Biologische Determinanten der Peritonealdialyse (Bio-PD)
Die Peritonealdialyse (PD) ist eine Technik zur Behandlung von Nierenversagen, bei der Flüssigkeit in die Bauchhöhle des Körpers injiziert wird. Flüssigkeit und gelöste Stoffe wandern durch die Peritonealmembran, und die Funktion dieser Membran ist entscheidend für eine erfolgreiche Parkinson-Krankheit. Studien haben gezeigt, dass bestimmte demografische und klinische Variablen einen sehr kleinen Teil der Variabilität der Grundfunktion erklären. In dieser Studie werden die häufigen genetischen Varianten weiter untersucht, die die Grundfunktion der Peritonealmembran bei Patienten bestimmen, die mit der Parkinson-Behandlung beginnen, und deren Funktionsänderung sich nach der Behandlung ändert.
Diese Studie wird Daten aus dem allerersten Peritoneal-Gleichgewichtstest (PET) der Probanden, Veränderungen im Wassertransfer über die Peritonealmembran im Laufe der Zeit, demografische Informationen und Ergebnisse aus Laboranalysen von DNA, Blut und Dialysat einbeziehen. Die Forscher hoffen, dass diese Studie Informationen über die biologischen Wege liefern wird, die für die Variabilität in der Peritonealmembran verantwortlich sind. Dies könnte letztendlich zur Entwicklung von Biomarkern führen, um Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Verschlechterung der Peritonealmembranfunktion im Laufe der Zeit besteht, und/oder zur Identifizierung neuer therapeutischer Ziele zur Erhaltung oder Verbesserung der Membranfunktion. Die Identifizierung der biologischen Pfade wird auch das Verständnis der Gefäßbiologie, Angiogenese und Fibrose verbessern, die auf andere Gewebe und andere Krankheiten angewendet werden könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird Patientenpopulationen aus bereits bestehenden Biorepositorien und voraussichtlich eingeschriebenen Probanden umfassen. Die DNA wird aus Kohorten analysiert, deren Daten und DNA bereits gesammelt und verfügbar sind, während potenzielle Standorte Plasma, DNA und verbrauchtes Dialysat zur weiteren Analyse sammeln. Klinische Daten im Zusammenhang mit dem allerersten Peritoneal Equilibrium Test (PET) der Probanden, demografische Informationen und Veränderungen der Ultrafiltrationskapazität im Laufe der Zeit werden mit verschiedenen interessierenden genetischen Markern korreliert.
Blut und Dialysat werden beim ersten Studienbesuch entnommen und es erfolgt keine zusätzliche Probenentnahme. Diese Proben werden im Rahmen einer PET während eines Standardstudienbesuchs oder während einer zeitlich festgelegten 4-stündigen Verweildauer mit 2,5 %iger oder 4,25 %iger Dextroselösung entnommen. Jährlich werden die Probanden entweder einer PET als Standardbehandlung unterzogen oder führen im Rahmen der Studie eine zusätzliche vierstündige Verweildauer durch. Diese nachfolgenden Maßnahmen werden genutzt, um die Veränderung der Ultrafiltrationskapazität im Laufe der Zeit zu bestimmen.
Diese Studie verfolgt zwei spezifische Ziele:
Ziel 1: Identifizierung und Validierung genetischer Loci, die die peritoneale Transferrate gelöster Stoffe (PSTR) zu Beginn der Parkinson-Krankheit beeinflussen.
Ziel 2: Identifizierung und Validierung genetischer Loci in vorab festgelegten biologischen Signalwegen mit Änderung der peritonealen Ultrafiltrationskapazität.
Wenn die Probanden ihre Erlaubnis erteilen, können die Ergebnisse der Genome Wide Association Studies (GWAS) in die NIH-Datenbank für Genotypen und Phänotypen (dbGaP) übertragen werden. Darüber hinaus können die Probanden zustimmen, dass verbleibende Proben am Nierenforschungsinstitut der University of Washington in einem Aufbewahrungsort für die Verwendung in zukünftigen Forschungsstudien aufbewahrt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligungsfähige Erwachsene über 20 Jahre
- Aufzeichnung einer PET innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der PD-Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Entdeckung für Ziel Eins
2173 Probanden werden an der Entdeckungskohorte beteiligt sein.
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Diese werden im Rahmen der Standardpflegeverfahren durchgeführt.
PETs werden nicht ausschließlich zu Forschungszwecken durchgeführt.
Wenn im Rahmen der Standardpflege nicht jährlich eine PET durchgeführt wird, werden die Probanden einer 4-stündigen zeitgesteuerten Verweildauer mit entweder 2,5- oder 4,25-prozentiger Dextroselösung unterzogen.
Dies dient der Probenentnahme und/oder der Messung der Ultrafiltrationskapazität.
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Replikation für Ziel Eins
1673 Probanden werden die Replikationskohorte umfassen.
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Diese werden im Rahmen der Standardpflegeverfahren durchgeführt.
PETs werden nicht ausschließlich zu Forschungszwecken durchgeführt.
Wenn im Rahmen der Standardpflege nicht jährlich eine PET durchgeführt wird, werden die Probanden einer 4-stündigen zeitgesteuerten Verweildauer mit entweder 2,5- oder 4,25-prozentiger Dextroselösung unterzogen.
Dies dient der Probenentnahme und/oder der Messung der Ultrafiltrationskapazität.
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Entdeckung für Ziel zwei
824 Probanden werden an der Entdeckungskohorte beteiligt sein.
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Diese werden im Rahmen der Standardpflegeverfahren durchgeführt.
PETs werden nicht ausschließlich zu Forschungszwecken durchgeführt.
Wenn im Rahmen der Standardpflege nicht jährlich eine PET durchgeführt wird, werden die Probanden einer 4-stündigen zeitgesteuerten Verweildauer mit entweder 2,5- oder 4,25-prozentiger Dextroselösung unterzogen.
Dies dient der Probenentnahme und/oder der Messung der Ultrafiltrationskapazität.
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Replikation für Ziel zwei
538 Probanden werden die Replikationskohorte umfassen.
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Diese werden im Rahmen der Standardpflegeverfahren durchgeführt.
PETs werden nicht ausschließlich zu Forschungszwecken durchgeführt.
Wenn im Rahmen der Standardpflege nicht jährlich eine PET durchgeführt wird, werden die Probanden einer 4-stündigen zeitgesteuerten Verweildauer mit entweder 2,5- oder 4,25-prozentiger Dextroselösung unterzogen.
Dies dient der Probenentnahme und/oder der Messung der Ultrafiltrationskapazität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vier-Stunden-Dialysat-Plasma-Verhältnis von Kreatinin
Zeitfenster: Vor Studienteilnahme oder innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung
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Aus dem Peritoneal-Äquilibrationstest, der zum Zeitpunkt des Beginns der Parkinson-Krankheit durchgeführt wurde
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Vor Studienteilnahme oder innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung
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Veränderung der peritonealen Ultrafiltrationskapazität im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Einmal pro Jahr (bis zu 3 Jahre)
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Dies wird anhand jährlicher Bewertungen der peritonealen Ultrafiltrationskapazität bei einer vierstündigen zeitgesteuerten Verweildauer mit 4,25 %/2,5 % Dextrose ermittelt.
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Einmal pro Jahr (bis zu 3 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002027
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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