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위암에 대한 복강경 보조 원위위절제술 후 무절개 Roux-en-Y 재건술과 Billroth II 재건술의 장단점

2016년 12월 29일 업데이트: Aiping shi, Jilin University

Uncut Roux-en-Y 재구성의 장단점

복강경 원위위절제술 후 무절개 Roux-en-Y 재건술과 Billroth II 재건술의 장단점.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

위암에 대한 복강경 보조 원위위 절제술 후 Uncut Roux-en-Y 재건술과 Billroth II 재건술의 장단점을 비교 분석하여 어떤 재건술이 더 좋은지 알아보고자 한다.

방법: 2016년 2월부터 2017년 2월까지 길림대학교 제1병원에서 복강경 보조원위위절제술(LADG)을 시행받은 모든 환자를 대상으로 한 전향적 연구이다. 모든 수술은 Wang Quan 교수가 이끄는 단일 수술 팀에서 수행됩니다. 재건 방법은 Uncut Roux-en-Y 문합과 Billroth II 문합 중에서 뚜렷한 적응증 없이 수술 전 추첨을 통해 무작위로 선택합니다. 임상 데이터, 수술 데이터 및 수술 전후 합병증 및 관련 생리학적 차이 지수.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

85년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원위 위암의 임상적 진단
  • 복강경 보조 원위 위 절제술을 받았다

제외 기준:

  • 동시에 다른 암을 앓다
  • 심한 전신 염증성 질환, 당뇨병, 만성 폐 질환과 같은 심각한 질병이 있습니다.
  • 상부 위장관 수술을 받다
  • 위관을 견딜 수 없다
  • 기간이 너무 늦거나 종양이 너무 커서 복강경 보조 근치 원위 위절제술을 시행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자르지 않은 Roux-en-Y 재구성
Uncut Roux-en-Y Reconstruction은 초기 위암에 대한 복강경 보조 원위부 절제술 후 사용됩니다.
절차: 자르지 않은 Roux-en-Y 재구성
모든 수술은 Wang Quan 교수가 이끄는 단일 수술 팀에서 수행합니다. 절단되지 않은 Roux-en-Y 구성이 이 그룹에 사용됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: Billroth II 재건
Billroth II Reconstruction은 조기 위암에 대한 복강경 보조 원위 위절제술 후 사용됩니다.
절차: Billroth II 재건
모든 수술은 Wang Quan 교수가 이끄는 단일 수술 팀에서 수행합니다. 절단되지 않은 Roux-en-Y 구성이 이 그룹에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Uncut Roux-en-Y Reconstruction 및 Billroth II Reconstruction 작업 중 재건 시간
기간: 수술 후 2시간 이내
재건 수술 시간은 간호사가 운영 노트에 분 단위로 기록합니다.
수술 후 2시간 이내
남은 위의 수소(pH) 전위 변화
기간: 수술 후 1~6일
수술 후 1~6일째 아침에 위관을 통해 위액의 수소수(pH)값을 모니터링하고 데이터를 기록합니다. 따라서 데이터가 7보다 크면 담즙 역류의 합병증이 발생했습니다.
수술 후 1~6일
Uncut Roux-en-Y Reconstruction 및 Billroth II Reconstruction 수술 중 출혈량
기간: 수술 후 2시간 이내
수술 중 혈액 손실량은 밀리리터 단위로 간호사가 수술 노트에 기록합니다.
수술 후 2시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔여 음식의 합병증을 가진 환자의 수
기간: 수술 후 6개월
상부 위장관 방사선 촬영 중 잔류 음식물이 있으면 meglumine diatrizoate가 분리되어 숫자를 기록합니다.
수술 후 6개월
역류성 식도염 합병증 환자 수
기간: 수술 후 6개월
상부위장관 방사선 촬영시 식도로 역류하는 meglumine diatrizoate가 있으면 관찰하여 수치로 기록한다.
수술 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위식도역류질환(GERD) 합병증 환자 수
기간: 수술 후 6개월
본 임상시험의 모든 환자는 위식도 역류질환 설문지(GerdQ)로 조사되며 점수가 8점 이상인 모든 환자가 수집됩니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jilin University

수사관

  • 연구 책임자: Quan Wang, professor, The First Hospital of Jilin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 130021
  • 714488468 (다른: Department of Gastrointestinal and Anal Surgery)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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