Leikkaamattoman Roux-en-Y-rekonstruoinnin ja Billroth II -rekonstruoinnin edut ja haitat mahalaukun laparoskooppisen distaalisen gastrektomian jälkeen
torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: Aiping shi, Jilin University
Leikkaamattoman Roux-en-Y-rekonstruoinnin edut ja haitat
Leikkaamattoman Roux-en-Y-rekonstruoinnin ja Billroth II -rekonstruoinnin edut ja haitat mahalaukun laparoskopiaavusteisen distaalisen gastrektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Etsiä, mikä on parempi rekonstruktio vertaamalla ja analysoimalla etuja ja haittoja Uncut Roux-en-Y:n ja Billroth II:n rekonstruktioiden välillä laparoskoopiaavusteisen mahasyövän distaalisen mahanpoistoleikkauksen jälkeen.
Menetelmä: Se on prospektiivinen tutkimus, joka sisältää kaikki potilaat, joille tehtiin laparoscopy-avusteinen distaalinen gastrektomia (LADG) Jilinin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa helmikuusta 2016 helmikuuhun 2017. Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi leikkausryhmä, jota johtaa professori Wang Quan. Rekonstruktiomenetelmä valitaan satunnaisesti leikkaamattomasta Roux-en-Y:stä ja Billroth II -anastomoosista arpomalla ennen leikkausta ilman erillisiä indikaatioita. Kliiniset tiedot, leikkaustiedot ja perioperatiiviset komplikaatiot ja niihin liittyvät fysiologiset eroindeksit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Quan Wang, proffessor
- Sähköposti: 18844097668@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen mahasyövän kliininen diagnoosi
- tehtiin laparoskopiaavusteinen distaalinen gastrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- sairastaa samanaikaisesti muuta syöpää
- sinulla on vakava systeeminen tulehdussairaus, vakava sairaus, kuten diabetes, krooniset keuhkosairaudet
- on ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- ei kestä mahaletkua
- kuukautiset ovat liian myöhäisiä tai kasvain on liian suuri laparoskopiaavusteisen radikaalin distaalisen gastrektomian suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Leikkaamaton Roux-en-Y rekonstruktio
Leikkaamatonta Roux-en-Y-rekonstruktiota käytetään laparoskopiaavusteisen distaalisen gastrektomian jälkeen varhaisessa mahasyövässä.
|
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi leikkausryhmä, jota johtaa professori Wang Quan.
Tässä ryhmässä käytetään leikkaamatonta Roux-en-Y -rakennetta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Billroth II:n jälleenrakennus
Billroth II Reconstructionia käytetään laparoskopiaavusteisen distaalisen gastrektomian jälkeen varhaisessa mahasyövässä.
|
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi leikkausryhmä, jota johtaa professori Wang Quan.
Tässä ryhmässä käytetään leikkaamatonta Roux-en-Y -rakennetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälleenrakennuksen aika leikkaamattoman Roux-en-Y -rekonstruoinnin ja Billroth II -rekonstruoinnin aikana
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Sairaanhoitajat kirjaavat korjausleikkauksen ajan minuutteina leikkausmuistioon.
|
2 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
vetypotentiaalin muutos (pH) jäännösvatsassa
Aikaikkuna: 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Seuraa aamulla 1-6 päivää leikkauksen jälkeen mahanesteen vetypotentiaalin määrää (pH) mahaletkun kautta ja kirjoita tiedot muistiin.
Joten jos data on suurempi kuin 7, sappirefluksin komplikaatio tapahtui
|
1-6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
verenhukan määrä leikkaamattoman Roux-en-Y-rekonstruktio- ja Billroth II -rekonstruktiotoimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen aikana sairaanhoitajat kirjaavat leikkauslappuun verenhukan määrän millilitroina.
|
2 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, joilla on jäännösruoan aiheuttama komplikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ylemmän maha-suolikanavan röntgenkuvauksen aikana, jos ruokaa on jäänyt, meglumiinidiatritsoaatti erotetaan ja kirjoita sitten numero muistiin.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
niiden potilaiden määrä, joilla on refluksiesofagiitin komplikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ylemmän maha-suolikanavan röntgenkuvauksen aikana, jos meglumiinidiatritsoaattia palautuu ruokatorveen, se tarkkaillaan ja kirjataan ylös.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, joilla on gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) komplikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kaikki tämän kliinisen tutkimuksen potilaat tutkitaan gastroesofageaalisen refluksitaudin kyselylomakkeella (GerdQ), ja kaikki potilaat, joiden pistemäärä on yli 8, kerätään.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Quan Wang, professor, The First Hospital of Jilin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130021
- 714488468 (MUUTA: Department of Gastrointestinal and Anal Surgery)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .