I vantaggi e gli svantaggi tra la ricostruzione Roux-en-Y non tagliata e la ricostruzione Billroth II dopo la gastrectomia distale assistita da laparoscopia per gastrico
29 dicembre 2016 aggiornato da: Aiping shi, Jilin University
I vantaggi e gli svantaggi tra la ricostruzione Roux-en-Y non tagliata
I vantaggi e gli svantaggi tra la ricostruzione Roux-en-Y non tagliata e la ricostruzione Billroth II dopo la gastrectomia distale assistita da laparoscopia per gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ricercare quali sono le migliori ricostruzioni confrontando e analizzando i vantaggi e gli svantaggi tra le ricostruzioni Uncut Roux-en-Y e Billroth II dopo gastrectomia distale laparoscopica per cancro gastrico.
Metodo: è uno studio prospettico che include tutti i pazienti sottoposti a gastrectomia distale assistita da laparoscopia (LADG) presso il First Hospital dell'Università di Jilin, da febbraio 2016 a febbraio 2017. Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite da un'unica squadra chirurgica, guidata dal professor Wang Quan. Il metodo di ricostruzione sarà selezionato casualmente dall'anastomosi Uncut Roux-en-Y e Billroth II mediante estrazione a sorte prima dell'intervento senza indicazioni distinte. Dati clinici, dati operativi e complicanze perioperatorie e relativi indici fisiologici di differenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University
-
Contatto:
- Quan Wang, proffessor
- Email: 18844097668@163.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del carcinoma gastrico distale
- Sono stato sottoposto a gastrectomia distale laparoscopica
Criteri di esclusione:
- hanno contemporaneamente altri tumori
- ha una grave malattia infiammatoria sistemica, malattie gravi come il diabete, malattie polmonari croniche
- avere un intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore
- non può sopportare il tubo gastrico
- il periodo è troppo tardi o il tumore è troppo grande per eseguire una gastrectomia distale radicale laparoscopica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Ricostruzione Roux-en-Y non tagliata
La ricostruzione Roux-en-Y non tagliata verrà utilizzata dopo gastrectomia distale assistita da laparoscopia per carcinoma gastrico precoce.
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Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite da un'unica squadra chirurgica, guidata dal professor Wang Quan.
In questo gruppo verrà utilizzata la costruzione Roux-en-Y non tagliata.
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ACTIVE_COMPARATORE: Ricostruzione di Billroth II
La ricostruzione Billroth II verrà utilizzata dopo la gastrectomia distale assistita da laparoscopia per il cancro gastrico in fase iniziale.
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Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite da un'unica squadra chirurgica, guidata dal professor Wang Quan.
In questo gruppo verrà utilizzata la costruzione Roux-en-Y non tagliata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo della ricostruzione durante le operazioni di Uncut Roux-en-Y Reconstruction e Billroth II Reconstruction
Lasso di tempo: entro 2 ore dall'intervento
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Il tempo dell'operazione di ricostruzione verrà registrato nella nota operativa dagli infermieri in minuti.
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entro 2 ore dall'intervento
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cambiamento di potenziale di idrogeno (pH) nello stomaco rimanente
Lasso di tempo: 1-6 giorni dopo l'intervento
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Al mattino di 1-6 giorni dopo l'operazione, monitorare il numero del potenziale di idrogeno (pH) del succo gastrico attraverso il tubo gastrico e annotare i dati.
Quindi, se i dati sono maggiori di 7, si è verificata la complicazione del reflusso biliare
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1-6 giorni dopo l'intervento
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la quantità di sangue perso durante le operazioni di Uncut Roux-en-Y Reconstruction e Billroth II Reconstruction
Lasso di tempo: entro 2 ore dall'intervento
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Durante l'operazione la quantità di perdita di sangue verrà registrata nella nota operativa dagli infermieri in millilitri.
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entro 2 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il numero di pazienti con la complicazione del cibo residuo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Durante la radiografia del tratto gastrointestinale superiore, se c'è del cibo residuo, il diatrizoato di meglumina sarà separato e quindi annotare il numero.
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6 mesi dopo l'intervento
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il numero di pazienti con la complicazione dell'esofagite da reflusso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Durante la radiografia del tratto gastrointestinale superiore, se c'è meglumina diatrizoato che refluisce nell'esofago, sarà osservato e annotato in numero.
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6 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il numero di pazienti con la complicazione della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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tutti i pazienti di questo studio clinico saranno esaminati dal questionario sulla malattia da reflusso gastroesofageo (GerdQ) e verranno raccolti tutti i pazienti il cui punteggio è superiore a 8.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Quan Wang, professor, The First Hospital of Jilin University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2016
Primo Inserito (STIMA)
29 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130021
- 714488468 (ALTRO: Department of Gastrointestinal and Anal Surgery)
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