Las ventajas y desventajas entre la reconstrucción en Y de Roux sin cortes y la reconstrucción de Billroth II después de la gastrectomía distal asistida por laparoscopia para
29 de diciembre de 2016 actualizado por: Aiping shi, Jilin University
Las ventajas y desventajas entre la reconstrucción en Y de Roux sin cortes
Las ventajas y desventajas entre la reconstrucción en Y de Roux sin cortes y la reconstrucción de Billroth II después de la gastrectomía distal asistida por laparoscopia para gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Buscar cuál es la mejor reconstrucción comparando y analizando las ventajas y desventajas entre las reconstrucciones en Y de Roux sin cortes y Billroth II después de la gastrectomía distal asistida por laparoscopia por cáncer gástrico.
Método: Es un estudio prospectivo que incluye a todos los pacientes sometidos a gastrectomía distal asistida por laparoscopia (LADG) en el First Hospital of Jilin University, desde febrero de 2016 hasta febrero de 2017. Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por un único equipo de cirugía, dirigido por el profesor Wang Quan. El método de reconstrucción se seleccionará al azar de anastomosis en Y de Roux sin cortar y Billroth II mediante sorteo antes de la operación sin indicaciones claras. Datos clínicos, datos de operación y complicaciones perioperatorias e índices fisiológicos relacionados de diferencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University
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Contacto:
- Quan Wang, proffessor
- Correo electrónico: 18844097668@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del cáncer gástrico distal
- se sometió a una gastrectomía distal asistida por laparoscopia
Criterio de exclusión:
- tiene simultáneamente otro cáncer
- tiene una enfermedad inflamatoria sistémica grave, una enfermedad grave como diabetes, enfermedades pulmonares crónicas
- someterse a una cirugía gastrointestinal superior
- no puedo soportar el tubo gástrico
- el período es demasiado tarde o el tumor es demasiado grande para llevar a cabo una gastrectomía radical distal asistida por laparoscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Reconstrucción en Y de Roux sin cortes
La reconstrucción en Y de Roux sin cortar se utilizará después de una gastrectomía distal asistida por laparoscopia para el cáncer gástrico temprano.
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Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por un único equipo de cirugía, dirigido por el profesor Wang Quan.
En este grupo se utilizará la construcción Roux-en-Y sin cortar.
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COMPARADOR_ACTIVO: Reconstrucción de Billroth II
La reconstrucción Billroth II se utilizará después de una gastrectomía distal asistida por laparoscopia para el cáncer gástrico temprano.
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Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por un único equipo de cirugía, dirigido por el profesor Wang Quan.
En este grupo se utilizará la construcción Roux-en-Y sin cortar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo de reconstrucción durante las operaciones de Uncut Roux-en-Y Reconstruction y Billroth II Reconstruction
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas posteriores a la cirugía
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El tiempo de la operación de reconstrucción será registrado en la nota de operación por las enfermeras en minutos.
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dentro de las 2 horas posteriores a la cirugía
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cambio de potencial de hidrógeno (pH) en el estómago remanente
Periodo de tiempo: 1-6 días después de la cirugía
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En la mañana de 1 a 6 días después de la operación, controle el valor del potencial de hidrógeno (pH) del jugo gástrico a través del tubo gástrico y anote los datos.
Entonces, si los datos son mayores que 7, ocurrió la complicación del reflujo biliar.
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1-6 días después de la cirugía
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la cantidad de sangre perdida durante las operaciones de reconstrucción en Y de Roux sin cortar y reconstrucción de Billroth II
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas posteriores a la cirugía
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Durante la operación, las enfermeras registrarán la cantidad de sangre perdida en la nota de operación en mililitros.
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dentro de las 2 horas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número de pacientes con la complicación de alimentos residuales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Durante la radiografía gastrointestinal superior, si hay comida residual, el diatrizoato de meglumina se separará y luego se anotará el número.
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6 meses después de la cirugía
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el número de pacientes con la complicación de la esofagitis por reflujo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Durante la radiografía digestiva alta, si hay reflujo de diatrizoato de meglumina al esófago, se observará y anotará en número.
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6 meses después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número de pacientes con la complicación de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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todos los pacientes de este ensayo clínico serán investigados mediante el cuestionario de enfermedad por reflujo gastroesofágico (GerdQ), y se recopilarán todos los pacientes cuya puntuación sea superior a 8.
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Quan Wang, professor, The First Hospital of Jilin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130021
- 714488468 (OTRO: Department of Gastrointestinal and Anal Surgery)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .