Преимущества и недостатки между неразрезанной реконструкцией по Ру и реконструкцией по Бильрот II после дистальной резекции желудка с помощью лапароскопии
29 декабря 2016 г. обновлено: Aiping shi, Jilin University
Преимущества и недостатки неразрезанной реконструкции Roux-en-Y
Преимущества и недостатки между неразрезанной реконструкцией по Ру и реконструкцией по Бильрот II после дистальной резекции желудка с помощью лапароскопии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поиск лучших реконструкций путем сравнения и анализа преимуществ и недостатков между реконструкциями Uncut Roux-en-Y и Billroth II после дистальной гастрэктомии с помощью лапароскопии по поводу рака желудка.
Метод: Это проспективное исследование, включающее всех пациентов, перенесших лапароскопическую дистальную гастрэктомию (LADG) в Первой больнице Цзилиньского университета с февраля 2016 года по февраль 2017 года. Все хирургические процедуры будут выполняться единой хирургической бригадой под руководством профессора Ван Цюаня. Метод реконструкции будет выбран случайным образом из неразрезанных анастомозов по Ру и Бильрот II путем жеребьевки перед операцией без четких показаний. Клинические данные, данные операции и периоперационные осложнения и соответствующие физиологические показатели различий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Quan Wang, proffessor
- Электронная почта: 18844097668@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рака дистального отдела желудка
- выполнена лапароскопическая дистальная гастрэктомия
Критерий исключения:
- иметь одновременно другие виды рака
- имеют тяжелые системные воспалительные заболевания, серьезные заболевания, такие как диабет, хронические заболевания легких
- иметь операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта
- терпеть не могу желудочный зонд
- менструация слишком поздняя или опухоль слишком велика для проведения лапароскопической радикальной дистальной гастрэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реконструкция Uncut Roux-en-Y
Реконструкция Uncut Roux-en-Y будет использоваться после дистальной гастрэктомии с помощью лапароскопии при раннем раке желудка.
|
Все хирургические процедуры будут выполняться единой бригадой хирургов под руководством профессора Ван Цюаня.
В этой группе будет использоваться конструкция Uncut Roux-en-Y.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бильрот II Реконструкция
Реконструкция Бильрот II будет использоваться после дистальной гастрэктомии с помощью лапароскопии при раннем раке желудка.
|
Все хирургические процедуры будут выполняться единой бригадой хирургов под руководством профессора Ван Цюаня.
В этой группе будет использоваться конструкция Uncut Roux-en-Y.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реконструкции во время операций Uncut Roux-en-Y Reconstruction и Billroth II Reconstruction.
Временное ограничение: в течение 2 часов после операции
|
Время восстановительной операции медсестры записывают в операционную записку в минутах.
|
в течение 2 часов после операции
|
|
изменение потенциала водорода (pH) в остатке желудка
Временное ограничение: 1-6 дней после операции
|
Утром через 1-6 дней после операции контролируют количество водородного потенциала (рН) желудочного сока через желудочный зонд и записывают данные.
Так, если данные больше 7, произошло осложнение желчного рефлюкса.
|
1-6 дней после операции
|
|
объем кровопотери при операциях неразрезанной реконструкции по Ру и реконструкции по Бильрот II
Временное ограничение: в течение 2 часов после операции
|
Во время операции объем кровопотери фиксируется медицинскими сестрами в операционной записке в миллилитрах.
|
в течение 2 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество больных с осложнением Остаточное питание
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Во время рентгенографии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, если есть остатки пищи, меглюмина диатризоат будет отдельно, а затем запишите число.
|
6 месяцев после операции
|
|
количество больных с осложнением рефлюкс-эзофагит
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Во время рентгенографии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, если есть рефлюкс меглюмина диатризоата в пищевод, это будет наблюдаться и записываться в количестве.
|
6 месяцев после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество больных с осложнением гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
все пациенты этого клинического испытания будут исследованы с помощью опросника гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GerdQ), и будут собраны все пациенты, чей балл превышает 8.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Quan Wang, professor, The First Hospital of Jilin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 130021
- 714488468 (ДРУГОЙ: Department of Gastrointestinal and Anal Surgery)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .