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Die Vor- und Nachteile zwischen ungeschnittener Roux-en-Y-Rekonstruktion und Billroth-II-Rekonstruktion nach Laparoskopie-assistierter distaler Gastrektomie für Magen

29. Dezember 2016 aktualisiert von: Aiping shi, Jilin University

Die Vor- und Nachteile zwischen ungeschnittener Roux-en-Y-Rekonstruktion

Die Vor- und Nachteile zwischen ungeschnittener Roux-en-Y-Rekonstruktion und Billroth-II-Rekonstruktion nach Laparoskopie-assistierter distaler Gastrektomie für Magen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Suche nach den besseren Rekonstruktionen durch Vergleich und Analyse der Vor- und Nachteile zwischen ungeschnittenen Roux-en-Y- und Billroth-II-Rekonstruktionen nach laparoskopisch-assistierter distaler Gastrektomie bei Magenkrebs.

Methode: Es handelt sich um eine prospektive Studie, bei der alle Patienten von Februar 2016 bis Februar 2017 im Ersten Krankenhaus der Universität Jilin einer laparoskopisch-assistierten distalen Gastrektomie (LADG) unterzogen wurden. Alle chirurgischen Eingriffe werden von einem einzigen Operationsteam durchgeführt, das von Professor Wang Quan geleitet wird. Die Rekonstruktionsmethode wird nach dem Zufallsprinzip aus Uncut-Roux-en-Y- und Billroth-II-Anastomose präoperativ ohne eindeutige Indikation ausgelost. Klinische Daten, Operationsdaten und perioperative Komplikationen und zugehörige physiologische Indexe von Unterschieden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dong Yang, postgraduate
  • Telefonnummer: 18243052038
  • E-Mail: 714488468@qq.com

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von distalem Magenkrebs
  • Laparoskopie-assistierte distale Gastrektomie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitig anderen Krebs haben
  • schwere systemische entzündliche Erkrankungen, schwere Erkrankungen wie Diabetes, chronische Lungenerkrankungen haben
  • am oberen Magen-Darm-Trakt operiert werden
  • kann die Magensonde nicht ertragen
  • die Monatsblutung zu spät ist oder der Tumor zu groß ist, um eine laparoskopisch unterstützte radikale distale Gastrektomie durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ungeschnittene Roux-en-Y-Rekonstruktion
Die ungeschnittene Roux-en-Y-Rekonstruktion wird nach laparoskopisch-assistierter distaler Gastrektomie bei Magenfrühkrebs verwendet.
Verfahren: Ungeschnittene Roux-en-Y-Rekonstruktion
Alle chirurgischen Eingriffe werden von einem einzigen Operationsteam durchgeführt, das von Professor Wang Quan geleitet wird. In dieser Gruppe wird eine ungeschnittene Roux-en-Y-Konstruktion verwendet.
ACTIVE_COMPARATOR: Rekonstruktion Billroth II
Billroth II Reconstruction wird nach laparoskopisch-assistierter distaler Gastrektomie bei Magenfrühkrebs eingesetzt.
Verfahren: Rekonstruktion Billroth II
Alle chirurgischen Eingriffe werden von einem einzigen Operationsteam durchgeführt, das von Professor Wang Quan geleitet wird. In dieser Gruppe wird eine ungeschnittene Roux-en-Y-Konstruktion verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit des Wiederaufbaus während der Operationen von Uncut Roux-en-Y Reconstruction und Billroth II Reconstruction
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden nach der Operation
Der Zeitpunkt der Rekonstruktionsoperation wird von den Pflegekräften in Minuten im Operationsprotokoll festgehalten.
innerhalb von 2 Stunden nach der Operation
Veränderung des Wasserstoffpotentials (pH) im Restmagen
Zeitfenster: 1-6 Tage nach der Operation
Überwachen Sie am Morgen von 1-6 Tagen nach der Operation die Anzahl des Wasserstoffpotentials (pH-Wert) des Magensaftes durch eine Magensonde und notieren Sie die Daten. Wenn also die Daten größer als 7 sind, ist die Komplikation des Gallenrückflusses aufgetreten
1-6 Tage nach der Operation
die Menge des Blutverlusts während der Operationen von Uncut Roux-en-Y Reconstruction und Billroth II Reconstruction
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden nach der Operation
Während der Operation wird die Menge des Blutverlustes von den Pflegekräften in Millilitern im OP-Vermerk festgehalten.
innerhalb von 2 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Zahl der Patienten mit der Komplikation Restnahrung
Zeitfenster: 6 Monate nach der OP
Während der Röntgenaufnahme des oberen Magen-Darm-Trakts, wenn Reste von Nahrung vorhanden sind, wird das Meglumin-Diatrizoat getrennt und dann die Anzahl notiert.
6 Monate nach der OP
die Zahl der Patienten mit der Komplikation der Refluxösophagitis
Zeitfenster: 6 Monate nach der OP
Während der Röntgenaufnahme des oberen Gastrointestinaltrakts wird Meglumindiatrizoat, wenn es in die Speiseröhre zurückfließt, beobachtet und in Zahlen notiert.
6 Monate nach der OP

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Patienten mit der Komplikation der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
Zeitfenster: 6 Monate nach der OP
Alle Patienten dieser klinischen Studie werden mit einem Fragebogen zur gastroösophagealen Refluxkrankheit (GerdQ) untersucht, und alle Patienten, deren Punktzahl über 8 liegt, werden erfasst.
6 Monate nach der OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jilin University

Ermittler

  • Studienleiter: Quan Wang, professor, The First Hospital of Jilin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130021
  • 714488468 (ANDERE: Department of Gastrointestinal and Anal Surgery)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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