Fordelene og ulempene mellom ukuttet Roux-en-Y-rekonstruksjon og Billroth II-rekonstruksjon etter laparoskopi-assistert distal gastrectomy for gastrisk
29. desember 2016 oppdatert av: Aiping shi, Jilin University
Fordelene og ulempene mellom ukuttet Roux-en-Y-rekonstruksjon
Fordelene og ulempene mellom ukuttet Roux-en-Y-rekonstruksjon og Billroth II-rekonstruksjon etter laparoskopi-assistert distal gastrectomy for gastrisk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å søke hvilken som er den beste rekonstruksjonen ved å sammenligne og analysere fordeler og ulemper mellom Uncut Roux-en-Y og Billroth II rekonstruksjoner etter laparoskopi-assistert distal gastrectomy for gastrisk cancer.
Metode: Det er en prospektiv studie som inkluderer alle pasienter som gjennomgikk laparoskopi-assistert distal gastrectomy (LADG) på First Hospital of Jilin University, fra februar 2016 til februar 2017. Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av enkeltkirurgiteamet, som ledes av professor Wang Quan. Rekonstruksjonsmetoden vil bli valgt tilfeldig fra Uncut Roux-en-Y og Billroth II anastomose ved å trekke lodd preoperativt uten distinkte indikasjoner. Kliniske data, operasjonsdata og perioperative komplikasjoner og relaterte fysiologiske forskjeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Quan Wang, proffessor
- E-post: 18844097668@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av distal magekreft
- gjennomgikk laparoskopi-assistert distal gastrektomi
Ekskluderingskriterier:
- har annen kreft samtidig
- har alvorlig systemisk inflammatorisk sykdom, alvorlig sykdom som diabetes, kroniske lungesykdommer
- har øvre gastrointestinale operasjoner
- tåler ikke magesonden
- menstruasjonen er for sent eller svulsten er for stor til å utføre en laparoskopi assistert radikal distal gastrectomy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ukuttet Roux-en-Y-rekonstruksjon
Uncut Roux-en-Y Reconstruction vil bli brukt etter laparoskopi-assistert distal gastrectomy for tidlig gastrisk kreft.
|
Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av enkeltkirurgiteamet, som ledes av professor Wang Quan.
Ukuttet Roux-en-Y-konstruksjon vil bli brukt i denne gruppen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Billroth II Rekonstruksjon
Billroth II Reconstruction vil bli brukt etter laparoskopi-assistert distal gastrectomy for tidlig gastrisk cancer.
|
Alle kirurgiske prosedyrer vil bli utført av enkeltkirurgiteamet, som ledes av professor Wang Quan.
Ukuttet Roux-en-Y-konstruksjon vil bli brukt i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunktet for rekonstruksjon under operasjoner av Uncut Roux-en-Y Reconstruction og Billroth II Reconstruction
Tidsramme: innen 2 timer etter operasjonen
|
Tidspunktet for rekonstruksjonsoperasjon vil bli registrert i operasjonsnotatet av sykepleiere i minutter.
|
innen 2 timer etter operasjonen
|
|
endring av potensialet for hydrogen ( pH) i restmagen
Tidsramme: 1-6 dager etter operasjonen
|
Om morgenen 1-6 dager etter operasjon, overvåk antall magesafts potensiale for hydrogen (pH) gjennom magesonden og skriv ned dataene.
Så hvis dataene er større enn 7, skjedde komplikasjonen av gallerefluks
|
1-6 dager etter operasjonen
|
|
mengden blodtap under operasjoner av Uncut Roux-en-Y Reconstruction og Billroth II Reconstruction
Tidsramme: innen 2 timer etter operasjonen
|
Under operasjonen vil mengden blodtap bli registrert i operasjonsnotatet av sykepleiere i milliliter.
|
innen 2 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med komplikasjonen av Restmat
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Under den øvre gastrointestinale radiografien, hvis det er matrester, vil meglumindiatrizoatet være atskilt og deretter skrive ned tallet.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
antall pasienter med komplikasjonen av refluksøsofagitt
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Under den øvre gastrointestinale radiografien, hvis det er meglumindiatrizoat som reflukser til spiserøret, vil det bli observert og skrevet ned i antall.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med komplikasjonen av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
alle pasienter i denne kliniske studien vil bli undersøkt av gastroøsofageal reflukssykdom spørreskjema (GerdQ), og alle pasienter med skåre over 8 vil bli samlet inn.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Quan Wang, professor, The First Hospital of Jilin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
29. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130021
- 714488468 (ANNEN: Department of Gastrointestinal and Anal Surgery)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .