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Lactato capilar y venoso en pacientes de urgencias

17 de marzo de 2023 actualizado por: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong

Concordancia entre el lactato capilar y venoso en pacientes de urgencias

El objetivo del presente proyecto es estudiar la precisión del nivel de sangre capilar medido por analizadores de lactato portátiles en comparación con los métodos de referencia, por ejemplo, la muestra del analizador de gases en sangre por venopunción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Fondo:

El aumento de los niveles de lactato (hiperlactatemia) es común en pacientes en estado crítico y es un marcador sensible en la identificación temprana de pacientes en estado crítico. El lactato en sangre también es un predictor de los resultados clínicos. Un alto nivel de lactato se asocia con una alta mortalidad, así como con una mayor morbilidad. La muestra de sangre capilar es fácil de recolectar, menos dolorosa y su medición se realiza con un dispositivo portátil que puede permitir una determinación más rápida de los resultados de las pruebas en la sala de urgencias. Esta medición rápida de lactato podría ayudar al reconocimiento temprano de pacientes con alto riesgo de mortalidad y morbilidad. Sin embargo, la precisión de esta medición rápida de lactato capilar utilizando dispositivos portátiles no ha sido bien estudiada en pacientes con urgencias.

Objetivo:

Estudiar la precisión del nivel en sangre capilar medido por analizadores de lactato portátiles en comparación con los métodos de referencia, por ejemplo, muestra de analizador de gases en sangre por venopunción.

Diseño del estudio:

Este es un estudio observacional prospectivo de pacientes que acuden al servicio de urgencias del Hospital Prince of Wales (PWH). Se reclutarán pacientes de 18 años o más con categoría de triaje 3 que se presenten en el servicio de urgencias. Se recogerán muestras de sangre capilar y venosa. Los niveles de lactato venoso se medirán con un analizador de gases en sangre (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) y dos analizadores de lactato portátiles (StatStrip Xpress Lactate Meter y Lactate Scout +). Los niveles de lactato venoso medidos por un analizador de gases en sangre servirán como "método de referencia". Los niveles de lactato capilar se analizarán mediante un analizador de lactato portátil. Nuestro objetivo es reclutar a 240 pacientes.

Resultados:

El resultado principal es la precisión del nivel en sangre capilar medido por analizadores de lactato portátiles en comparación con los métodos de referencia, p. muestra del analizador de gases en sangre por venopunción. Los resultados secundarios son: (1) comparar la diferencia en los valores de lactato venoso usando un analizador de gases en sangre y analizadores de lactato portátiles, (2) comparar los valores de lactato capilar y venoso usando analizadores de lactato portátiles, (3) comparar los informes tiempos de mano y analizador de gases en sangre, y (4) Comparar los valores de lactato capilar utilizando entre los dos analizadores de lactato de mano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NT
      • Sha Tin, NT, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 años o más con categoría de triaje 3 que se presenten en el Departamento de Emergencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años que son categoría 3 de triaje en el departamento de emergencias
  • Presentarse al departamento de emergencias entre las 9 a. m. y las 4 p. m., de lunes a viernes

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La precisión del nivel de sangre capilar medido por el analizador de lactato portátil en comparación con los métodos de referencia, por ejemplo, la muestra del analizador de gases en sangre por venopunción.
Periodo de tiempo: 30 minutos después del reclutamiento
30 minutos después del reclutamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valor de lactato venoso medido con un analizador de gases en sangre y analizadores de lactato portátiles
Periodo de tiempo: 30 minutos después del reclutamiento
30 minutos después del reclutamiento
Valor de lactato venoso y lactato capilar medido con analizadores de lactato portátiles
Periodo de tiempo: 30 minutos después del reclutamiento
30 minutos después del reclutamiento
Tiempo de informe del nivel de lactato venoso medido con un analizador de gases en sangre y tiempo de informe del lactato capilar con analizadores de lactato portátiles
Periodo de tiempo: 30 minutos después del reclutamiento
30 minutos después del reclutamiento
Valor de lactato capilar medido con dos analizadores de lactato portátiles
Periodo de tiempo: 30 minutos después del reclutamiento
30 minutos después del reclutamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRE- 2015.624

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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