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救急外来患者の毛細血管および静脈乳酸

2023年3月17日 更新者:Colin Graham、Chinese University of Hong Kong

救急部門の患者における毛細血管と静脈の乳酸の間の一致

現在のプロジェクトの目的は、ハンドヘルド乳酸分析装置によって測定された毛細血管血中レベルの精度を、静脈穿刺血液ガス分析装置サンプルなどの参照方法と比較して研究することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

乳酸値の上昇 (高乳酸血症) は重症患者によく見られ、重症患者を早期に特定する際の高感度マーカーです。 血中乳酸も臨床転帰の予測因子です。 高レベルの乳酸は、高い死亡率と罹患率の増加に関連しています。 毛細管血サンプルは収集が容易で、痛みが少なく、ハンドヘルドデバイスを使用して測定できるため、ED の検査結果をより迅速に判断できます。 この迅速な乳酸測定は、死亡率と罹患率のリスクが高い患者の早期認識に役立つ可能性があります。 ただし、ハンドヘルド デバイスを使用したこの急速な毛細血管乳酸測定の精度は、ED 患者では十分に研究されていません。

目的:

ハンドヘルド型乳酸分析装置で測定した毛細血管血中レベルの精度を、静脈穿刺血液ガス分析装置サンプルなどの参照方法と比較して調べる。

研究デザイン:

これは、プリンス オブ ウェールズ病院 (PWH) の ED を受診した患者の前向き観察研究です。 18 歳以上でトリアージ カテゴリ 3 で ED を呈する患者が募集されます。 毛細血管および静脈血サンプルが収集されます。 静脈乳酸レベルは、血液ガス分析装置 (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) および 2 つのハンドヘルド乳酸分析装置 (StatStrip Xpress Lactate Meter および Lactate Scout +) によって測定されます。 血液ガス分析装置で測定した静脈乳酸値を「参考法」とします。 毛細血管乳酸レベルは、ハンドヘルド乳酸分析装置によって分析されます。 240 人の患者を募集することを目指しています。

結果:

主な結果は、携帯型乳酸分析装置で測定された毛細血管血中レベルの精度を、参照方法と比較した場合です。 静脈穿刺血液ガス分析装置のサンプル。 副次的アウトカムは次のとおりです。(1) 血液ガス分析装置とハンドヘルド乳酸分析装置を使用して静脈乳酸の値の違いを比較する、(2) 携帯型乳酸分析装置を使用して毛細血管と静脈乳酸の値を比較する、(3) レポートを比較するハンドヘルドと血液ガス分析装置の時間、および(4)2つのハンドヘルド乳酸分析装置間で使用する毛細血管乳酸の値を比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NT
      • Sha Tin、NT、香港
        • Prince of Wales Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上でトリアージ カテゴリ 3 の患者が救急科を受診

説明

包含基準:

  • 18歳以上で救急部門のトリアージ区分3の者
  • 月曜日から金曜日の午前 9 時から午後 4 時までの間に救急部門に出頭

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハンドヘルド型乳酸分析装置で測定した毛細血管血中レベルの精度を、静脈穿刺血液ガス分析装置サンプルなどの参照方法と比較した場合。
時間枠:採用後30分
採用後30分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血液ガス分析装置およびハンドヘルド乳酸分析装置を使用して測定された静脈乳酸値
時間枠:採用後30分
採用後30分
ハンドヘルド乳酸分析装置を使用して測定された静脈乳酸および毛細血管乳酸の値
時間枠:採用後30分
採用後30分
血液ガス分析装置を使用して測定された静脈乳酸レベルの報告時間と、ハンドヘルド乳酸分析装置を使用した毛細血管乳酸の報告時間
時間枠:採用後30分
採用後30分
2つのハンドヘルド乳酸分析装置を使用して測定された毛細管乳酸の値
時間枠:採用後30分
採用後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年2月8日

研究の完了 (実際)

2017年12月20日

試験登録日

最初に提出

2016年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月17日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRE- 2015.624

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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