omvatten ook een economische evaluatie van de kosteneffectiviteit, billijkheid en betaalbaarheid op schaal van ProCCM in vergelijking met iCCM.

Bij aanvang zal een uitputtende telling worden uitgevoerd onder de bevolking van het studiegebied (beide armen). De volkstelling kent een uniek identificatienummer toe aan elke ondervraagde persoon. Bij elk huishouden vindt een screening plaats om vrouwen te identificeren die in aanmerking komen voor opname. In aanmerking komende vrouwen die in het studiegebied worden geïdentificeerd, zullen worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor hun opname in het onderzoek (of hun wettelijke voogden in het geval van niet-geëmancipeerde minderjarigen). Het basisonderzoek wordt uitgevoerd nadat toestemming is verkregen. Met behulp van het unieke census-ID-nummer worden dezelfde deelnemers na 12, 24 en 36 maanden opnieuw geïdentificeerd en ondervraagd.

De enquêtetool is een uittreksel en bewerking van Mali's Demographic and Health Survey. De enquêtetool verzamelt kwalitatieve en kwantitatieve gegevens over gezondheidszoekgedrag en gezondheidsresultaten. Het zal een levenstabel bevatten waarin alle levendgeborenen worden bijgehouden die hebben plaatsgevonden in de 59 maanden voorafgaand aan de inschrijving en gedurende de 36 maanden van de follow-up van het onderzoek. Landmeters zullen geen lid zijn van de dorpen die ze onderzoeken, noch zullen ze lid zijn van het personeel voor interventiegezondheidszorg. Alle landmeters zullen vrouwelijk zijn, aangezien de enquêtetool potentieel gevoelige vragen over gezinsplanning bevat.

Community Health Workers zullen gegevens verzamelen over het aantal actieve casusonderzoeksbezoeken dat ze afleggen, het aantal patiënten dat ze behandelen, de vertraging van het begin van de symptomen tot het begin van de behandeling voor elke patiënt, de zwangerschapsduur bij de zwangerschapsdiagnose en het eerste prenatale consult, en de zorg diensten die ze leveren. Deze gegevens worden tijdens de patiëntenzorg verzameld door CHW's op smartphones met behulp van het Medic Mobile for CHWs-platform dat is aangepast voor ProCCM. Aanbieders van eerstelijns gezondheidscentra zullen per dorp gegevens over de patiëntenzorg verzamelen in een elektronisch medisch dossiersysteem.