胃の腹腔鏡補助下胃遠位切除術後のアンカット Roux-en-Y 再建と Billroth II 再建の長所と短所
2016年12月29日 更新者：Aiping shi、Jilin University
Uncut Roux-en-Y Reconstruction の長所と短所
胃の腹腔鏡補助下胃遠位切除術後のアンカット Roux-en-Y 再建と Billroth II 再建の長所と短所。
調査の概要
詳細な説明
胃癌に対する腹腔鏡補助下胃尾部切除術後のUncut Roux-en-Y再建とBillroth II再建の長所と短所を比較・分析し、どちらがより良い再建かを探る。
方法: これは、2016 年 2 月から 2017 年 2 月までに吉林大学第一病院で腹腔鏡補助下胃切除術 (LADG) を受けたすべての患者を含む前向き研究です。 すべての外科的処置は、Wang Quan 教授が率いる単一の外科チームによって行われます。 再建方法は、アンカット Roux-en-Y 吻合および Billroth II 吻合から無作為に術前抽選により、明確な適応なしで選択されます。 臨床データ、手術データ、周術期合併症および関連する生理学的差異指数。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
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コンタクト：
- Quan Wang, proffessor
- メール：18844097668@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
85年歳未満 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 遠位胃癌の臨床診断
- 腹腔鏡補助下胃切除術を受けました
除外基準:
- 他のがんを同時に患っている
- 重度の全身性炎症性疾患、糖尿病などの重篤な疾患、慢性肺疾患を患っている
- 上部消化管の手術を受ける
- 胃管に耐えられない
- 期間が遅すぎるか、腫瘍が大きすぎて腹腔鏡補助下の根治的遠位胃切除術を実施できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンカット Roux-en-Y Reconstruction
Uncut Roux-en-Y Reconstruction は、早期胃癌に対する腹腔鏡補助下胃遠位部切除術の後に使用されます。
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すべての外科的処置は、Wang Quan 教授が率いる単一の外科チームによって行われます。
このグループでは、ノーカットの Roux-en-Y 構造が使用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ビルロス II 再建
Billroth II Reconstruction は、早期胃癌に対する腹腔鏡補助下胃切除術の後に使用されます。
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すべての外科的処置は、Wang Quan 教授が率いる単一の外科チームによって行われます。
このグループでは、ノーカットの Roux-en-Y 構造が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Uncut Roux-en-Y Reconstruction および Billroth II Reconstruction の操作中の再構築の時間
時間枠：手術後2時間以内
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再建手術の時間は、看護師によって数分で手術記録に記録されます。
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手術後2時間以内
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残胃の水素電位（pH）の変化
時間枠：手術後1-6日
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術後1~6日の朝、胃管を通して胃液の水素電位(pH)値をモニターし、データを書き留めます。
したがって、データが7より大きい場合、胆汁逆流の合併症が発生しました
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手術後1-6日
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Uncut Roux-en-Y Reconstruction および Billroth II Reconstruction の操作中の出血量
時間枠：手術後2時間以内
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手術中の失血量は、看護師がミリリットル単位で手術記録に記録します。
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手術後2時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残食合併症患者数
時間枠：手術後6ヶ月
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上部消化管のX線撮影中に、食物が残っている場合は、メグルミンジアトリゾエートが分離され、番号が記録されます.
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手術後6ヶ月
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逆流性食道炎を合併した患者数
時間枠：手術後6ヶ月
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上部消化管X線撮影時に、食道に逆流するメグルミンジアトリゾエートがあれば、それを観察し、数を書き留めます。
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手術後6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃食道逆流症（GERD）の合併患者数
時間枠：手術後6ヶ月
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この臨床試験のすべての患者は、胃食道逆流症アンケート（GerdQ）によって調査され、スコアが8を超えるすべての患者が収集されます。
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Quan Wang, professor、The First Hospital of Jilin University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予期された)
2017年2月1日
研究の完了 (予期された)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月29日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。