腹膜透析の生物学的決定因子 (Bio-PD)
腹膜透析 (PD) は、体の腹腔に液体を注入する腎不全を治療するための技術です。 体液と溶質は腹膜を通って移動します。この膜の機能は PD を成功させるために重要です。 研究によると、特定の人口統計学的変数と臨床変数によって、ベースライン機能の変動のごく一部が説明されることが示されています。 この研究では、PDの治療を開始した患者のベースラインの腹膜機能と治療後の機能の変化を決定する一般的な遺伝的変異をさらに調査します。
この研究には、被験者の初めての腹膜平衡検査（PET）のデータ、腹膜を通る水の移動の経時的変化、人口統計情報、DNA、血液、透析液の実験室分析の結果が組み込まれます。 研究者らは、この研究が腹膜の変動を説明する生物学的経路に関する情報を提供することを期待している。 これは最終的に、経時的に腹膜機能が低下するリスクのある個人を特定するためのバイオマーカーの開発につながる可能性があり、および/または膜機能を維持または強化するための新規の治療標的を特定するために使用される可能性があります。 生物学的経路を特定することは、他の組織や他の疾患にも応用できる血管生物学、血管新生、線維症への理解も深まります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、既存のバイオリポジトリからの患者集団と前向きに登録された被験者で構成されます。 DNAは、すでに収集され利用可能なデータとDNAを含むコホートから分析され、将来の施設ではさらなる分析のために血漿、DNA、使用済み透析液が収集されます。 被験者の初めての腹膜平衡検査 (PET) に関連する臨床データ、人口統計情報、限外濾過能力の経時的変化が、対象となるさまざまな遺伝子マーカーと関連付けられます。
血液と透析液は最初の研究訪問時に収集され、追加のサンプル収集はありません。 これらのサンプルは、標準治療研究訪問中、または 2.5% または 4.25% ブドウ糖溶液での 4 時間の一定時間の滞留中に、PET の一部として収集されます。 毎年、被験者は標準治療として PET 検査を受けるか、研究の一環としてさらに 4 時間の滞在を行います。 これらのその後の測定は、時間の経過に伴う限外濾過能力の変化を測定するために利用されます。
この研究には 2 つの具体的な目的があります。
目的 1: PD 開始時の腹膜溶質移動速度 (PSTR) に影響を与える遺伝子座を特定し、検証すること。
目的 2: 腹膜限外濾過能力の変化に伴う、事前に指定された生物学的経路の遺伝子座を特定し、検証すること。
被験者が許可を与えた場合、ゲノムワイド関連研究 (GWAS) の結果は、遺伝子型と表現型の NIH データベース (dbGaP) に転送される場合があります。 さらに、被験者は、残りのサンプルが将来の研究研究で使用するためにワシントン大学腎臓研究所のリポジトリに保管されることに同意する場合があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 同意が得られる20歳以上の成人
- PD治療開始後6か月以内のPETの記録
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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目的 1 の発見
2173 人の被験者が発見コホートに参加します。
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これらは標準治療手順の一部として行われます。
PET は研究目的のみで実施されるものではありません。
標準治療の一環として PET が毎年実施されない場合、被験者は 2.5 または 4.25% ブドウ糖溶液で 4 時間の定時滞在を受けます。
これは、サンプルの収集および/または限外濾過能力の測定が目的です。
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Aim One のレプリケーション
1673 人の被験者が複製コホートを構成します。
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これらは標準治療手順の一部として行われます。
PET は研究目的のみで実施されるものではありません。
標準治療の一環として PET が毎年実施されない場合、被験者は 2.5 または 4.25% ブドウ糖溶液で 4 時間の定時滞在を受けます。
これは、サンプルの収集および/または限外濾過能力の測定が目的です。
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目的 2 の発見
824 人の被験者が発見コホートに参加します。
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これらは標準治療手順の一部として行われます。
PET は研究目的のみで実施されるものではありません。
標準治療の一環として PET が毎年実施されない場合、被験者は 2.5 または 4.25% ブドウ糖溶液で 4 時間の定時滞在を受けます。
これは、サンプルの収集および/または限外濾過能力の測定が目的です。
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目的 2 の複製
538 人の被験者が複製コホートを構成します。
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これらは標準治療手順の一部として行われます。
PET は研究目的のみで実施されるものではありません。
標準治療の一環として PET が毎年実施されない場合、被験者は 2.5 または 4.25% ブドウ糖溶液で 4 時間の定時滞在を受けます。
これは、サンプルの収集および/または限外濾過能力の測定が目的です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 時間透析液と血漿のクレアチニン比
時間枠：研究参加前または登録後6か月以内
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PD開始時に実施した腹膜平衡検査より
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研究参加前または登録後6か月以内
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腹膜限外濾過能力の経時的変化
時間枠：1年に1回（最長3年）
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これは、4.25%/2.5% ブドウ糖で 4 時間一定時間滞留させた腹膜限外濾過能力の年次評価から決定されます。
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1年に1回（最長3年）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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