As vantagens e desvantagens entre a reconstrução Roux-en-Y sem cortes e a reconstrução Billroth II após gastrectomia distal assistida por laparoscopia para estômago
29 de dezembro de 2016 atualizado por: Aiping shi, Jilin University
As vantagens e desvantagens entre a reconstrução Roux-en-Y sem cortes
As vantagens e desvantagens entre a reconstrução Roux-en-Y sem cortes e a reconstrução Billroth II após gastrectomia distal assistida por laparoscopia para gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisar qual é a melhor reconstrução comparando e analisando as vantagens e desvantagens entre as reconstruções Uncut Roux-en-Y e Billroth II após gastrectomia distal assistida por laparoscopia para câncer gástrico.
Método: É um estudo prospectivo incluindo todos os pacientes submetidos à gastrectomia distal assistida por laparoscopia (LADG) no Primeiro Hospital da Universidade de Jilin, de fevereiro de 2016 a fevereiro de 2017. Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados por uma única equipe de cirurgia, liderada pelo professor Wang Quan. O método de reconstrução será selecionado aleatoriamente a partir de anastomoses Uncut Roux-en-Y e Billroth II por sorteio no pré-operatório sem indicações distintas. Dados clínicos, dados de operação e complicações perioperatórias e índices fisiológicos relacionados de diferenças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130021
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University
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Contato:
- Quan Wang, proffessor
- E-mail: 18844097668@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer gástrico distal
- submetidos a gastrectomia distal assistida por laparoscopia
Critério de exclusão:
- tem simultaneamente outro câncer
- tem doença inflamatória sistêmica grave, doença grave, como diabetes, doenças pulmonares crônicas
- fazer cirurgia gastrointestinal superior
- não suporta a sonda gástrica
- a menstruação está muito atrasada ou o tumor é muito grande para realizar uma gastrectomia radical distal assistida por laparoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Reconstrução Roux-en-Y sem cortes
A reconstrução sem cortes em Y de Roux será usada após gastrectomia distal assistida por laparoscopia para câncer gástrico precoce.
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Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados por uma única equipe de cirurgia, liderada pelo professor Wang Quan.
A construção Roux-en-Y sem cortes será usada neste grupo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Reconstrução de Billroth II
A Reconstrução Billroth II será usada após gastrectomia distal assistida por laparoscopia para câncer gástrico precoce.
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Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados por uma única equipe de cirurgia, liderada pelo professor Wang Quan.
A construção Roux-en-Y sem cortes será usada neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo de reconstrução durante as operações de Reconstrução Roux-en-Y sem cortes e Reconstrução Billroth II
Prazo: dentro de 2 horas após a cirurgia
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O tempo da operação de reconstrução será registrado na nota operatória pelos enfermeiros em minutos.
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dentro de 2 horas após a cirurgia
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mudança de potencial de hidrogênio (pH) no estômago remanescente
Prazo: 1-6 dias após a cirurgia
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Na manhã de 1-6 dias após a operação, monitore o valor do potencial de hidrogênio (pH) do suco gástrico através do tubo gástrico e anote os dados.
Portanto, se os dados forem maiores que 7, a complicação do refluxo biliar aconteceu
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1-6 dias após a cirurgia
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a quantidade de perda de sangue durante as operações de Reconstrução Roux-en-Y Uncut e Reconstrução Billroth II
Prazo: dentro de 2 horas após a cirurgia
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Durante a operação, a quantidade de sangue perdido será registrada na nota operacional pelas enfermeiras em mililitros.
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dentro de 2 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número de pacientes com a complicação de comida residual
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Durante a radiografia gastrointestinal alta, se houver comida residual, o diatrizoato de meglumina será separado e, em seguida, anotado o número.
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6 meses após a cirurgia
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o número de pacientes com a complicação da esofagite de refluxo
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Durante a radiografia gastrointestinal alta, se houver refluxo de diatrizoato de meglumina para o esôfago, será observado e anotado em número.
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6 meses após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número de pacientes com a complicação da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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todos os pacientes deste ensaio clínico serão investigados pelo questionário de doença do refluxo gastroesofágico (GerdQ), e todos os pacientes cuja pontuação for superior a 8 serão coletados.
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Quan Wang, professor, The First Hospital of Jilin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130021
- 714488468 (OUTRO: Department of Gastrointestinal and Anal Surgery)
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