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腹腔镜下胃远端切除术后未切Roux-en-Y重建与Billroth II重建的优缺点

2016年12月29日 更新者：Aiping shi、Jilin University

未切割 Roux-en-Y 重建的优缺点

腹腔镜辅助胃远端切除术后未切割 Roux-en-Y 重建与 Billroth II 重建的优缺点。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

通过对比分析Uncut Roux-en-Y和Billroth II重建胃癌腹腔镜下远端胃切除术后重建的优缺点，寻找哪种重建效果更好。

方法：这是一项前瞻性研究，包括2016年2月至2017年2月在吉林大学第一医院接受腹腔镜辅助远端胃切除术（LADG）的所有患者。 所有手术均由王权教授带领的单一手术团队完成。 重建方法将在未切割的 Roux-en-Y 和 Billroth II 吻合术中通过术前抽签随机选择，没有明显的适应症。 临床资料、手术资料及围手术期并发症及相关生理指标的差异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • 招聘中
        • The first hospital of Jilin University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 85年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 远端胃癌的临床诊断
  • 接受腹腔镜辅助远端胃切除术

排除标准：

  • 同时患有其他癌症
  • 患有严重的全身炎症性疾病，如糖尿病、慢性肺病等严重疾病
  • 有上消化道手术
  • 胃管受不了
  • 月经来不及或肿瘤太大无法进行腹腔镜辅助远端胃癌根治术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：未切割的 Roux-en-Y 重建
Uncut Roux-en-Y 重建将用于早期胃癌腹腔镜辅助远端胃切除术后。
程序：未切割的 Roux-en-Y 重建
所有手术均由王权教授带领的单一手术团队完成。 本组将使用未切割的 Roux-en-Y 结构。
ACTIVE_COMPARATOR：比尔罗斯二世重建
Billroth II 重建将在早期胃癌腹腔镜辅助远端胃切除术后使用。
程序：比尔罗斯二世重建
所有手术均由王权教授带领的单一手术团队完成。 本组将使用未切割的 Roux-en-Y 结构。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Uncut Roux-en-Y Reconstruction 和 Billroth II Reconstruction 作业中的重建时间
大体时间：手术后2小时内
重建手术时间由护士以分钟记录在手术记录中。
手术后2小时内
残胃氢电位（pH）变化
大体时间：手术后1-6天
术后1-6天上午，通过胃管监测胃液的氢电位（PH）值，记录数据。 所以如果数据大于7，就发生了胆汁反流的并发症
手术后1-6天
Uncut Roux-en-Y 重建和 Billroth II 重建手术过程中的失血量
大体时间：手术后2小时内
在手术过程中，失血量将由护士以毫升为单位记录在手术记录中。
手术后2小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食物残渣并发症患者人数
大体时间：术后6个月
上消化道造影时，如有残留食物，将泛影葡胺分离出来，记下数量。
术后6个月
反流性食管炎并发症患者人数
大体时间：术后6个月
上消化道造影时，若有泛影葡胺反流至食管，则观察并记数。
术后6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
胃食管反流病（GERD）并发症患者人数
大体时间：术后6个月
本次临床试验的所有患者均采用胃食管反流病问卷（GerdQ）进行调查，收集评分超过8分的所有患者。
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jilin University

调查人员

  • 研究主任：Quan Wang, professor、The first hospital of Jilin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (预期的)

2017年2月1日

研究完成 (预期的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月23日

首次发布 (估计)

2016年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月29日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 130021
  • 714488468 (其他：Department of Gastrointestinal and Anal Surgery)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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