- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02694887
Lactato capilar y venoso en pacientes de urgencias
Concordancia entre el lactato capilar y venoso en pacientes de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
El aumento de los niveles de lactato (hiperlactatemia) es común en pacientes en estado crítico y es un marcador sensible en la identificación temprana de pacientes en estado crítico. El lactato en sangre también es un predictor de los resultados clínicos. Un alto nivel de lactato se asocia con una alta mortalidad, así como con una mayor morbilidad. La muestra de sangre capilar es fácil de recolectar, menos dolorosa y su medición se realiza con un dispositivo portátil que puede permitir una determinación más rápida de los resultados de las pruebas en la sala de urgencias. Esta medición rápida de lactato podría ayudar al reconocimiento temprano de pacientes con alto riesgo de mortalidad y morbilidad. Sin embargo, la precisión de esta medición rápida de lactato capilar utilizando dispositivos portátiles no ha sido bien estudiada en pacientes con urgencias.
Objetivo:
Estudiar la precisión del nivel en sangre capilar medido por analizadores de lactato portátiles en comparación con los métodos de referencia, por ejemplo, muestra de analizador de gases en sangre por venopunción.
Diseño del estudio:
Este es un estudio observacional prospectivo de pacientes que acuden al servicio de urgencias del Hospital Prince of Wales (PWH). Se reclutarán pacientes de 18 años o más con categoría de triaje 3 que se presenten en el servicio de urgencias. Se recogerán muestras de sangre capilar y venosa. Los niveles de lactato venoso se medirán con un analizador de gases en sangre (Siemens Automatic QC RAPID Systems RAPID Point@500) y dos analizadores de lactato portátiles (StatStrip Xpress Lactate Meter y Lactate Scout +). Los niveles de lactato venoso medidos por un analizador de gases en sangre servirán como "método de referencia". Los niveles de lactato capilar se analizarán mediante un analizador de lactato portátil. Nuestro objetivo es reclutar a 240 pacientes.
Resultados:
El resultado principal es la precisión del nivel en sangre capilar medido por analizadores de lactato portátiles en comparación con los métodos de referencia, p. muestra del analizador de gases en sangre por venopunción. Los resultados secundarios son: (1) comparar la diferencia en los valores de lactato venoso usando un analizador de gases en sangre y analizadores de lactato portátiles, (2) comparar los valores de lactato capilar y venoso usando analizadores de lactato portátiles, (3) comparar los informes tiempos de mano y analizador de gases en sangre, y (4) Comparar los valores de lactato capilar utilizando entre los dos analizadores de lactato de mano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años que son categoría 3 de triaje en el departamento de emergencias
- Presentarse al departamento de emergencias entre las 9 a. m. y las 4 p. m., de lunes a viernes
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La precisión del nivel de sangre capilar medido por el analizador de lactato portátil en comparación con los métodos de referencia, por ejemplo, la muestra del analizador de gases en sangre por venopunción.
Periodo de tiempo: 30 minutos después del reclutamiento
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30 minutos después del reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor de lactato venoso medido con un analizador de gases en sangre y analizadores de lactato portátiles
Periodo de tiempo: 30 minutos después del reclutamiento
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30 minutos después del reclutamiento
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Valor de lactato venoso y lactato capilar medido con analizadores de lactato portátiles
Periodo de tiempo: 30 minutos después del reclutamiento
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30 minutos después del reclutamiento
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Tiempo de informe del nivel de lactato venoso medido con un analizador de gases en sangre y tiempo de informe del lactato capilar con analizadores de lactato portátiles
Periodo de tiempo: 30 minutos después del reclutamiento
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30 minutos después del reclutamiento
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Valor de lactato capilar medido con dos analizadores de lactato portátiles
Periodo de tiempo: 30 minutos después del reclutamiento
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30 minutos después del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CRE- 2015.624
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