Les avantages et les inconvénients entre la reconstruction Roux-en-Y non coupée et la reconstruction Billroth II après une gastrectomie distale assistée par laparoscopie pour gastrique
29 décembre 2016 mis à jour par: Aiping shi, Jilin University
Les avantages et les inconvénients entre la reconstruction Roux-en-Y non coupée
Les avantages et les inconvénients entre la reconstruction Roux-en-Y non coupée et la reconstruction Billroth II après une gastrectomie distale assistée par laparoscopie pour gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Rechercher quelles sont les meilleures reconstructions en comparant et en analysant les avantages et les inconvénients entre les reconstructions non coupées Roux-en-Y et Billroth II après gastrectomie distale assistée par laparoscopie pour cancer gastrique.
Méthode : Il s'agit d'une étude prospective incluant tous les patients ayant subi une gastrectomie distale assistée par laparoscopie (LADG) dans le premier hôpital de l'Université de Jilin, de février 2016 à février 2017. Toutes les interventions chirurgicales seront effectuées par l'équipe chirurgicale unique, dirigée par le professeur Wang Quan. La méthode de reconstruction sera tirée au sort parmi les anastomoses non coupées Roux-en-Y et Billroth II par tirage au sort en préopératoire sans indications distinctes. Données cliniques, données opératoires et complications périopératoires et indices de différences physiologiques associés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130021
- Recrutement
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Quan Wang, proffessor
- E-mail: 18844097668@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du cancer gastrique distal
- a subi une gastrectomie distale assistée par laparoscopie
Critère d'exclusion:
- avoir simultanément un autre cancer
- avez une maladie inflammatoire systémique grave, une maladie grave comme le diabète, des maladies pulmonaires chroniques
- avoir une chirurgie gastro-intestinale supérieure
- ne supporte pas le tube gastrique
- les règles sont trop tardives ou la tumeur est trop volumineuse pour effectuer une gastrectomie radicale distale assistée par laparoscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Reconstruction Roux-en-Y non coupée
La reconstruction Roux-en-Y non coupée sera utilisée après une gastrectomie distale assistée par laparoscopie pour un cancer gastrique précoce.
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Toutes les interventions chirurgicales seront effectuées par l'équipe chirurgicale unique, dirigée par le professeur Wang Quan.
La construction Roux-en-Y non coupée sera utilisée dans ce groupe.
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ACTIVE_COMPARATOR: Reconstitution de Billroth II
La reconstruction Billroth II sera utilisée après une gastrectomie distale assistée par laparoscopie pour un cancer gastrique précoce.
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Toutes les interventions chirurgicales seront effectuées par l'équipe chirurgicale unique, dirigée par le professeur Wang Quan.
La construction Roux-en-Y non coupée sera utilisée dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps de la reconstruction lors des opérations de Reconstruction Uncut Roux-en-Y et de Reconstruction Billroth II
Délai: dans les 2 heures après la chirurgie
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Le temps de l'opération de reconstruction sera enregistré dans la note d'opération par les infirmières en minutes.
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dans les 2 heures après la chirurgie
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changement de potentiel d'hydrogène (pH) dans l'estomac résiduel
Délai: 1 à 6 jours après la chirurgie
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Le matin de 1 à 6 jours après l'opération, surveillez le nombre de valeurs potentielles d'hydrogène (pH) du suc gastrique à travers le tube gastrique et notez les données.
Donc, si les données sont supérieures à 7, la complication du reflux biliaire s'est produite
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1 à 6 jours après la chirurgie
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la quantité de sang perdu lors des opérations de reconstruction non coupée de Roux-en-Y et de reconstruction de Billroth II
Délai: dans les 2 heures après la chirurgie
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Pendant l'opération, la quantité de sang perdu sera enregistrée dans la note d'opération par les infirmières en millilitres.
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dans les 2 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre de patients avec la complication de la nourriture résiduelle
Délai: 6 mois après l'opération
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Lors de la radiographie gastro-intestinale supérieure, s'il y a de la nourriture résiduelle, le diatrizoate de méglumine sera séparé, puis notez le numéro.
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6 mois après l'opération
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le nombre de patients avec la complication de l'oesophagite par reflux
Délai: 6 mois après l'opération
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Au cours de la radiographie gastro-intestinale supérieure, s'il y a du diatrizoate de méglumine refluant vers l'œsophage, il sera observé et noté en nombre.
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6 mois après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le nombre de patients présentant la complication du reflux gastro-oesophagien (RGO)
Délai: 6 mois après l'opération
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tous les patients de cet essai clinique seront étudiés par un questionnaire sur la maladie de reflux gastro-oesophagien (GerdQ), et tous les patients dont le score est supérieur à 8 seront collectés.
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Quan Wang, professor, The First Hospital of Jilin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Première publication (ESTIMATION)
29 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130021
- 714488468 (AUTRE: Department of Gastrointestinal and Anal Surgery)
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