Fordele og ulemper mellem uskåret Roux-en-Y-rekonstruktion og Billroth II-rekonstruktion efter laparoskopi-assisteret distal gastrectomy for gastrisk
29. december 2016 opdateret af: Aiping shi, Jilin University
Fordele og ulemper mellem uskåret Roux-en-Y-rekonstruktion
Fordele og ulemper mellem uskåret Roux-en-Y-rekonstruktion og Billroth II-rekonstruktion efter laparoskopi-assisteret distal gastrectomy for gastrisk.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At søge, hvilken er den bedste rekonstruktioner ved at sammenligne og analysere fordele og ulemper mellem Uncut Roux-en-Y og Billroth II rekonstruktioner efter laparoskopi-assisteret distal gastrectomy for gastrisk cancer.
Metode: Det er en prospektiv undersøgelse, der omfatter alle patienter, der gennemgik laparoskopi-assisteret distal gastrectomy (LADG) på First Hospital of Jilin University, fra februar 2016 til februar 2017. Alle kirurgiske indgreb vil blive udført af det enkelte operationsteam, som ledes af professor Wang Quan. Rekonstruktionsmetoden vil blive udvalgt tilfældigt fra Uncut Roux-en-Y og Billroth II anastomose ved at trække lod præoperativt uden distinkte indikationer. Kliniske data, operationsdata og perioperative komplikationer og relaterede fysiologiske forskelle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Quan Wang, proffessor
- E-mail: 18844097668@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af distal gastrisk cancer
- gennemgik laparoskopi-assisteret distal gastrektomi
Ekskluderingskriterier:
- har samtidig anden kræftsygdom
- har alvorlig systemisk inflammatorisk sygdom, alvorlig sygdom som diabetes, kroniske lungesygdomme
- have en øvre mave-tarm-operation
- kan ikke tåle mavesonden
- menstruationen er for sent, eller tumoren er for stor til at udføre en laparoskopi-assisteret radikal distal gastrectomy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Uudskåret Roux-en-Y Rekonstruktion
Uncut Roux-en-Y Rekonstruktion vil blive brugt efter laparoskopi-assisteret distal gastrectomy for tidlig gastrisk cancer.
|
Alle kirurgiske procedurer vil blive udført af det enkelte operationsteam, som ledes af professor Wang Quan.
Uudskåret Roux-en-Y konstruktion vil blive brugt i denne gruppe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Billroth II Rekonstruktion
Billroth II Rekonstruktion vil blive brugt efter laparoskopi-assisteret distal gastrectomy for tidlig gastrisk cancer.
|
Alle kirurgiske procedurer vil blive udført af det enkelte operationsteam, som ledes af professor Wang Quan.
Uudskåret Roux-en-Y konstruktion vil blive brugt i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunktet for rekonstruktion under operationer af Uncut Roux-en-Y Reconstruction og Billroth II Reconstruction
Tidsramme: inden for 2 timer efter operationen
|
Tidspunktet for rekonstruktionsoperationen vil blive noteret i operationsnotatet af sygeplejersker i minutter.
|
inden for 2 timer efter operationen
|
|
ændring af potentialet for brint ( pH) i restmave
Tidsramme: 1-6 dage efter operationen
|
Om morgenen 1-6 dage efter operationen, overvåg antallet af mavesafts potentiale for hydrogen (pH)-værdi gennem mavesonde og skriv dataene ned.
Så hvis dataene er større end 7, skete komplikationen til galderefluks
|
1-6 dage efter operationen
|
|
mængden af blodtab under operationer af Uncut Roux-en-Y Reconstruction og Billroth II Reconstruction
Tidsramme: inden for 2 timer efter operationen
|
Under operationen vil mængden af blodtab blive registreret i operationsnotatet af sygeplejersker i milliliter.
|
inden for 2 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af patienter med komplikationen af Restmad
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Under den øvre gastrointestinale røntgen, hvis der er madrester, vil meglumindiatrizoatet være adskilt og derefter skrive tallet ned.
|
6 måneder efter operationen
|
|
antallet af patienter med komplikationen til refluks-øsofagitis
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Under den øvre gastrointestinale radiografi, hvis der er meglumin diatrizoat tilbagesvalende til spiserøret, vil det blive observeret og nedskrevet i antal.
|
6 måneder efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af patienter med komplikationen til gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
alle patienter i dette kliniske forsøg vil blive undersøgt med Gastroøsofageal reflukssygdom spørgeskema (GerdQ), og alle patienter, hvis score er over 8, vil blive indsamlet.
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Quan Wang, professor, The First Hospital of Jilin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2016
Først opslået (SKØN)
29. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 130021
- 714488468 (ANDET: Department of Gastrointestinal and Anal Surgery)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .